Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i zadowolenie z leczenia osób z cukrzycą typu 2: badanie europejskie (PANORAMA)

26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Obecne europejskie badanie ma na celu ocenę jakości życia i zadowolenia z leczenia osób z T2DM oraz docenienie zmiennych dotyczących choroby i leczenia, w tym hipoglikemii i poziomu kontroli glikemii. Dostarczy również istotnych informacji na temat innych ważnych aspektów, takich jak poziom korelacji obiektywnych miar, takich jak HbA1c, ze stanem zdrowia, jakością życia i satysfakcją z dotychczasowego leczenia. Ogółem 5000 losowo wybranych pacjentów zostanie zaproszonych do udziału z reprezentatywnej próby praktyk klinicznych we wcześniej określonym okresie. Badanie obejmuje jedną wizytę pacjenta. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie i wyrażą świadomą zgodę, wypełnią kwestionariusze, które w połączeniu z retrospektywnym przeglądem notatek i testem HbA1c pozwolą na zebranie zmiennych dotyczących pacjenta, choroby i leczenia. Test HbA1c to test nakłucia palca służący do pomiaru poziomu hemoglobiny glikozylowanej we krwi, wskazujący poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 8-12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5926

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Antibes, Francja
    - Research Site
  - Athies, Francja
    - Research Site
  - Audruicq, Francja
    - Research Site
  - Auxerre, Francja
    - Research Site
  - Baigneux les Juifs, Francja
    - Research Site
  - Baume les Dames, Francja
    - Research Site
  - Beaumont sur leze, Francja
    - Research Site
  - Beaurepaire, Francja
    - Research Site
  - Beauvais, Francja
    - Research Site
  - Berat, Francja
    - Research Site
  - Bettacourt la Ferree, Francja
    - Research Site
  - Beziers, Francja
    - Research Site
  - Bezons, Francja
    - Research Site
  - Blois, Francja
    - Research Site
  - Boulogne sur Gesse, Francja
    - Research Site
  - Bresles, Francja
    - Research Site
  - Brest Cedex 3, Francja
    - Research Site
  - Breteuil Sur Iton, Francja
    - Research Site
  - Bruere Allichamps, Francja
    - Research Site
  - Bulles, Francja
    - Research Site
  - Burry, Francja
    - Research Site
  - Cany Barville, Francja
    - Research Site
  - Capdenac Gare, Francja
    - Research Site
  - Cappelle Brouck, Francja
    - Research Site
  - Carquefou, Francja
    - Research Site
  - Carresse Cassaber, Francja
    - Research Site
  - Carros, Francja
    - Research Site
  - Celles sur Plaine, Francja
    - Research Site
  - Chabons, Francja
    - Research Site
  - Champagnole, Francja
    - Research Site
  - Champigny Sur Marne, Francja
    - Research Site
  - Chanmpdeniers St Denis, Francja
    - Research Site
  - Chartrettes, Francja
    - Research Site
  - Chatillon sur Colmont, Francja
    - Research Site
  - Chauvigny, Francja
    - Research Site
  - Clairac, Francja
    - Research Site
  - Clichy, Francja
    - Research Site
  - Comps, Francja
    - Research Site
  - Concarneu, Francja
    - Research Site
  - Courbevoie, Francja
    - Research Site
  - Courpiere, Francja
    - Research Site
  - Coutances, Francja
    - Research Site
  - Coutouvre, Francja
    - Research Site
  - Dambach La Ville, Francja
    - Research Site
  - Dieulouard, Francja
    - Research Site
  - Digoin, Francja
    - Research Site
  - Donges, Francja
    - Research Site
  - Douchy Les Mines, Francja
    - Research Site
  - Drap, Francja
    - Research Site
  - Equeurdreville Hainneville, Francja
    - Research Site
  - Escaudain, Francja
    - Research Site
  - Faverges, Francja
    - Research Site
  - Fenouillet, Francja
    - Research Site
  - Firmi, Francja
    - Research Site
  - Francoville la Garenne, Francja
    - Research Site
  - Fruges, Francja
    - Research Site
  - Gelles, Francja
    - Research Site
  - Gondrecourt le Chateau, Francja
    - Research Site
  - Guitalens L' Albarede, Francja
    - Research Site
  - Hanvec, Francja
    - Research Site
  - Houilles, Francja
    - Research Site
  - Hyeres, Francja
    - Research Site
  - Ivry Sur Seine, Francja
    - Research Site
  - Jussey, Francja
    - Research Site
  - L' Hay Les Roses, Francja
    - Research Site
  - La Courneuve, Francja
    - Research Site
  - La Crau, Francja
    - Research Site
  - La Ferte st Aubin, Francja
    - Research Site
  - La Mulatiere, Francja
    - Research Site
  - La Tranche sur Mer, Francja
    - Research Site
  - Lamagistere, Francja
    - Research Site
  - Lanouaille, Francja
    - Research Site
  - Laroquebrou, Francja
    - Research Site
  - Lathus st Remy, Francja
    - Research Site
  - Le Cannet, Francja
    - Research Site
  - Le Grand Lemps, Francja
    - Research Site
  - Le Havre, Francja
    - Research Site
  - Le Monastier sur Gazeille, Francja
    - Research Site
  - Le Nouvion en Thierache, Francja
    - Research Site
  - Le Pertre, Francja
    - Research Site
  - Le Plessis Trevise, Francja
    - Research Site
  - Le Pontet, Francja
    - Research Site
  - Les Mees, Francja
    - Research Site
  - Leyme, Francja
    - Research Site
  - Lezignan Corbieres, Francja
    - Research Site
  - Locmiquelic, Francja
    - Research Site
  - Luneray, Francja
    - Research Site
  - Lyon, Francja
    - Research Site
  - Magland, Francja
    - Research Site
  - Maintenon, Francja
    - Research Site
  - Mantes La Ville, Francja
    - Research Site
  - Marcq en Baroeul, Francja
    - Research Site
  - Marles les Mines, Francja
    - Research Site
  - Marseille, Francja
    - Research Site
  - Mauleon Soule, Francja
    - Research Site
  - Mayet, Francja
    - Research Site
  - Meximieux, Francja
    - Research Site
  - Mezzavia, Francja
    - Research Site
  - Miramas, Francja
    - Research Site
  - Monce en Berlin, Francja
    - Research Site
  - Montelimar, Francja
    - Research Site
  - Montfort en Chalosse, Francja
    - Research Site
  - Montoire Sur le Loir, Francja
    - Research Site
  - Montreuil, Francja
    - Research Site
  - Monts sur Guesnes, Francja
    - Research Site
  - Mussidan, Francja
    - Research Site
  - Narbonne, Francja
    - Research Site
  - Neuilly Les Dijon, Francja
    - Research Site
  - Nice, Francja
    - Research Site
  - Niederschaeffolsheim, Francja
    - Research Site
  - Noisy Le Sec, Francja
    - Research Site
  - Nordausques, Francja
    - Research Site
  - Nouatre, Francja
    - Research Site
  - Oberhausbergen, Francja
    - Research Site
  - Orchies, Francja
    - Research Site
  - Orlienas, Francja
    - Research Site
  - Ormes, Francja
    - Research Site
  - Pantin, Francja
    - Research Site
  - Paris, Francja
    - Research Site
  - Pau, Francja
    - Research Site
  - Pauillac, Francja
    - Research Site
  - Pernes les Fontaines, Francja
    - Research Site
  - Pibrac, Francja
    - Research Site
  - Pierrepont sur Avre, Francja
    - Research Site
  - Pitgam, Francja
    - Research Site
  - Plancoet, Francja
    - Research Site
  - Pleneuf val Andre, Francja
    - Research Site
  - Plouvorn, Francja
    - Research Site
  - Pornic, Francja
    - Research Site
  - Port La Nouvelle, Francja
    - Research Site
  - Pradines, Francja
    - Research Site
  - Puilley Les Vignes, Francja
    - Research Site
  - Puttelange aux Lacs, Francja
    - Research Site
  - Quessoy, Francja
    - Research Site
  - Quiberon, Francja
    - Research Site
  - Quimper, Francja
    - Research Site
  - Rambervillers, Francja
    - Research Site
  - Renaze, Francja
    - Research Site
  - Richemont, Francja
    - Research Site
  - Robion, Francja
    - Research Site
  - Romainville, Francja
    - Research Site
  - Rombas, Francja
    - Research Site
  - Romorantin Lanthenay, Francja
    - Research Site
  - Salles, Francja
    - Research Site
  - Salome, Francja
    - Research Site
  - Sassenage, Francja
    - Research Site
  - Sault les Rethel, Francja
    - Research Site
  - Soissons, Francja
    - Research Site
  - Soisy sur Ecole, Francja
    - Research Site
  - Soyaux, Francja
    - Research Site
  - St Andre de Sangonis, Francja
    - Research Site
  - St Aubin des Chateaux, Francja
    - Research Site
  - St Bonnet le Chateau, Francja
    - Research Site
  - St Jean de Maurienne, Francja
    - Research Site
  - St Laurent d Aigouze, Francja
    - Research Site
  - St Martin des Champs, Francja
    - Research Site
  - St Saens, Francja
    - Research Site
  - St Thuriau, Francja
    - Research Site
  - St Yorre, Francja
    - Research Site
  - Ste Menehould, Francja
    - Research Site
  - Strasbourg, Francja
    - Research Site
  - Thann, Francja
    - Research Site
  - Thure, Francja
    - Research Site
  - Toufflers, Francja
    - Research Site
  - Toulon, Francja
    - Research Site
  - Tourcoing, Francja
    - Research Site
  - Troyes, Francja
    - Research Site
  - Uzes, Francja
    - Research Site
  - Vailly Sur Aisne, Francja
    - Research Site
  - Valenton, Francja
    - Research Site
  - Valras Plage, Francja
    - Research Site
  - Vaugneray, Francja
    - Research Site
  - Villefagnan, Francja
    - Research Site
  - Villejuif, Francja
    - Research Site
  - Villeurbanne, Francja
    - Research Site
  - Vitry Le Francois, Francja
    - Research Site
Grecja
- - Athens, Grecja
    - Research Site
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania
    - Research Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Hiszpania
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania
    - Research Site
- Castilla Y Leon
  - Burgos, Castilla Y Leon, Hiszpania
    - Research Site
- Cataluna
  - Manresa, Cataluna, Hiszpania
    - Research Site
- Catalu�a
  - Barcelona, Catalu�a, Hiszpania
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - Elche, Comunidad Valenciana, Hiszpania
    - Research Site
- Galicia
  - Pontevedra, Galicia, Hiszpania
    - Research Site
- Las Palmas De Gran Canaria
  - Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
    - Research Site
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Hiszpania
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania
    - Research Site
Holandia
- Drenthe
  - Beilen, Drenthe, Holandia
    - Research Site
  - Coevorden, Drenthe, Holandia
    - Research Site
  - Zwartemeer, Drenthe, Holandia
    - Research Site
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Holandia
    - Research Site
- Friesland
  - Drachten, Friesland, Holandia
    - Research Site
- Gelderland
  - Lichtenvoorde, Gelderland, Holandia
    - Research Site
  - Nijmegen, Gelderland, Holandia
    - Research Site
- Groningen
  - Onstwedde, Groningen, Holandia
    - Research Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holandia
    - Research Site
  - Vlodorp, Limburg, Holandia
    - Research Site
- Noord-Braband
  - Beek en Donk, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
  - Den Bosch, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
  - Etten-Leur, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
  - Lieshout, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
  - Schijndel, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
  - Soerendonk, Noord-Braband, Holandia
    - Research Site
- Noord-Holland
  - Edam, Noord-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Hoogwoud, Noord-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Huizen, Noord-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Volendam, Noord-Holland, Holandia
    - Research Site
- Overijssel
  - Ermelo, Overijssel, Holandia
    - Research Site
  - Heeten, Overijssel, Holandia
    - Research Site
  - Hengelo, Overijssel, Holandia
    - Research Site
  - Nijverdal, Overijssel, Holandia
    - Research Site
  - Tubbergen, Overijssel, Holandia
    - Research Site
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holandia
    - Research Site
- Zeeland
  - Poortvliet, Zeeland, Holandia
    - Research Site
- Zuid-Holland
  - Bennebroek, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Den Haag, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Lisse, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Rijswijk, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Spijkernisse, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
  - Woerden, Zuid-Holland, Holandia
    - Research Site
Irlandia
- - Belfast, Irlandia
    - Research Site
  - Co. ANRTIM, Irlandia
    - Research Site
Niemcy
- - Aachen, Niemcy
    - Research Site
  - Alsdorf, Niemcy
    - Research Site
  - Ampfing, Niemcy
    - Research Site
  - Aschersleben, Niemcy
    - Research Site
  - Augsburg, Niemcy
    - Research Site
  - Bad Freienwalde, Niemcy
    - Research Site
  - Bad Staffelstein, Niemcy
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy
    - Research Site
  - Biberbach, Niemcy
    - Research Site
  - Bonn, Niemcy
    - Research Site
  - Coburg, Niemcy
    - Research Site
  - Duisburg, Niemcy
    - Research Site
  - Edenkoben, Niemcy
    - Research Site
  - Erfurt, Niemcy
    - Research Site
  - Eschweiler, Niemcy
    - Research Site
  - Essen, Niemcy
    - Research Site
  - Frechen, Niemcy
    - Research Site
  - Fuchsstadt, Niemcy
    - Research Site
  - Fulda, Niemcy
    - Research Site
  - G�ntersleben, Niemcy
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy
    - Research Site
  - Heinsberg, Niemcy
    - Research Site
  - Holzkirchen, Niemcy
    - Research Site
  - Homburg, Niemcy
    - Research Site
  - Iserlohn, Niemcy
    - Research Site
  - Kaisersesch, Niemcy
    - Research Site
  - Kalkar, Niemcy
    - Research Site
  - Kehl, Niemcy
    - Research Site
  - Kirchheim, Niemcy
    - Research Site
  - Klingenberg, Niemcy
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Niemcy
    - Research Site
  - Magdeburg, Niemcy
    - Research Site
  - Marpingen, Niemcy
    - Research Site
  - Moers, Niemcy
    - Research Site
  - Munchen, Niemcy
    - Research Site
  - Nurnberg, Niemcy
    - Research Site
  - Oberursel, Niemcy
    - Research Site
  - Pretzfeld, Niemcy
    - Research Site
  - Reit im Winkl, Niemcy
    - Research Site
  - Rimbach, Niemcy
    - Research Site
  - Sand, Niemcy
    - Research Site
  - Schwaig, Niemcy
    - Research Site
  - Sinntal, Niemcy
    - Research Site
  - Sonthofen, Niemcy
    - Research Site
  - Westerkappeln, Niemcy
    - Research Site
  - Wiesbaden, Niemcy
    - Research Site
  - Zweibrucken, Niemcy
    - Research Site
  - Zwenkau, Niemcy
    - Research Site
Włochy
- - Latina, Włochy
    - Research Site
  - Rome, Włochy
    - Research Site
  - Viterbo, Włochy
    - Research Site
- Bari
  - Andria, Bari, Włochy
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Bath, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Bedford, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Blackburn, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Blackpool, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Canterbury, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Cornwall, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Darlington, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Guildford, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Penzance, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Reading, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Salisbury, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - St Albans, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja głównie w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, ale w niektórych krajach dozwolone będą szpitale

Opis

Kryteria przyjęcia:

Z T2DM zdiagnozowaną co najmniej 1 rok przed włączeniem do badania
Obecnie leczony dietą, OAD(ami) i/lub insuliną bez zmiany typu OAD(ów) lub insuliny w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1 i/lub cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie
Cukrzyca wtórna (w tym choroby zewnątrzwydzielniczej trzustki, endokrynopatie lub polekowe)
Leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami inne niż terapia zastępcza. Dozwolone jest wziewne, miejscowe wstrzyknięcie i miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjenci w wieku ≥ 40 lat, z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i obserwowaną w ośrodku uczestniczącym co najmniej 1 rok przed włączeniem do badania, leczeni dietą, OAD i/lub insuliną przez co najmniej ostatnie trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kwestionariusze QoL związane z cukrzycą i satysfakcji z leczenia: DTSQ, ADDQoL, HFSws i EQ5D Ramy czasowe: Przekrojowe i retrospektywne	Przekrojowe i retrospektywne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmienne związane z chorobą: lata z cukrzycą, stosowanie SMBG i częstotliwość monitorowania, epizody hipoglikemii, historia medyczna, powikłania makro- i mikronaczyniowe Ramy czasowe: Retrospektywa (poprzednie 24 miesiące)	Retrospektywa (poprzednie 24 miesiące)
Zmienne zdrowotne i ekonomiczne: Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej Dni wolne od pracy (z powodu hipoglikemii, ostrych lub przewlekłych powikłań) Ramy czasowe: Retrospektywa (poprzednie 24 miesiące)	Retrospektywa (poprzednie 24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NIS-CEU-DUM-2008/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .