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Utilisation du niveau de procalcitonine pour guider le traitement d'une pneumonie communautaire suspectée

12 décembre 2014 mis à jour par: Michael S. Niederman, M.D., Winthrop University Hospital
Le but de l'étude est de savoir si un test sanguin est utile aux médecins pour décider si vous avez besoin d'une antibiothérapie pour une éventuelle pneumonie. Le test sanguin est appelé niveau de procalcitonine et parfois le test reflète une infection par certaines bactéries (germes). Lorsque les médecins apprendront les résultats de ces tests sanguins, ils pourront peut-être arrêter certains des médicaments antibiotiques qu'ils ont peut-être administrés aux patients. L'étude est conçue de manière à ce que, sur une base randomisée (50/50 chance), les résultats de la mesure de la procalcitonine soient communiqués au médecin des patients. Lorsque le médecin reçoit ces résultats, il peut utiliser ces informations, ainsi que d'autres informations, pour décider de poursuivre ou non l'antibiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'utilité du taux sérique de Procalcitonine mesuré pour guider le traitement antibiotique des patients présentant des infiltrats pulmonaires radiographiques. Les sujets impliqués dans l'étude seront divisés en deux bras, bras d'étude où les soignants connaîtront le résultat du niveau de Procalcitonine et ils / a retenu l'antibiotique pour les sujets. Dans l'autre bras, seuls les enquêteurs connaîtront le niveau de procalcitonine. Nous prévoyons d'inscrire 100 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes admis à l'hôpital universitaire de Winthrop avec des infiltrats pulmonaires sous antibiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Nouvelles découvertes radiographiques compatibles avec la présence d'infiltrats
  • Antibiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Patients gravement malades à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau de procalcitonine, soignant informé
Taux de procalcitonine pour les patients présentant des infiltrats pulmonaires : les soignants connaissent/ne connaissent pas les résultats
Autre: Niveau de procalcitonine, soignant informé
Les niveaux de procalcitonine seront mesurés et connus par l'investigateur, seulement 1/2 des soignants des patients connaîtront les résultats des niveaux de procalcitonine en série. Nous analyserons le taux d'arrêt des antibiotiques pour les deux bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans l'arrêt des antibiotiques en tant qu'effet de l'apprentissage par les soignants des niveaux de procalcitonine pour le traitement des nouveaux infiltrats pulmonaires radiographiques
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Winthrop University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Niederman, MD, Winthrop University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Première publication (Estimation)

5 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107003-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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