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Qualité de vie et satisfaction du traitement des personnes atteintes de diabète de type 2 : une enquête européenne (PANORAMA)

26 avril 2010 mis à jour par: AstraZeneca

La présente enquête européenne vise à évaluer la qualité de vie et la satisfaction à l'égard du traitement chez les personnes atteintes de DT2 et à apprécier les variables de la maladie et du traitement, notamment l'hypoglycémie et le niveau de contrôle glycémique. Il fournira également des informations pertinentes sur d'autres aspects importants tels que le niveau de corrélation des mesures objectives telles que l'HbA1c avec l'état de santé, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard du traitement actuel. Au total, 5 000 patients sélectionnés au hasard seront invités à participer à partir d'un échantillon représentatif de pratiques cliniques pendant une période prédéfinie. L'étude nécessitera une seule visite du patient. Les patients qui acceptent l'étude et donnent leur consentement éclairé rempliront des questionnaires qui, combinés à un examen rétrospectif des notes et à un test HbA1c, permettront de collecter les variables du patient, de la maladie et du traitement. Un test HbA1c est un test par piqûre au doigt pour mesurer l'hémoglobine glycosylée dans le sang indiquant le niveau de glucose sanguin au cours des 8 à 12 dernières semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5926

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
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Espagne
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  - Cadiz, Andalucia, Espagne
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  - Santander, Cantabria, Espagne
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  - Burgos, Castilla Y Leon, Espagne
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  - Manresa, Cataluna, Espagne
    - Research Site
- Catalu�a
  - Barcelona, Catalu�a, Espagne
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - Elche, Comunidad Valenciana, Espagne
    - Research Site
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  - Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Espagne
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- Madrid
  - Coslada, Madrid, Espagne
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  - Fuenlabrada, Madrid, Espagne
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France
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  - Clichy, France
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  - Gelles, France
    - Research Site
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    - Research Site
  - Guitalens L' Albarede, France
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  - Hanvec, France
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  - Ivry Sur Seine, France
    - Research Site
  - Jussey, France
    - Research Site
  - L' Hay Les Roses, France
    - Research Site
  - La Courneuve, France
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    - Research Site
  - La Ferte st Aubin, France
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  - La Mulatiere, France
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  - Ormes, France
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  - Pauillac, France
    - Research Site
  - Pernes les Fontaines, France
    - Research Site
  - Pibrac, France
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  - Pierrepont sur Avre, France
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  - Pitgam, France
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  - Plancoet, France
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  - Pleneuf val Andre, France
    - Research Site
  - Plouvorn, France
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  - Pornic, France
    - Research Site
  - Port La Nouvelle, France
    - Research Site
  - Pradines, France
    - Research Site
  - Puilley Les Vignes, France
    - Research Site
  - Puttelange aux Lacs, France
    - Research Site
  - Quessoy, France
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  - Quiberon, France
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  - Rambervillers, France
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  - Richemont, France
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  - Romorantin Lanthenay, France
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  - Salles, France
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  - Salome, France
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  - Sassenage, France
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  - Sault les Rethel, France
    - Research Site
  - Soissons, France
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  - Soisy sur Ecole, France
    - Research Site
  - Soyaux, France
    - Research Site
  - St Andre de Sangonis, France
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  - St Aubin des Chateaux, France
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  - St Bonnet le Chateau, France
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  - St Jean de Maurienne, France
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  - St Laurent d Aigouze, France
    - Research Site
  - St Martin des Champs, France
    - Research Site
  - St Saens, France
    - Research Site
  - St Thuriau, France
    - Research Site
  - St Yorre, France
    - Research Site
  - Ste Menehould, France
    - Research Site
  - Strasbourg, France
    - Research Site
  - Thann, France
    - Research Site
  - Thure, France
    - Research Site
  - Toufflers, France
    - Research Site
  - Toulon, France
    - Research Site
  - Tourcoing, France
    - Research Site
  - Troyes, France
    - Research Site
  - Uzes, France
    - Research Site
  - Vailly Sur Aisne, France
    - Research Site
  - Valenton, France
    - Research Site
  - Valras Plage, France
    - Research Site
  - Vaugneray, France
    - Research Site
  - Villefagnan, France
    - Research Site
  - Villejuif, France
    - Research Site
  - Villeurbanne, France
    - Research Site
  - Vitry Le Francois, France
    - Research Site
Grèce
- - Athens, Grèce
    - Research Site
Irlande
- - Belfast, Irlande
    - Research Site
  - Co. ANRTIM, Irlande
    - Research Site
Italie
- - Latina, Italie
    - Research Site
  - Rome, Italie
    - Research Site
  - Viterbo, Italie
    - Research Site
- Bari
  - Andria, Bari, Italie
    - Research Site
Pays-Bas
- Drenthe
  - Beilen, Drenthe, Pays-Bas
    - Research Site
  - Coevorden, Drenthe, Pays-Bas
    - Research Site
  - Zwartemeer, Drenthe, Pays-Bas
    - Research Site
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Pays-Bas
    - Research Site
- Friesland
  - Drachten, Friesland, Pays-Bas
    - Research Site
- Gelderland
  - Lichtenvoorde, Gelderland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
    - Research Site
- Groningen
  - Onstwedde, Groningen, Pays-Bas
    - Research Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Pays-Bas
    - Research Site
  - Vlodorp, Limburg, Pays-Bas
    - Research Site
- Noord-Braband
  - Beek en Donk, Noord-Braband, Pays-Bas
    - Research Site
  - Den Bosch, Noord-Braband, Pays-Bas
    - Research Site
  - Etten-Leur, Noord-Braband, Pays-Bas
    - Research Site
  - Lieshout, Noord-Braband, Pays-Bas
    - Research Site
  - Schijndel, Noord-Braband, Pays-Bas
    - Research Site
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- Noord-Holland
  - Edam, Noord-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Hoogwoud, Noord-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Huizen, Noord-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Volendam, Noord-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
- Overijssel
  - Ermelo, Overijssel, Pays-Bas
    - Research Site
  - Heeten, Overijssel, Pays-Bas
    - Research Site
  - Hengelo, Overijssel, Pays-Bas
    - Research Site
  - Nijverdal, Overijssel, Pays-Bas
    - Research Site
  - Tubbergen, Overijssel, Pays-Bas
    - Research Site
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas
    - Research Site
- Zeeland
  - Poortvliet, Zeeland, Pays-Bas
    - Research Site
- Zuid-Holland
  - Bennebroek, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Den Haag, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Lisse, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Rijswijk, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Spijkernisse, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
  - Woerden, Zuid-Holland, Pays-Bas
    - Research Site
Royaume-Uni
- - Bath, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Bedford, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Birmingham, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Blackburn, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Blackpool, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Bristol, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Cambridge, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Canterbury, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Cardiff, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Cornwall, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Coventry, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Darlington, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Glasgow, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Guildford, Royaume-Uni
    - Research Site
  - London, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Manchester, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Newcastle, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Penzance, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Plymouth, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Reading, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Salisbury, Royaume-Uni
    - Research Site
  - Sheffield, Royaume-Uni
    - Research Site
  - St Albans, Royaume-Uni
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

À recruter principalement dans les centres de soins primaires, mais les hôpitaux seront autorisés dans certains pays

La description

Critère d'intégration:

Avec T2DM, diagnostiqué au moins 1 an avant l'entrée dans l'étude
Traitement actuel par régime alimentaire, ADO(s) et/ou insuline sans changement de type d'ADO(s) ou d'insuline au cours des trois mois précédents

Critère d'exclusion:

Diabète de type 1 et/ou antécédents d'acidocétose diabétique
Diabète secondaire (y compris maladie du pancréas exocrine, endocrinopathies ou d'origine médicamenteuse)
Traitement avec des glucocorticoïdes systémiques autres que la thérapie de remplacement. L'utilisation inhalée, injectée localement et topique de glucocorticoïdes est autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Patients âgés de ³ 40 ans, avec un DT2 diagnostiqué et suivi dans le site participant au moins 1 an avant l'entrée dans l'étude, traités par un régime alimentaire, des ADO et/ou de l'insuline depuis au moins les trois derniers mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Questionnaires sur la qualité de vie liée au diabète et la satisfaction du traitement : DTSQ, ADDQoL, HFSws et EQ5D Délai: Transversal et rétrospectif	Transversal et rétrospectif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Variables liées à la maladie : années de diabète, utilisation de l'ASG et fréquence de surveillance, épisodes hypoglycémiques, antécédents médicaux, complications macro et microvasculaires Délai: Rétrospective (24 mois précédents)	Rétrospective (24 mois précédents)
Variables économiques de la santé : Utilisation des ressources de soins de santé Jours d'arrêt de travail (pour hypoglycémies, complications aiguës ou chroniques) Délai: Rétrospective (24 mois précédents)	Rétrospective (24 mois précédents)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-CEU-DUM-2008/2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .