使用降钙素原水平指导疑似社区获得性肺炎的治疗
2014年12月12日 更新者：Michael S. Niederman, M.D.、Winthrop University Hospital
该研究的目的是了解验血是否有助于医生决定您是否需要抗生素治疗可能的肺炎。
血液测试称为降钙素原水平，有时该测试反映了某些细菌（病菌）的感染。
当医生得知这些血液检查的结果时，他们可能会停止给患者服用的一些抗生素药物。
该研究的设计目的是在随机基础上（50/50 机会）将测量 Procalcitonin 的结果提供给患者的医生。
当医生收到这些结果时，他/她可以使用这些信息以及其他信息来决定是否继续抗生素治疗。
研究概览
详细说明
评估测量的血清降钙素原水平对指导放射学肺浸润患者抗生素治疗的有用性。参与研究的受试者将分为两组，研究组的护理人员将知道降钙素原水平的结果并且他们可以改变/保留了受试者的抗生素。在其他方面，只有调查人员会知道降钙素原水平。
我们预计招募 100 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop-University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因肺部浸润而接受抗生素治疗的温思罗普大学医院成人
描述
纳入标准：
- 成年人
- 新的射线照相发现与浸润的存在一致
- 抗生素治疗
排除标准：
- 危重病人入院时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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降钙素原水平，护理人员知情
肺浸润患者的降钙素原水平：护理人员知道/不知道结果
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降钙素原水平将由研究者测量和获知，只有 1/2 的患者护理人员会知道连续降钙素原水平的结果。
我们将分析两组的抗生素停用率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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照顾者学习降钙素原水平以治疗新的影像学肺部浸润的效果导致停用抗生素的差异
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Niederman, MD、Winthrop University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Niederman MS. Making sense of scoring systems in community acquired pneumonia. Respirology. 2009 Apr;14(3):327-35. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01494.x.
- Menendez R, Martinez R, Reyes S, Mensa J, Filella X, Marcos MA, Martinez A, Esquinas C, Ramirez P, Torres A. Biomarkers improve mortality prediction by prognostic scales in community-acquired pneumonia. Thorax. 2009 Jul;64(7):587-91. doi: 10.1136/thx.2008.105312. Epub 2009 Jan 8.
- Haeuptle J, Zaborsky R, Fiumefreddo R, Trampuz A, Steffen I, Frei R, Christ-Crain M, Muller B, Schuetz P. Prognostic value of procalcitonin in Legionella pneumonia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Jan;28(1):55-60. doi: 10.1007/s10096-008-0592-5. Epub 2008 Aug 2.
- Menendez R, Cavalcanti M, Reyes S, Mensa J, Martinez R, Marcos MA, Filella X, Niederman M, Torres A. Markers of treatment failure in hospitalised community acquired pneumonia. Thorax. 2008 May;63(5):447-52. doi: 10.1136/thx.2007.086785. Epub 2008 Feb 1.
- Ramirez P, Garcia MA, Ferrer M, Aznar J, Valencia M, Sahuquillo JM, Menendez R, Asenjo MA, Torres A. Sequential measurements of procalcitonin levels in diagnosing ventilator-associated pneumonia. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):356-62. doi: 10.1183/09031936.00086707. Epub 2007 Oct 24.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Wolbers M, Schild U, Thomann R, Falconnier C, Widmer I, Neidert S, Blum CA, Schonenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Muller B; ProHOSP study group. Procalcitonin guided antibiotic therapy and hospitalization in patients with lower respiratory tract infections: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 5;7:102. doi: 10.1186/1472-6963-7-102.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月4日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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