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Calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de las personas con diabetes tipo 2: una encuesta europea (PANORAMA)

26 de abril de 2010 actualizado por: AstraZeneca
La presente encuesta europea busca evaluar la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento en personas con DM2 y apreciar las variables de la enfermedad y el tratamiento, incluida la hipoglucemia y el nivel de control glucémico. También proporcionará información relevante sobre otros aspectos importantes como el nivel de correlación de medidas objetivas como la HbA1c con el estado de salud, la CdV y la satisfacción con el tratamiento actual. En general, se invitará a participar a 5000 pacientes seleccionados al azar de una muestra representativa de prácticas clínicas durante un período predeterminado. El estudio implicará una sola visita del paciente. Los pacientes que estén de acuerdo con el estudio y den su consentimiento informado completarán cuestionarios que, combinados con la revisión de notas retrospectivas y una prueba de HbA1c, permitirán recopilar variables del paciente, la enfermedad y el tratamiento. Una prueba de HbA1c es una prueba de pinchazo en el dedo para medir la hemoglobina glicosilada en la sangre que indica el nivel de glucosa en sangre durante las últimas 8 a 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5926

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
        • Research Site
      • Alsdorf, Alemania
        • Research Site
      • Ampfing, Alemania
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        • Research Site
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        • Research Site
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      • Biberbach, Alemania
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      • Duisburg, Alemania
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      • Edenkoben, Alemania
        • Research Site
      • Erfurt, Alemania
        • Research Site
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      • Essen, Alemania
        • Research Site
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      • Fuchsstadt, Alemania
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      • Fulda, Alemania
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      • G�ntersleben, Alemania
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      • Hamburg, Alemania
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      • Heinsberg, Alemania
        • Research Site
      • Holzkirchen, Alemania
        • Research Site
      • Homburg, Alemania
        • Research Site
      • Iserlohn, Alemania
        • Research Site
      • Kaisersesch, Alemania
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      • Kalkar, Alemania
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      • Kirchheim, Alemania
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      • Klingenberg, Alemania
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        • Research Site
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      • Nurnberg, Alemania
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        • Research Site
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        • Research Site
      • Reit im Winkl, Alemania
        • Research Site
      • Rimbach, Alemania
        • Research Site
      • Sand, Alemania
        • Research Site
      • Schwaig, Alemania
        • Research Site
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        • Research Site
      • Sonthofen, Alemania
        • Research Site
      • Westerkappeln, Alemania
        • Research Site
      • Wiesbaden, Alemania
        • Research Site
      • Zweibrucken, Alemania
        • Research Site
      • Zwenkau, Alemania
        • Research Site
  • España
      • Madrid, España
        • Research Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, España
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      • Santander, Cantabria, España
        • Research Site
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      • Burgos, Castilla Y Leon, España
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      • Manresa, Cataluna, España
        • Research Site
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      • Barcelona, Catalu�a, España
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      • Elche, Comunidad Valenciana, España
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, España
        • Research Site
    • Las Palmas De Gran Canaria
      • Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, España
        • Research Site
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, España
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Madrid, España
        • Research Site
  • Francia
      • Antibes, Francia
        • Research Site
      • Athies, Francia
        • Research Site
      • Audruicq, Francia
        • Research Site
      • Auxerre, Francia
        • Research Site
      • Baigneux les Juifs, Francia
        • Research Site
      • Baume les Dames, Francia
        • Research Site
      • Beaumont sur leze, Francia
        • Research Site
      • Beaurepaire, Francia
        • Research Site
      • Beauvais, Francia
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      • Bettacourt la Ferree, Francia
        • Research Site
      • Beziers, Francia
        • Research Site
      • Bezons, Francia
        • Research Site
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      • Boulogne sur Gesse, Francia
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      • Bresles, Francia
        • Research Site
      • Brest Cedex 3, Francia
        • Research Site
      • Breteuil Sur Iton, Francia
        • Research Site
      • Bruere Allichamps, Francia
        • Research Site
      • Bulles, Francia
        • Research Site
      • Burry, Francia
        • Research Site
      • Cany Barville, Francia
        • Research Site
      • Capdenac Gare, Francia
        • Research Site
      • Cappelle Brouck, Francia
        • Research Site
      • Carquefou, Francia
        • Research Site
      • Carresse Cassaber, Francia
        • Research Site
      • Carros, Francia
        • Research Site
      • Celles sur Plaine, Francia
        • Research Site
      • Chabons, Francia
        • Research Site
      • Champagnole, Francia
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      • Champigny Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Chanmpdeniers St Denis, Francia
        • Research Site
      • Chartrettes, Francia
        • Research Site
      • Chatillon sur Colmont, Francia
        • Research Site
      • Chauvigny, Francia
        • Research Site
      • Clairac, Francia
        • Research Site
      • Clichy, Francia
        • Research Site
      • Comps, Francia
        • Research Site
      • Concarneu, Francia
        • Research Site
      • Courbevoie, Francia
        • Research Site
      • Courpiere, Francia
        • Research Site
      • Coutances, Francia
        • Research Site
      • Coutouvre, Francia
        • Research Site
      • Dambach La Ville, Francia
        • Research Site
      • Dieulouard, Francia
        • Research Site
      • Digoin, Francia
        • Research Site
      • Donges, Francia
        • Research Site
      • Douchy Les Mines, Francia
        • Research Site
      • Drap, Francia
        • Research Site
      • Equeurdreville Hainneville, Francia
        • Research Site
      • Escaudain, Francia
        • Research Site
      • Faverges, Francia
        • Research Site
      • Fenouillet, Francia
        • Research Site
      • Firmi, Francia
        • Research Site
      • Francoville la Garenne, Francia
        • Research Site
      • Fruges, Francia
        • Research Site
      • Gelles, Francia
        • Research Site
      • Gondrecourt le Chateau, Francia
        • Research Site
      • Guitalens L' Albarede, Francia
        • Research Site
      • Hanvec, Francia
        • Research Site
      • Houilles, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • Ivry Sur Seine, Francia
        • Research Site
      • Jussey, Francia
        • Research Site
      • L' Hay Les Roses, Francia
        • Research Site
      • La Courneuve, Francia
        • Research Site
      • La Crau, Francia
        • Research Site
      • La Ferte st Aubin, Francia
        • Research Site
      • La Mulatiere, Francia
        • Research Site
      • La Tranche sur Mer, Francia
        • Research Site
      • Lamagistere, Francia
        • Research Site
      • Lanouaille, Francia
        • Research Site
      • Laroquebrou, Francia
        • Research Site
      • Lathus st Remy, Francia
        • Research Site
      • Le Cannet, Francia
        • Research Site
      • Le Grand Lemps, Francia
        • Research Site
      • Le Havre, Francia
        • Research Site
      • Le Monastier sur Gazeille, Francia
        • Research Site
      • Le Nouvion en Thierache, Francia
        • Research Site
      • Le Pertre, Francia
        • Research Site
      • Le Plessis Trevise, Francia
        • Research Site
      • Le Pontet, Francia
        • Research Site
      • Les Mees, Francia
        • Research Site
      • Leyme, Francia
        • Research Site
      • Lezignan Corbieres, Francia
        • Research Site
      • Locmiquelic, Francia
        • Research Site
      • Luneray, Francia
        • Research Site
      • Lyon, Francia
        • Research Site
      • Magland, Francia
        • Research Site
      • Maintenon, Francia
        • Research Site
      • Mantes La Ville, Francia
        • Research Site
      • Marcq en Baroeul, Francia
        • Research Site
      • Marles les Mines, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Mauleon Soule, Francia
        • Research Site
      • Mayet, Francia
        • Research Site
      • Meximieux, Francia
        • Research Site
      • Mezzavia, Francia
        • Research Site
      • Miramas, Francia
        • Research Site
      • Monce en Berlin, Francia
        • Research Site
      • Montelimar, Francia
        • Research Site
      • Montfort en Chalosse, Francia
        • Research Site
      • Montoire Sur le Loir, Francia
        • Research Site
      • Montreuil, Francia
        • Research Site
      • Monts sur Guesnes, Francia
        • Research Site
      • Mussidan, Francia
        • Research Site
      • Narbonne, Francia
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Francia
        • Research Site
      • Nice, Francia
        • Research Site
      • Niederschaeffolsheim, Francia
        • Research Site
      • Noisy Le Sec, Francia
        • Research Site
      • Nordausques, Francia
        • Research Site
      • Nouatre, Francia
        • Research Site
      • Oberhausbergen, Francia
        • Research Site
      • Orchies, Francia
        • Research Site
      • Orlienas, Francia
        • Research Site
      • Ormes, Francia
        • Research Site
      • Pantin, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pau, Francia
        • Research Site
      • Pauillac, Francia
        • Research Site
      • Pernes les Fontaines, Francia
        • Research Site
      • Pibrac, Francia
        • Research Site
      • Pierrepont sur Avre, Francia
        • Research Site
      • Pitgam, Francia
        • Research Site
      • Plancoet, Francia
        • Research Site
      • Pleneuf val Andre, Francia
        • Research Site
      • Plouvorn, Francia
        • Research Site
      • Pornic, Francia
        • Research Site
      • Port La Nouvelle, Francia
        • Research Site
      • Pradines, Francia
        • Research Site
      • Puilley Les Vignes, Francia
        • Research Site
      • Puttelange aux Lacs, Francia
        • Research Site
      • Quessoy, Francia
        • Research Site
      • Quiberon, Francia
        • Research Site
      • Quimper, Francia
        • Research Site
      • Rambervillers, Francia
        • Research Site
      • Renaze, Francia
        • Research Site
      • Richemont, Francia
        • Research Site
      • Robion, Francia
        • Research Site
      • Romainville, Francia
        • Research Site
      • Rombas, Francia
        • Research Site
      • Romorantin Lanthenay, Francia
        • Research Site
      • Salles, Francia
        • Research Site
      • Salome, Francia
        • Research Site
      • Sassenage, Francia
        • Research Site
      • Sault les Rethel, Francia
        • Research Site
      • Soissons, Francia
        • Research Site
      • Soisy sur Ecole, Francia
        • Research Site
      • Soyaux, Francia
        • Research Site
      • St Andre de Sangonis, Francia
        • Research Site
      • St Aubin des Chateaux, Francia
        • Research Site
      • St Bonnet le Chateau, Francia
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Francia
        • Research Site
      • St Laurent d Aigouze, Francia
        • Research Site
      • St Martin des Champs, Francia
        • Research Site
      • St Saens, Francia
        • Research Site
      • St Thuriau, Francia
        • Research Site
      • St Yorre, Francia
        • Research Site
      • Ste Menehould, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Thann, Francia
        • Research Site
      • Thure, Francia
        • Research Site
      • Toufflers, Francia
        • Research Site
      • Toulon, Francia
        • Research Site
      • Tourcoing, Francia
        • Research Site
      • Troyes, Francia
        • Research Site
      • Uzes, Francia
        • Research Site
      • Vailly Sur Aisne, Francia
        • Research Site
      • Valenton, Francia
        • Research Site
      • Valras Plage, Francia
        • Research Site
      • Vaugneray, Francia
        • Research Site
      • Villefagnan, Francia
        • Research Site
      • Villejuif, Francia
        • Research Site
      • Villeurbanne, Francia
        • Research Site
      • Vitry Le Francois, Francia
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Research Site
  • Irlanda
      • Belfast, Irlanda
        • Research Site
      • Co. ANRTIM, Irlanda
        • Research Site
  • Italia
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Rome, Italia
        • Research Site
      • Viterbo, Italia
        • Research Site
    • Bari
      • Andria, Bari, Italia
        • Research Site
  • Países Bajos
    • Drenthe
      • Beilen, Drenthe, Países Bajos
        • Research Site
      • Coevorden, Drenthe, Países Bajos
        • Research Site
      • Zwartemeer, Drenthe, Países Bajos
        • Research Site
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Países Bajos
        • Research Site
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Países Bajos
        • Research Site
    • Gelderland
      • Lichtenvoorde, Gelderland, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
        • Research Site
    • Groningen
      • Onstwedde, Groningen, Países Bajos
        • Research Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos
        • Research Site
      • Vlodorp, Limburg, Países Bajos
        • Research Site
    • Noord-Braband
      • Beek en Donk, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
      • Den Bosch, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
      • Etten-Leur, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
      • Lieshout, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
      • Schijndel, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
      • Soerendonk, Noord-Braband, Países Bajos
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Edam, Noord-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Hoogwoud, Noord-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Huizen, Noord-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Volendam, Noord-Holland, Países Bajos
        • Research Site
    • Overijssel
      • Ermelo, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
      • Heeten, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
      • Hengelo, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijverdal, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
      • Tubbergen, Overijssel, Países Bajos
        • Research Site
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
    • Zeeland
      • Poortvliet, Zeeland, Países Bajos
        • Research Site
    • Zuid-Holland
      • Bennebroek, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Den Haag, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Lisse, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Rijswijk, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Spijkernisse, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
      • Woerden, Zuid-Holland, Países Bajos
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • Research Site
      • Bedford, Reino Unido
        • Research Site
      • Birmingham, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackburn, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Bristol, Reino Unido
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, Reino Unido
        • Research Site
      • Cambridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Canterbury, Reino Unido
        • Research Site
      • Cardiff, Reino Unido
        • Research Site
      • Cornwall, Reino Unido
        • Research Site
      • Coventry, Reino Unido
        • Research Site
      • Darlington, Reino Unido
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • Research Site
      • Guildford, Reino Unido
        • Research Site
      • London, Reino Unido
        • Research Site
      • Manchester, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Penzance, Reino Unido
        • Research Site
      • Plymouth, Reino Unido
        • Research Site
      • Reading, Reino Unido
        • Research Site
      • Salisbury, Reino Unido
        • Research Site
      • Sheffield, Reino Unido
        • Research Site
      • St Albans, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para ser reclutado en Centros de Atención Primaria principalmente, pero se permitirán hospitales en algunos países

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con DMT2, diagnosticada al menos 1 año antes de ingresar al estudio
  • Actualmente tratado con dieta, OAD(s) y/o insulina sin cambios en el tipo de OAD(s) o insulina en los tres meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 y/o antecedentes de cetoacidosis diabética
  • Diabetes secundaria (incluyendo enfermedad del páncreas exocrino, endocrinopatías o inducida por fármacos)
  • Tratamiento con glucocorticoides sistémicos distintos a la terapia de reemplazo. Se permite el uso inhalado, local inyectado y tópico de glucocorticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes ³ 40 años, con diagnóstico de DM2 y seguimiento en el centro participante al menos 1 año antes de ingresar al estudio, tratados con dieta, ADO y/o insulina durante al menos los últimos tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la diabetes y satisfacción con el tratamiento: DTSQ, ADDQoL, HFSws y EQ5D
Periodo de tiempo: Transversal y retrospectivo
Transversal y retrospectivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variables relacionadas con la enfermedad: años con diabetes, uso de SMBG y frecuencia de seguimiento, episodios de hipoglucemia, antecedentes médicos, complicaciones macro y microvasculares
Periodo de tiempo: Retrospectivo (24 meses anteriores)
Retrospectivo (24 meses anteriores)
Variables económicas-sanitarias: Uso de recursos sanitarios Días de baja laboral (ya sea por hipoglucemias, complicaciones agudas o crónicas)
Periodo de tiempo: Retrospectivo (24 meses anteriores)
Retrospectivo (24 meses anteriores)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-CEU-DUM-2008/2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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