- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916513
Качество жизни и удовлетворенность лечением людей с диабетом 2 типа: европейское исследование (PANORAMA)
26 апреля 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Настоящее европейское исследование направлено на оценку качества жизни и удовлетворенности лечением у людей с СД2, а также на определение переменных заболевания и лечения, включая гипогликемию и уровень гликемического контроля.
Он также предоставит соответствующую информацию о других важных аспектах, таких как уровень корреляции объективных показателей, таких как HbA1c, с состоянием здоровья, качеством жизни и удовлетворенностью текущим лечением.
В общей сложности 5000 случайно выбранных пациентов будут приглашены для участия в репрезентативной выборке клинических практик в течение заранее определенного периода.
Исследование повлечет за собой одно посещение пациента.
Пациенты, которые соглашаются на исследование и дают свое информированное согласие, заполнят анкеты, которые в сочетании с ретроспективным обзором заметок и тестом на HbA1c позволят собрать данные о пациенте, заболевании и лечении.
Тест на HbA1c представляет собой тест из пальца для измерения гликозилированного гемоглобина в крови, показывающий уровень глюкозы в крови за последние 8-12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5926
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия
- Research Site
-
Alsdorf, Германия
- Research Site
-
Ampfing, Германия
- Research Site
-
Aschersleben, Германия
- Research Site
-
Augsburg, Германия
- Research Site
-
Bad Freienwalde, Германия
- Research Site
-
Bad Staffelstein, Германия
- Research Site
-
Berlin, Германия
- Research Site
-
Biberbach, Германия
- Research Site
-
Bonn, Германия
- Research Site
-
Coburg, Германия
- Research Site
-
Duisburg, Германия
- Research Site
-
Edenkoben, Германия
- Research Site
-
Erfurt, Германия
- Research Site
-
Eschweiler, Германия
- Research Site
-
Essen, Германия
- Research Site
-
Frechen, Германия
- Research Site
-
Fuchsstadt, Германия
- Research Site
-
Fulda, Германия
- Research Site
-
G�ntersleben, Германия
- Research Site
-
Hamburg, Германия
- Research Site
-
Heinsberg, Германия
- Research Site
-
Holzkirchen, Германия
- Research Site
-
Homburg, Германия
- Research Site
-
Iserlohn, Германия
- Research Site
-
Kaisersesch, Германия
- Research Site
-
Kalkar, Германия
- Research Site
-
Kehl, Германия
- Research Site
-
Kirchheim, Германия
- Research Site
-
Klingenberg, Германия
- Research Site
-
Ludwigshafen, Германия
- Research Site
-
Magdeburg, Германия
- Research Site
-
Marpingen, Германия
- Research Site
-
Moers, Германия
- Research Site
-
Munchen, Германия
- Research Site
-
Nurnberg, Германия
- Research Site
-
Oberursel, Германия
- Research Site
-
Pretzfeld, Германия
- Research Site
-
Reit im Winkl, Германия
- Research Site
-
Rimbach, Германия
- Research Site
-
Sand, Германия
- Research Site
-
Schwaig, Германия
- Research Site
-
Sinntal, Германия
- Research Site
-
Sonthofen, Германия
- Research Site
-
Westerkappeln, Германия
- Research Site
-
Wiesbaden, Германия
- Research Site
-
Zweibrucken, Германия
- Research Site
-
Zwenkau, Германия
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Ирландия
- Research Site
-
Co. ANRTIM, Ирландия
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
-
Andalucia
-
Cadiz, Andalucia, Испания
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания
- Research Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Burgos, Castilla Y Leon, Испания
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Manresa, Cataluna, Испания
- Research Site
-
-
Catalu�a
-
Barcelona, Catalu�a, Испания
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, Испания
- Research Site
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Испания
- Research Site
-
-
Las Palmas De Gran Canaria
-
Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Испания
- Research Site
-
-
Madrid
-
Coslada, Madrid, Испания
- Research Site
-
Fuenlabrada, Madrid, Испания
- Research Site
-
-
-
-
-
Latina, Италия
- Research Site
-
Rome, Италия
- Research Site
-
Viterbo, Италия
- Research Site
-
-
Bari
-
Andria, Bari, Италия
- Research Site
-
-
-
-
Drenthe
-
Beilen, Drenthe, Нидерланды
- Research Site
-
Coevorden, Drenthe, Нидерланды
- Research Site
-
Zwartemeer, Drenthe, Нидерланды
- Research Site
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Нидерланды
- Research Site
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Нидерланды
- Research Site
-
-
Gelderland
-
Lichtenvoorde, Gelderland, Нидерланды
- Research Site
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- Research Site
-
-
Groningen
-
Onstwedde, Groningen, Нидерланды
- Research Site
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Research Site
-
Vlodorp, Limburg, Нидерланды
- Research Site
-
-
Noord-Braband
-
Beek en Donk, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
Den Bosch, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
Etten-Leur, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
Lieshout, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
Schijndel, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
Soerendonk, Noord-Braband, Нидерланды
- Research Site
-
-
Noord-Holland
-
Edam, Noord-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Hoogwoud, Noord-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Huizen, Noord-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Volendam, Noord-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
-
Overijssel
-
Ermelo, Overijssel, Нидерланды
- Research Site
-
Heeten, Overijssel, Нидерланды
- Research Site
-
Hengelo, Overijssel, Нидерланды
- Research Site
-
Nijverdal, Overijssel, Нидерланды
- Research Site
-
Tubbergen, Overijssel, Нидерланды
- Research Site
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Нидерланды
- Research Site
-
-
Zeeland
-
Poortvliet, Zeeland, Нидерланды
- Research Site
-
-
Zuid-Holland
-
Bennebroek, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Den Haag, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Lisse, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Rijswijk, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Spijkernisse, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
Woerden, Zuid-Holland, Нидерланды
- Research Site
-
-
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bedford, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Blackburn, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bury St Edmunds, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Canterbury, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Cornwall, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Darlington, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Guildford, Соединенное Королевство
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Penzance, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Reading, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Salisbury, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Research Site
-
St Albans, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
-
-
-
Antibes, Франция
- Research Site
-
Athies, Франция
- Research Site
-
Audruicq, Франция
- Research Site
-
Auxerre, Франция
- Research Site
-
Baigneux les Juifs, Франция
- Research Site
-
Baume les Dames, Франция
- Research Site
-
Beaumont sur leze, Франция
- Research Site
-
Beaurepaire, Франция
- Research Site
-
Beauvais, Франция
- Research Site
-
Berat, Франция
- Research Site
-
Bettacourt la Ferree, Франция
- Research Site
-
Beziers, Франция
- Research Site
-
Bezons, Франция
- Research Site
-
Blois, Франция
- Research Site
-
Boulogne sur Gesse, Франция
- Research Site
-
Bresles, Франция
- Research Site
-
Brest Cedex 3, Франция
- Research Site
-
Breteuil Sur Iton, Франция
- Research Site
-
Bruere Allichamps, Франция
- Research Site
-
Bulles, Франция
- Research Site
-
Burry, Франция
- Research Site
-
Cany Barville, Франция
- Research Site
-
Capdenac Gare, Франция
- Research Site
-
Cappelle Brouck, Франция
- Research Site
-
Carquefou, Франция
- Research Site
-
Carresse Cassaber, Франция
- Research Site
-
Carros, Франция
- Research Site
-
Celles sur Plaine, Франция
- Research Site
-
Chabons, Франция
- Research Site
-
Champagnole, Франция
- Research Site
-
Champigny Sur Marne, Франция
- Research Site
-
Chanmpdeniers St Denis, Франция
- Research Site
-
Chartrettes, Франция
- Research Site
-
Chatillon sur Colmont, Франция
- Research Site
-
Chauvigny, Франция
- Research Site
-
Clairac, Франция
- Research Site
-
Clichy, Франция
- Research Site
-
Comps, Франция
- Research Site
-
Concarneu, Франция
- Research Site
-
Courbevoie, Франция
- Research Site
-
Courpiere, Франция
- Research Site
-
Coutances, Франция
- Research Site
-
Coutouvre, Франция
- Research Site
-
Dambach La Ville, Франция
- Research Site
-
Dieulouard, Франция
- Research Site
-
Digoin, Франция
- Research Site
-
Donges, Франция
- Research Site
-
Douchy Les Mines, Франция
- Research Site
-
Drap, Франция
- Research Site
-
Equeurdreville Hainneville, Франция
- Research Site
-
Escaudain, Франция
- Research Site
-
Faverges, Франция
- Research Site
-
Fenouillet, Франция
- Research Site
-
Firmi, Франция
- Research Site
-
Francoville la Garenne, Франция
- Research Site
-
Fruges, Франция
- Research Site
-
Gelles, Франция
- Research Site
-
Gondrecourt le Chateau, Франция
- Research Site
-
Guitalens L' Albarede, Франция
- Research Site
-
Hanvec, Франция
- Research Site
-
Houilles, Франция
- Research Site
-
Hyeres, Франция
- Research Site
-
Ivry Sur Seine, Франция
- Research Site
-
Jussey, Франция
- Research Site
-
L' Hay Les Roses, Франция
- Research Site
-
La Courneuve, Франция
- Research Site
-
La Crau, Франция
- Research Site
-
La Ferte st Aubin, Франция
- Research Site
-
La Mulatiere, Франция
- Research Site
-
La Tranche sur Mer, Франция
- Research Site
-
Lamagistere, Франция
- Research Site
-
Lanouaille, Франция
- Research Site
-
Laroquebrou, Франция
- Research Site
-
Lathus st Remy, Франция
- Research Site
-
Le Cannet, Франция
- Research Site
-
Le Grand Lemps, Франция
- Research Site
-
Le Havre, Франция
- Research Site
-
Le Monastier sur Gazeille, Франция
- Research Site
-
Le Nouvion en Thierache, Франция
- Research Site
-
Le Pertre, Франция
- Research Site
-
Le Plessis Trevise, Франция
- Research Site
-
Le Pontet, Франция
- Research Site
-
Les Mees, Франция
- Research Site
-
Leyme, Франция
- Research Site
-
Lezignan Corbieres, Франция
- Research Site
-
Locmiquelic, Франция
- Research Site
-
Luneray, Франция
- Research Site
-
Lyon, Франция
- Research Site
-
Magland, Франция
- Research Site
-
Maintenon, Франция
- Research Site
-
Mantes La Ville, Франция
- Research Site
-
Marcq en Baroeul, Франция
- Research Site
-
Marles les Mines, Франция
- Research Site
-
Marseille, Франция
- Research Site
-
Mauleon Soule, Франция
- Research Site
-
Mayet, Франция
- Research Site
-
Meximieux, Франция
- Research Site
-
Mezzavia, Франция
- Research Site
-
Miramas, Франция
- Research Site
-
Monce en Berlin, Франция
- Research Site
-
Montelimar, Франция
- Research Site
-
Montfort en Chalosse, Франция
- Research Site
-
Montoire Sur le Loir, Франция
- Research Site
-
Montreuil, Франция
- Research Site
-
Monts sur Guesnes, Франция
- Research Site
-
Mussidan, Франция
- Research Site
-
Narbonne, Франция
- Research Site
-
Neuilly Les Dijon, Франция
- Research Site
-
Nice, Франция
- Research Site
-
Niederschaeffolsheim, Франция
- Research Site
-
Noisy Le Sec, Франция
- Research Site
-
Nordausques, Франция
- Research Site
-
Nouatre, Франция
- Research Site
-
Oberhausbergen, Франция
- Research Site
-
Orchies, Франция
- Research Site
-
Orlienas, Франция
- Research Site
-
Ormes, Франция
- Research Site
-
Pantin, Франция
- Research Site
-
Paris, Франция
- Research Site
-
Pau, Франция
- Research Site
-
Pauillac, Франция
- Research Site
-
Pernes les Fontaines, Франция
- Research Site
-
Pibrac, Франция
- Research Site
-
Pierrepont sur Avre, Франция
- Research Site
-
Pitgam, Франция
- Research Site
-
Plancoet, Франция
- Research Site
-
Pleneuf val Andre, Франция
- Research Site
-
Plouvorn, Франция
- Research Site
-
Pornic, Франция
- Research Site
-
Port La Nouvelle, Франция
- Research Site
-
Pradines, Франция
- Research Site
-
Puilley Les Vignes, Франция
- Research Site
-
Puttelange aux Lacs, Франция
- Research Site
-
Quessoy, Франция
- Research Site
-
Quiberon, Франция
- Research Site
-
Quimper, Франция
- Research Site
-
Rambervillers, Франция
- Research Site
-
Renaze, Франция
- Research Site
-
Richemont, Франция
- Research Site
-
Robion, Франция
- Research Site
-
Romainville, Франция
- Research Site
-
Rombas, Франция
- Research Site
-
Romorantin Lanthenay, Франция
- Research Site
-
Salles, Франция
- Research Site
-
Salome, Франция
- Research Site
-
Sassenage, Франция
- Research Site
-
Sault les Rethel, Франция
- Research Site
-
Soissons, Франция
- Research Site
-
Soisy sur Ecole, Франция
- Research Site
-
Soyaux, Франция
- Research Site
-
St Andre de Sangonis, Франция
- Research Site
-
St Aubin des Chateaux, Франция
- Research Site
-
St Bonnet le Chateau, Франция
- Research Site
-
St Jean de Maurienne, Франция
- Research Site
-
St Laurent d Aigouze, Франция
- Research Site
-
St Martin des Champs, Франция
- Research Site
-
St Saens, Франция
- Research Site
-
St Thuriau, Франция
- Research Site
-
St Yorre, Франция
- Research Site
-
Ste Menehould, Франция
- Research Site
-
Strasbourg, Франция
- Research Site
-
Thann, Франция
- Research Site
-
Thure, Франция
- Research Site
-
Toufflers, Франция
- Research Site
-
Toulon, Франция
- Research Site
-
Tourcoing, Франция
- Research Site
-
Troyes, Франция
- Research Site
-
Uzes, Франция
- Research Site
-
Vailly Sur Aisne, Франция
- Research Site
-
Valenton, Франция
- Research Site
-
Valras Plage, Франция
- Research Site
-
Vaugneray, Франция
- Research Site
-
Villefagnan, Франция
- Research Site
-
Villejuif, Франция
- Research Site
-
Villeurbanne, Франция
- Research Site
-
Vitry Le Francois, Франция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор в основном осуществляется в центрах первичной медико-санитарной помощи, но в некоторых странах будет разрешен прием в больницы.
Описание
Критерии включения:
- С СД2, диагностированным не менее чем за 1 год до включения в исследование
- В настоящее время лечится диетой, ППС и/или инсулином без изменения типа ППС или инсулина в течение предыдущих трех месяцев.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа и/или диабетический кетоацидоз в анамнезе
- Вторичный сахарный диабет (включая заболевания экзокринной части поджелудочной железы, эндокринопатии или медикаментозный)
- Лечение системными глюкокортикоидами, кроме заместительной терапии. Допускается ингаляционное, местное инъекционное и местное применение глюкокортикоидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты в возрасте ³ 40 лет с диагностированным СД2, наблюдавшиеся в участвующем центре не менее чем за 1 год до включения в исследование, получавшие диету, ППС и/или инсулин в течение как минимум последних трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты качества жизни и удовлетворенности лечением, связанные с диабетом: DTSQ, ADDQoL, HFSws и EQ5D
Временное ограничение: Поперечное и ретроспективное
|
Поперечное и ретроспективное
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переменные, связанные с заболеванием: годы с диабетом, использование SMBG и частота мониторинга, эпизоды гипогликемии, история болезни в анамнезе, макро- и микрососудистые осложнения.
Временное ограничение: Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
|
Медико-экономические переменные: Использование ресурсов здравоохранения Выходные дни (в случае гипогликемии, острых или хронических осложнений)
Временное ограничение: Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Ретроспектива (предыдущие 24 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bradley C, Eschwege E, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Simon D, Vandenberghe H, Gonder-Frederick L. Predictors of Quality of Life and Other Patient-Reported Outcomes in the PANORAMA Multinational Study of People With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):267-276. doi: 10.2337/dc16-2655. Epub 2017 Nov 28.
- Simon D, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Gonder-Frederick L, Duprat Lomon I, Vandenberghe H, Eschwege E, Bradley C. Hypoglycaemic episodes in patients with type 2 diabetes--risk factors and associations with patient-reported outcomes: The PANORAMA Study. Diabetes Metab. 2015 Dec;41(6):470-9. doi: 10.1016/j.diabet.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Bradley C, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Maheux P, Wood I, Simon D. Current level of glycaemic control and its associated factors in patients with type 2 diabetes across Europe: data from the PANORAMA study. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):47-56. doi: 10.1111/cen.12119. Epub 2013 May 6.
- Bradley C, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Simon D. PANORAMA: a European study to evaluate quality of life and treatment satisfaction in patients with type-2 diabetes mellitus--study design. Prim Care Diabetes. 2011 Dec;5(4):231-9. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.004. Epub 2011 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CEU-DUM-2008/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .