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Qualità della vita e soddisfazione terapeutica delle persone con diabete di tipo 2: un'indagine europea (PANORAMA)

26 aprile 2010 aggiornato da: AstraZeneca
La presente indagine europea mira a valutare la qualità della vita e la soddisfazione per il trattamento nelle persone con T2DM e ad apprezzare le variabili della malattia e del trattamento, tra cui l'ipoglicemia e il livello di controllo glicemico. Fornirà inoltre informazioni pertinenti su altri aspetti importanti come il livello di correlazione di misure oggettive come HbA1c con lo stato di salute, QoL e soddisfazione per il trattamento attuale. Complessivamente 5000 pazienti selezionati casualmente saranno invitati a partecipare da un campione rappresentativo di pratiche cliniche durante un periodo prestabilito. Lo studio comporterà una singola visita del paziente. I pazienti che acconsentono allo studio e danno il loro consenso informato completeranno i questionari che, combinati con la revisione delle note retrospettive e un test HbA1c, consentiranno di raccogliere le variabili del paziente, della malattia e del trattamento. Un test HbA1c è un test con puntura del dito per misurare l'emoglobina glicosilata nel sangue che indica il livello di glucosio nel sangue nelle ultime 8-12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5926

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Antibes, Francia
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      • Port La Nouvelle, Francia
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      • Salome, Francia
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      • Sault les Rethel, Francia
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      • Soyaux, Francia
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      • St Andre de Sangonis, Francia
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      • St Aubin des Chateaux, Francia
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      • St Bonnet le Chateau, Francia
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      • St Jean de Maurienne, Francia
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      • St Laurent d Aigouze, Francia
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      • St Martin des Champs, Francia
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      • St Thuriau, Francia
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      • St Yorre, Francia
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      • Strasbourg, Francia
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      • Thure, Francia
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      • Toufflers, Francia
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      • Toulon, Francia
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      • Tourcoing, Francia
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      • Troyes, Francia
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      • Uzes, Francia
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      • Vailly Sur Aisne, Francia
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      • Valenton, Francia
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      • Valras Plage, Francia
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      • Vaugneray, Francia
        • Research Site
      • Villefagnan, Francia
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      • Villejuif, Francia
        • Research Site
      • Villeurbanne, Francia
        • Research Site
      • Vitry Le Francois, Francia
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  • Germania
      • Aachen, Germania
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      • Alsdorf, Germania
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      • Ampfing, Germania
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      • Bad Freienwalde, Germania
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      • Coburg, Germania
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      • Duisburg, Germania
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      • Edenkoben, Germania
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      • Erfurt, Germania
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      • Eschweiler, Germania
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      • Essen, Germania
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      • Frechen, Germania
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      • Fuchsstadt, Germania
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      • Fulda, Germania
        • Research Site
      • G�ntersleben, Germania
        • Research Site
      • Hamburg, Germania
        • Research Site
      • Heinsberg, Germania
        • Research Site
      • Holzkirchen, Germania
        • Research Site
      • Homburg, Germania
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      • Iserlohn, Germania
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      • Kaisersesch, Germania
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      • Kehl, Germania
        • Research Site
      • Kirchheim, Germania
        • Research Site
      • Klingenberg, Germania
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      • Marpingen, Germania
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      • Munchen, Germania
        • Research Site
      • Nurnberg, Germania
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      • Pretzfeld, Germania
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      • Reit im Winkl, Germania
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      • Rimbach, Germania
        • Research Site
      • Sand, Germania
        • Research Site
      • Schwaig, Germania
        • Research Site
      • Sinntal, Germania
        • Research Site
      • Sonthofen, Germania
        • Research Site
      • Westerkappeln, Germania
        • Research Site
      • Wiesbaden, Germania
        • Research Site
      • Zweibrucken, Germania
        • Research Site
      • Zwenkau, Germania
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Research Site
  • Irlanda
      • Belfast, Irlanda
        • Research Site
      • Co. ANRTIM, Irlanda
        • Research Site
  • Italia
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      • Viterbo, Italia
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        • Research Site
  • Olanda
    • Drenthe
      • Beilen, Drenthe, Olanda
        • Research Site
      • Coevorden, Drenthe, Olanda
        • Research Site
      • Zwartemeer, Drenthe, Olanda
        • Research Site
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        • Research Site
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Olanda
        • Research Site
    • Gelderland
      • Lichtenvoorde, Gelderland, Olanda
        • Research Site
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda
        • Research Site
    • Groningen
      • Onstwedde, Groningen, Olanda
        • Research Site
    • Limburg
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        • Research Site
      • Vlodorp, Limburg, Olanda
        • Research Site
    • Noord-Braband
      • Beek en Donk, Noord-Braband, Olanda
        • Research Site
      • Den Bosch, Noord-Braband, Olanda
        • Research Site
      • Etten-Leur, Noord-Braband, Olanda
        • Research Site
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        • Research Site
      • Schijndel, Noord-Braband, Olanda
        • Research Site
      • Soerendonk, Noord-Braband, Olanda
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Edam, Noord-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Hoogwoud, Noord-Holland, Olanda
        • Research Site
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        • Research Site
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        • Research Site
      • Heeten, Overijssel, Olanda
        • Research Site
      • Hengelo, Overijssel, Olanda
        • Research Site
      • Nijverdal, Overijssel, Olanda
        • Research Site
      • Tubbergen, Overijssel, Olanda
        • Research Site
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda
        • Research Site
    • Zeeland
      • Poortvliet, Zeeland, Olanda
        • Research Site
    • Zuid-Holland
      • Bennebroek, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Den Haag, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Lisse, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Rijswijk, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
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        • Research Site
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
      • Spijkernisse, Zuid-Holland, Olanda
        • Research Site
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        • Research Site
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        • Research Site
      • Bedford, Regno Unito
        • Research Site
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        • Research Site
      • Blackburn, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Bristol, Regno Unito
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, Regno Unito
        • Research Site
      • Cambridge, Regno Unito
        • Research Site
      • Canterbury, Regno Unito
        • Research Site
      • Cardiff, Regno Unito
        • Research Site
      • Cornwall, Regno Unito
        • Research Site
      • Coventry, Regno Unito
        • Research Site
      • Darlington, Regno Unito
        • Research Site
      • Glasgow, Regno Unito
        • Research Site
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      • Penzance, Regno Unito
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        • Research Site
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    • Andalucia
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      • Santander, Cantabria, Spagna
        • Research Site
    • Castilla Y Leon
      • Burgos, Castilla Y Leon, Spagna
        • Research Site
    • Cataluna
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        • Research Site
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da reclutare principalmente nei centri di assistenza primaria, ma in alcuni paesi sarà consentito l'accesso agli ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con T2DM, diagnosticato almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
  • Attualmente in trattamento con dieta, OAD(i) e/o insulina senza cambiamenti nel tipo di OAD(i) o di insulina nei tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 e/o storia di chetoacidosi diabetica
  • Diabete secondario (incluse malattie del pancreas esocrino, endocrinopatie o indotte da farmaci)
  • Trattamento con glucocorticoidi sistemici diversi dalla terapia sostitutiva. È consentito l'uso per inalazione, iniezione locale e topico di glucocorticoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti ≥ 40 anni, con T2DM diagnosticato e seguito nel centro partecipante almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio, trattati con dieta, OAD e/o insulina per almeno gli ultimi tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
QoL correlata al diabete e questionari sulla soddisfazione del trattamento: DTSQ, ADDQoL, HFSws e EQ5D
Lasso di tempo: Trasversale e retrospettiva
Trasversale e retrospettiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili correlate alla malattia: anni con diabete, uso di SMBG e frequenza del monitoraggio, episodi ipoglicemici, anamnesi pregressa, complicanze macro e microvascolari
Lasso di tempo: Retrospettiva (24 mesi precedenti)
Retrospettiva (24 mesi precedenti)
Variabili economico-sanitarie: Impiego delle risorse sanitarie Permessi dal lavoro (sia per ipoglicemie che per complicanze acute o croniche)
Lasso di tempo: Retrospettiva (24 mesi precedenti)
Retrospettiva (24 mesi precedenti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CEU-DUM-2008/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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