제2형 당뇨병 환자의 삶의 질과 치료 만족도: 유럽 조사 (PANORAMA)
2010년 4월 26일 업데이트: AstraZeneca
현재 유럽 조사는 T2DM 환자의 삶의 질과 치료 만족도를 평가하고 저혈당증과 혈당 조절 수준을 포함한 질병 및 치료 변수를 평가하고자 합니다.
또한 HbA1c와 같은 객관적인 측정과 건강 상태, QoL 및 현재 치료에 대한 만족도의 상관 관계 수준과 같은 다른 중요한 측면에 대한 관련 정보를 제공합니다.
총 5000명의 무작위로 선택된 환자가 미리 지정된 기간 동안 임상 실습의 대표 샘플에서 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 단일 환자 방문을 수반합니다.
연구에 동의하고 정보에 입각한 동의를 한 환자는 후향적 메모 검토 및 HbA1c 테스트와 결합하여 환자, 질병 및 치료 변수를 수집할 수 있는 설문지를 작성하게 됩니다.
HbA1c 검사는 지난 8-12주 동안의 혈당 수준을 나타내는 혈액 내 당화혈색소를 측정하기 위한 손가락 찌름 검사입니다.
연구 개요
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5926
연락처 및 위치
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Baigneux les Juifs, 프랑스
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Baume les Dames, 프랑스
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Beaumont sur leze, 프랑스
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Beaurepaire, 프랑스
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Beauvais, 프랑스
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Berat, 프랑스
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Bettacourt la Ferree, 프랑스
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Beziers, 프랑스
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Bezons, 프랑스
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Blois, 프랑스
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Boulogne sur Gesse, 프랑스
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Bresles, 프랑스
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Brest Cedex 3, 프랑스
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Breteuil Sur Iton, 프랑스
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Bruere Allichamps, 프랑스
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Bulles, 프랑스
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Burry, 프랑스
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Cany Barville, 프랑스
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Capdenac Gare, 프랑스
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Cappelle Brouck, 프랑스
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Carquefou, 프랑스
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Carresse Cassaber, 프랑스
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Carros, 프랑스
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Celles sur Plaine, 프랑스
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Chabons, 프랑스
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Champagnole, 프랑스
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Champigny Sur Marne, 프랑스
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Chanmpdeniers St Denis, 프랑스
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Chartrettes, 프랑스
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Chatillon sur Colmont, 프랑스
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Chauvigny, 프랑스
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Clairac, 프랑스
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Clichy, 프랑스
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Comps, 프랑스
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Concarneu, 프랑스
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Courbevoie, 프랑스
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Courpiere, 프랑스
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Coutances, 프랑스
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Coutouvre, 프랑스
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Dambach La Ville, 프랑스
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Dieulouard, 프랑스
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Digoin, 프랑스
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Donges, 프랑스
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Douchy Les Mines, 프랑스
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Drap, 프랑스
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Equeurdreville Hainneville, 프랑스
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Escaudain, 프랑스
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Faverges, 프랑스
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Fenouillet, 프랑스
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Firmi, 프랑스
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Francoville la Garenne, 프랑스
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Fruges, 프랑스
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Gelles, 프랑스
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Gondrecourt le Chateau, 프랑스
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Guitalens L' Albarede, 프랑스
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Hanvec, 프랑스
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Houilles, 프랑스
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Hyeres, 프랑스
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Ivry Sur Seine, 프랑스
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Jussey, 프랑스
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L' Hay Les Roses, 프랑스
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La Courneuve, 프랑스
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La Crau, 프랑스
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La Ferte st Aubin, 프랑스
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La Mulatiere, 프랑스
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La Tranche sur Mer, 프랑스
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Lamagistere, 프랑스
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Lanouaille, 프랑스
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Laroquebrou, 프랑스
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Lathus st Remy, 프랑스
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Le Cannet, 프랑스
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Le Grand Lemps, 프랑스
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Le Havre, 프랑스
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Le Monastier sur Gazeille, 프랑스
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Le Nouvion en Thierache, 프랑스
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Le Pertre, 프랑스
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Le Plessis Trevise, 프랑스
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Le Pontet, 프랑스
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Les Mees, 프랑스
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Leyme, 프랑스
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Lezignan Corbieres, 프랑스
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Locmiquelic, 프랑스
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Luneray, 프랑스
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Lyon, 프랑스
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Magland, 프랑스
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Maintenon, 프랑스
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Mantes La Ville, 프랑스
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Marcq en Baroeul, 프랑스
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Marles les Mines, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Mauleon Soule, 프랑스
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Mayet, 프랑스
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Meximieux, 프랑스
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Mezzavia, 프랑스
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Miramas, 프랑스
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Monce en Berlin, 프랑스
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Montelimar, 프랑스
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Montfort en Chalosse, 프랑스
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Montoire Sur le Loir, 프랑스
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Montreuil, 프랑스
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Monts sur Guesnes, 프랑스
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Mussidan, 프랑스
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Narbonne, 프랑스
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Neuilly Les Dijon, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Niederschaeffolsheim, 프랑스
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Noisy Le Sec, 프랑스
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Nordausques, 프랑스
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Nouatre, 프랑스
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Oberhausbergen, 프랑스
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Orchies, 프랑스
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Orlienas, 프랑스
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Ormes, 프랑스
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Pantin, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Pau, 프랑스
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Pauillac, 프랑스
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Pernes les Fontaines, 프랑스
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Pibrac, 프랑스
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Pierrepont sur Avre, 프랑스
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Pitgam, 프랑스
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Plancoet, 프랑스
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Pleneuf val Andre, 프랑스
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Plouvorn, 프랑스
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Pornic, 프랑스
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Port La Nouvelle, 프랑스
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Pradines, 프랑스
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Puilley Les Vignes, 프랑스
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Puttelange aux Lacs, 프랑스
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Quessoy, 프랑스
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Quiberon, 프랑스
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Quimper, 프랑스
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Rambervillers, 프랑스
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Renaze, 프랑스
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Richemont, 프랑스
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Robion, 프랑스
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Romainville, 프랑스
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Rombas, 프랑스
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Romorantin Lanthenay, 프랑스
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Salles, 프랑스
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Salome, 프랑스
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Sassenage, 프랑스
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Sault les Rethel, 프랑스
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Soissons, 프랑스
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Soisy sur Ecole, 프랑스
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Soyaux, 프랑스
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St Andre de Sangonis, 프랑스
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St Aubin des Chateaux, 프랑스
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St Bonnet le Chateau, 프랑스
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St Jean de Maurienne, 프랑스
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St Laurent d Aigouze, 프랑스
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St Martin des Champs, 프랑스
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St Saens, 프랑스
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St Thuriau, 프랑스
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St Yorre, 프랑스
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Ste Menehould, 프랑스
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Strasbourg, 프랑스
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Thann, 프랑스
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Thure, 프랑스
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Toufflers, 프랑스
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Toulon, 프랑스
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Tourcoing, 프랑스
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Troyes, 프랑스
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Uzes, 프랑스
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Vailly Sur Aisne, 프랑스
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Valenton, 프랑스
- Research Site
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Valras Plage, 프랑스
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Vaugneray, 프랑스
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Villefagnan, 프랑스
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Villejuif, 프랑스
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Villeurbanne, 프랑스
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Vitry Le Francois, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주로 1차 진료 센터에서 모집하지만 일부 국가에서는 병원이 허용됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 최소 1년 전에 진단된 T2DM이 있는 경우
- 현재 식이 요법, OAD 및/또는 인슐린으로 치료 중이며 이전 3개월 동안 OAD 또는 인슐린 유형의 변화 없음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 및/또는 당뇨병성 케톤산증 병력
- 2차 당뇨병(외분비 췌장 질환, 내분비병증 또는 약물 유발성 포함)
- 대체 요법 이외의 전신성 글루코코르티코이드 치료. 글루코코르티코이드의 흡입, 국소 주사 및 국소 사용이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
환자 ³ 40세, T2DM 진단을 받고 연구에 참여하기 최소 1년 전에 참여 부위에서 후속 조치를 취하고 최소 지난 3개월 동안 식이요법, OAD 및/또는 인슐린 치료를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 관련 QoL 및 치료 만족도 설문지: DTSQ, ADDQoL, HFSws 및 EQ5D
기간: 단면 및 회고
|
단면 및 회고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 관련 변수: 당뇨병이 있는 년수, SMBG 사용 및 모니터링 빈도, 저혈당 에피소드, 과거 병력, 대혈관 및 미세혈관 합병증
기간: 회고전(이전 24개월)
|
회고전(이전 24개월)
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건강-경제 변수: 의료 자원 사용 휴무일(저혈당증, 급성 또는 만성 합병증)
기간: 회고전(이전 24개월)
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회고전(이전 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradley C, Eschwege E, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Simon D, Vandenberghe H, Gonder-Frederick L. Predictors of Quality of Life and Other Patient-Reported Outcomes in the PANORAMA Multinational Study of People With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):267-276. doi: 10.2337/dc16-2655. Epub 2017 Nov 28.
- Simon D, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Gonder-Frederick L, Duprat Lomon I, Vandenberghe H, Eschwege E, Bradley C. Hypoglycaemic episodes in patients with type 2 diabetes--risk factors and associations with patient-reported outcomes: The PANORAMA Study. Diabetes Metab. 2015 Dec;41(6):470-9. doi: 10.1016/j.diabet.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Bradley C, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Maheux P, Wood I, Simon D. Current level of glycaemic control and its associated factors in patients with type 2 diabetes across Europe: data from the PANORAMA study. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):47-56. doi: 10.1111/cen.12119. Epub 2013 May 6.
- Bradley C, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Simon D. PANORAMA: a European study to evaluate quality of life and treatment satisfaction in patients with type-2 diabetes mellitus--study design. Prim Care Diabetes. 2011 Dec;5(4):231-9. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.004. Epub 2011 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .