2 型糖尿病患者的生活质量和治疗满意度：一项欧洲调查 (PANORAMA)
2010年4月26日 更新者：AstraZeneca
目前的欧洲调查旨在评估 T2DM 患者的生活质量和治疗满意度，并评估疾病和治疗变量，包括低血糖和血糖控制水平。
它还将提供其他重要方面的相关信息，例如 HbA1c 等客观指标与健康状况、QoL 和对当前治疗的满意度的相关程度。
在预先指定的时间段内，将邀请总共 5000 名随机选择的患者从具有代表性的临床实践样本中参与。
该研究将需要一次患者访问。
同意研究并给予知情同意的患者将完成问卷调查，结合回顾性笔记审查和 HbA1c 测试，将收集患者、疾病和治疗变量。
HbA1c 测试是一种手指点刺测试，用于测量血液中的糖化血红蛋白，表明过去 8-12 周内的血糖水平。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5926
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
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Aachen、德国
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Alsdorf、德国
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Ampfing、德国
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Aschersleben、德国
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Augsburg、德国
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Bad Freienwalde、德国
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Bad Staffelstein、德国
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Berlin、德国
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Biberbach、德国
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Bonn、德国
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Coburg、德国
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Duisburg、德国
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Edenkoben、德国
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Erfurt、德国
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Eschweiler、德国
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Essen、德国
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Frechen、德国
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Fuchsstadt、德国
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Fulda、德国
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G�ntersleben、德国
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Hamburg、德国
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Heinsberg、德国
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Holzkirchen、德国
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Homburg、德国
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Iserlohn、德国
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Kaisersesch、德国
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Kalkar、德国
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Kehl、德国
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Kirchheim、德国
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Klingenberg、德国
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Ludwigshafen、德国
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Magdeburg、德国
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Marpingen、德国
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Moers、德国
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Munchen、德国
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Nurnberg、德国
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Oberursel、德国
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Pretzfeld、德国
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Reit im Winkl、德国
- Research Site
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Rimbach、德国
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Sand、德国
- Research Site
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Schwaig、德国
- Research Site
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Sinntal、德国
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Sonthofen、德国
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Westerkappeln、德国
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Wiesbaden、德国
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Zweibrucken、德国
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Zwenkau、德国
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Latina、意大利
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Rome、意大利
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Viterbo、意大利
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Bari
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Andria、Bari、意大利
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Antibes、法国
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Athies、法国
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Audruicq、法国
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Auxerre、法国
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Baigneux les Juifs、法国
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Baume les Dames、法国
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Beaumont sur leze、法国
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Beaurepaire、法国
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Beauvais、法国
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Berat、法国
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Bettacourt la Ferree、法国
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Beziers、法国
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Bezons、法国
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Blois、法国
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Boulogne sur Gesse、法国
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Bresles、法国
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Brest Cedex 3、法国
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Breteuil Sur Iton、法国
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Bruere Allichamps、法国
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Bulles、法国
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Burry、法国
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Cany Barville、法国
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Capdenac Gare、法国
- Research Site
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Cappelle Brouck、法国
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Carquefou、法国
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Carresse Cassaber、法国
- Research Site
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Carros、法国
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Celles sur Plaine、法国
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Chabons、法国
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Champagnole、法国
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Champigny Sur Marne、法国
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Chanmpdeniers St Denis、法国
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Chartrettes、法国
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Chatillon sur Colmont、法国
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Chauvigny、法国
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Clairac、法国
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Clichy、法国
- Research Site
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Comps、法国
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Concarneu、法国
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Courbevoie、法国
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Courpiere、法国
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Coutances、法国
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Coutouvre、法国
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Dambach La Ville、法国
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Dieulouard、法国
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Digoin、法国
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Donges、法国
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Douchy Les Mines、法国
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Drap、法国
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Equeurdreville Hainneville、法国
- Research Site
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Escaudain、法国
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Faverges、法国
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Fenouillet、法国
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Firmi、法国
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Francoville la Garenne、法国
- Research Site
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Fruges、法国
- Research Site
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Gelles、法国
- Research Site
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Gondrecourt le Chateau、法国
- Research Site
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Guitalens L' Albarede、法国
- Research Site
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Hanvec、法国
- Research Site
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Houilles、法国
- Research Site
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Hyeres、法国
- Research Site
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Ivry Sur Seine、法国
- Research Site
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Jussey、法国
- Research Site
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L' Hay Les Roses、法国
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La Courneuve、法国
- Research Site
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La Crau、法国
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La Ferte st Aubin、法国
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La Mulatiere、法国
- Research Site
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La Tranche sur Mer、法国
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Lamagistere、法国
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Lanouaille、法国
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Laroquebrou、法国
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Lathus st Remy、法国
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Le Cannet、法国
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Le Grand Lemps、法国
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Le Havre、法国
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Le Monastier sur Gazeille、法国
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Le Nouvion en Thierache、法国
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Le Pertre、法国
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Le Plessis Trevise、法国
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Le Pontet、法国
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Les Mees、法国
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Leyme、法国
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Lezignan Corbieres、法国
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Locmiquelic、法国
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Luneray、法国
- Research Site
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Lyon、法国
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Magland、法国
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Maintenon、法国
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Mantes La Ville、法国
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Marcq en Baroeul、法国
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Marles les Mines、法国
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Marseille、法国
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Mauleon Soule、法国
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Mayet、法国
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Meximieux、法国
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Mezzavia、法国
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Miramas、法国
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Monce en Berlin、法国
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Montelimar、法国
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Montfort en Chalosse、法国
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Montoire Sur le Loir、法国
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Montreuil、法国
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Monts sur Guesnes、法国
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Mussidan、法国
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Narbonne、法国
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Neuilly Les Dijon、法国
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Nice、法国
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Niederschaeffolsheim、法国
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Noisy Le Sec、法国
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Nordausques、法国
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Nouatre、法国
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Oberhausbergen、法国
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Orchies、法国
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Orlienas、法国
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Ormes、法国
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Pantin、法国
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Paris、法国
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Pau、法国
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Pauillac、法国
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Pernes les Fontaines、法国
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Pibrac、法国
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Pierrepont sur Avre、法国
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Pitgam、法国
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Plancoet、法国
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Pleneuf val Andre、法国
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Plouvorn、法国
- Research Site
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Pornic、法国
- Research Site
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Port La Nouvelle、法国
- Research Site
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Pradines、法国
- Research Site
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Puilley Les Vignes、法国
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Puttelange aux Lacs、法国
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Quessoy、法国
- Research Site
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Quiberon、法国
- Research Site
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Quimper、法国
- Research Site
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Rambervillers、法国
- Research Site
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Renaze、法国
- Research Site
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Richemont、法国
- Research Site
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Robion、法国
- Research Site
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Romainville、法国
- Research Site
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Rombas、法国
- Research Site
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Romorantin Lanthenay、法国
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Salles、法国
- Research Site
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Salome、法国
- Research Site
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Sassenage、法国
- Research Site
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Sault les Rethel、法国
- Research Site
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Soissons、法国
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Soisy sur Ecole、法国
- Research Site
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Soyaux、法国
- Research Site
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St Andre de Sangonis、法国
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St Aubin des Chateaux、法国
- Research Site
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St Bonnet le Chateau、法国
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St Jean de Maurienne、法国
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St Laurent d Aigouze、法国
- Research Site
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St Martin des Champs、法国
- Research Site
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St Saens、法国
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St Thuriau、法国
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St Yorre、法国
- Research Site
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Ste Menehould、法国
- Research Site
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Strasbourg、法国
- Research Site
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Thann、法国
- Research Site
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Thure、法国
- Research Site
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Toufflers、法国
- Research Site
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Toulon、法国
- Research Site
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Tourcoing、法国
- Research Site
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Troyes、法国
- Research Site
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Uzes、法国
- Research Site
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Vailly Sur Aisne、法国
- Research Site
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Valenton、法国
- Research Site
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Valras Plage、法国
- Research Site
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Vaugneray、法国
- Research Site
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Villefagnan、法国
- Research Site
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Villejuif、法国
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Villeurbanne、法国
- Research Site
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Vitry Le Francois、法国
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Belfast、爱尔兰
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Co. ANRTIM、爱尔兰
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Bath、英国
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Bedford、英国
- Research Site
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Birmingham、英国
- Research Site
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Blackburn、英国
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Blackpool、英国
- Research Site
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Bristol、英国
- Research Site
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Bury St Edmunds、英国
- Research Site
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Cambridge、英国
- Research Site
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Canterbury、英国
- Research Site
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Cardiff、英国
- Research Site
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Cornwall、英国
- Research Site
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Coventry、英国
- Research Site
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Darlington、英国
- Research Site
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Glasgow、英国
- Research Site
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Guildford、英国
- Research Site
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London、英国
- Research Site
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Manchester、英国
- Research Site
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Newcastle、英国
- Research Site
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Penzance、英国
- Research Site
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Plymouth、英国
- Research Site
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Reading、英国
- Research Site
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Salisbury、英国
- Research Site
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Sheffield、英国
- Research Site
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St Albans、英国
- Research Site
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Drenthe
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Beilen、Drenthe、荷兰
- Research Site
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Coevorden、Drenthe、荷兰
- Research Site
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Zwartemeer、Drenthe、荷兰
- Research Site
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Flevoland
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Almere、Flevoland、荷兰
- Research Site
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Friesland
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Drachten、Friesland、荷兰
- Research Site
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Gelderland
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Lichtenvoorde、Gelderland、荷兰
- Research Site
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Nijmegen、Gelderland、荷兰
- Research Site
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Groningen
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Onstwedde、Groningen、荷兰
- Research Site
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰
- Research Site
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Vlodorp、Limburg、荷兰
- Research Site
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Noord-Braband
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Beek en Donk、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Den Bosch、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Etten-Leur、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Lieshout、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Schijndel、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Soerendonk、Noord-Braband、荷兰
- Research Site
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Noord-Holland
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Edam、Noord-Holland、荷兰
- Research Site
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Hoogwoud、Noord-Holland、荷兰
- Research Site
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Huizen、Noord-Holland、荷兰
- Research Site
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Volendam、Noord-Holland、荷兰
- Research Site
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Overijssel
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Ermelo、Overijssel、荷兰
- Research Site
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Heeten、Overijssel、荷兰
- Research Site
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Hengelo、Overijssel、荷兰
- Research Site
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Nijverdal、Overijssel、荷兰
- Research Site
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Tubbergen、Overijssel、荷兰
- Research Site
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Utrecht
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Amersfoort、Utrecht、荷兰
- Research Site
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Zeeland
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Poortvliet、Zeeland、荷兰
- Research Site
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Zuid-Holland
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Bennebroek、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Den Haag、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Dordrecht、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Lisse、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Rijswijk、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Roelofarendsveen、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Spijkernisse、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Woerden、Zuid-Holland、荷兰
- Research Site
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Madrid、西班牙
- Research Site
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Andalucia
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Cadiz、Andalucia、西班牙
- Research Site
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙
- Research Site
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Castilla Y Leon
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Burgos、Castilla Y Leon、西班牙
- Research Site
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Cataluna
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Manresa、Cataluna、西班牙
- Research Site
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Catalu�a
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Barcelona、Catalu�a、西班牙
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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Elche、Comunidad Valenciana、西班牙
- Research Site
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Galicia
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Pontevedra、Galicia、西班牙
- Research Site
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Las Palmas De Gran Canaria
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Gran Canaria、Las Palmas De Gran Canaria、西班牙
- Research Site
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Madrid
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Coslada、Madrid、西班牙
- Research Site
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Fuenlabrada、Madrid、西班牙
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
主要在初级保健中心招募，但在一些国家/地区允许在医院招募
描述
纳入标准：
- 患有 T2DM，在进入研究前至少 1 年被诊断
- 目前正在接受饮食、OAD(s) 和/或胰岛素治疗，并且在过去三个月内 OAD(s) 或胰岛素的类型没有变化
排除标准：
- 1 型糖尿病和/或糖尿病酮症酸中毒病史
- 继发性糖尿病（包括胰腺外分泌疾病、内分泌疾病或药物引起的疾病）
- 用替代疗法以外的全身性糖皮质激素治疗。 允许吸入、局部注射和局部使用糖皮质激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
患者 ³ 40 岁，在参与研究前至少 1 年诊断出 T2DM 并在参与地点进行随访，至少在过去三个月接受饮食、OAD 和/或胰岛素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病相关 QoL 和治疗满意度问卷：DTSQ、ADDQoL、HFSws 和 EQ5D
大体时间：横截面和回顾性
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横截面和回顾性
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疾病相关变量：患糖尿病的年限、SMBG 的使用和监测频率、低血糖发作、既往病史、大血管和微血管并发症
大体时间：回顾性（前 24 个月）
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回顾性（前 24 个月）
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健康经济变量：医疗保健资源的使用 休息日（低血糖、急性或慢性并发症）
大体时间：回顾性（前 24 个月）
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回顾性（前 24 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Angeles Porta、Medical Department.AstraZeneca Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bradley C, Eschwege E, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Simon D, Vandenberghe H, Gonder-Frederick L. Predictors of Quality of Life and Other Patient-Reported Outcomes in the PANORAMA Multinational Study of People With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):267-276. doi: 10.2337/dc16-2655. Epub 2017 Nov 28.
- Simon D, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Gonder-Frederick L, Duprat Lomon I, Vandenberghe H, Eschwege E, Bradley C. Hypoglycaemic episodes in patients with type 2 diabetes--risk factors and associations with patient-reported outcomes: The PANORAMA Study. Diabetes Metab. 2015 Dec;41(6):470-9. doi: 10.1016/j.diabet.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Bradley C, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Maheux P, Wood I, Simon D. Current level of glycaemic control and its associated factors in patients with type 2 diabetes across Europe: data from the PANORAMA study. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):47-56. doi: 10.1111/cen.12119. Epub 2013 May 6.
- Bradley C, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Simon D. PANORAMA: a European study to evaluate quality of life and treatment satisfaction in patients with type-2 diabetes mellitus--study design. Prim Care Diabetes. 2011 Dec;5(4):231-9. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.004. Epub 2011 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月8日
首次发布 (估计)
2009年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月26日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.