Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og behandlingstilfredshet for personer med type 2-diabetes: En europeisk undersøkelse (PANORAMA)

26. april 2010 oppdatert av: AstraZeneca

Den nåværende europeiske undersøkelsen søker å vurdere livskvalitet og tilfredshet med behandling hos personer med T2DM og å sette pris på sykdom og behandlingsvariabler inkludert hypoglykemi og nivå av glykemisk kontroll. Den vil også gi relevant informasjon om andre viktige aspekter som nivået av korrelasjon av objektive mål som HbA1c med helsestatus, QoL og tilfredshet med dagens behandling. Totalt vil 5000 tilfeldig utvalgte pasienter bli invitert til å delta fra et representativt utvalg av klinisk praksis i løpet av en forhåndsdefinert periode. Studien vil innebære ett enkelt pasientbesøk. Pasienter som godtar studien og gir sitt informerte samtykke vil fylle ut spørreskjemaer som, kombinert med retrospektiv gjennomgang av notater og en HbA1c-test, vil tillate innsamling av pasient-, sykdoms- og behandlingsvariabler. En HbA1c-test er en fingerstikkprøve for å måle glykosylert hemoglobin i blodet som indikerer nivået av blodsukker de siste 8-12 ukene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Diabetes

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5926

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Antibes, Frankrike
    - Research Site
  - Athies, Frankrike
    - Research Site
  - Audruicq, Frankrike
    - Research Site
  - Auxerre, Frankrike
    - Research Site
  - Baigneux les Juifs, Frankrike
    - Research Site
  - Baume les Dames, Frankrike
    - Research Site
  - Beaumont sur leze, Frankrike
    - Research Site
  - Beaurepaire, Frankrike
    - Research Site
  - Beauvais, Frankrike
    - Research Site
  - Berat, Frankrike
    - Research Site
  - Bettacourt la Ferree, Frankrike
    - Research Site
  - Beziers, Frankrike
    - Research Site
  - Bezons, Frankrike
    - Research Site
  - Blois, Frankrike
    - Research Site
  - Boulogne sur Gesse, Frankrike
    - Research Site
  - Bresles, Frankrike
    - Research Site
  - Brest Cedex 3, Frankrike
    - Research Site
  - Breteuil Sur Iton, Frankrike
    - Research Site
  - Bruere Allichamps, Frankrike
    - Research Site
  - Bulles, Frankrike
    - Research Site
  - Burry, Frankrike
    - Research Site
  - Cany Barville, Frankrike
    - Research Site
  - Capdenac Gare, Frankrike
    - Research Site
  - Cappelle Brouck, Frankrike
    - Research Site
  - Carquefou, Frankrike
    - Research Site
  - Carresse Cassaber, Frankrike
    - Research Site
  - Carros, Frankrike
    - Research Site
  - Celles sur Plaine, Frankrike
    - Research Site
  - Chabons, Frankrike
    - Research Site
  - Champagnole, Frankrike
    - Research Site
  - Champigny Sur Marne, Frankrike
    - Research Site
  - Chanmpdeniers St Denis, Frankrike
    - Research Site
  - Chartrettes, Frankrike
    - Research Site
  - Chatillon sur Colmont, Frankrike
    - Research Site
  - Chauvigny, Frankrike
    - Research Site
  - Clairac, Frankrike
    - Research Site
  - Clichy, Frankrike
    - Research Site
  - Comps, Frankrike
    - Research Site
  - Concarneu, Frankrike
    - Research Site
  - Courbevoie, Frankrike
    - Research Site
  - Courpiere, Frankrike
    - Research Site
  - Coutances, Frankrike
    - Research Site
  - Coutouvre, Frankrike
    - Research Site
  - Dambach La Ville, Frankrike
    - Research Site
  - Dieulouard, Frankrike
    - Research Site
  - Digoin, Frankrike
    - Research Site
  - Donges, Frankrike
    - Research Site
  - Douchy Les Mines, Frankrike
    - Research Site
  - Drap, Frankrike
    - Research Site
  - Equeurdreville Hainneville, Frankrike
    - Research Site
  - Escaudain, Frankrike
    - Research Site
  - Faverges, Frankrike
    - Research Site
  - Fenouillet, Frankrike
    - Research Site
  - Firmi, Frankrike
    - Research Site
  - Francoville la Garenne, Frankrike
    - Research Site
  - Fruges, Frankrike
    - Research Site
  - Gelles, Frankrike
    - Research Site
  - Gondrecourt le Chateau, Frankrike
    - Research Site
  - Guitalens L' Albarede, Frankrike
    - Research Site
  - Hanvec, Frankrike
    - Research Site
  - Houilles, Frankrike
    - Research Site
  - Hyeres, Frankrike
    - Research Site
  - Ivry Sur Seine, Frankrike
    - Research Site
  - Jussey, Frankrike
    - Research Site
  - L' Hay Les Roses, Frankrike
    - Research Site
  - La Courneuve, Frankrike
    - Research Site
  - La Crau, Frankrike
    - Research Site
  - La Ferte st Aubin, Frankrike
    - Research Site
  - La Mulatiere, Frankrike
    - Research Site
  - La Tranche sur Mer, Frankrike
    - Research Site
  - Lamagistere, Frankrike
    - Research Site
  - Lanouaille, Frankrike
    - Research Site
  - Laroquebrou, Frankrike
    - Research Site
  - Lathus st Remy, Frankrike
    - Research Site
  - Le Cannet, Frankrike
    - Research Site
  - Le Grand Lemps, Frankrike
    - Research Site
  - Le Havre, Frankrike
    - Research Site
  - Le Monastier sur Gazeille, Frankrike
    - Research Site
  - Le Nouvion en Thierache, Frankrike
    - Research Site
  - Le Pertre, Frankrike
    - Research Site
  - Le Plessis Trevise, Frankrike
    - Research Site
  - Le Pontet, Frankrike
    - Research Site
  - Les Mees, Frankrike
    - Research Site
  - Leyme, Frankrike
    - Research Site
  - Lezignan Corbieres, Frankrike
    - Research Site
  - Locmiquelic, Frankrike
    - Research Site
  - Luneray, Frankrike
    - Research Site
  - Lyon, Frankrike
    - Research Site
  - Magland, Frankrike
    - Research Site
  - Maintenon, Frankrike
    - Research Site
  - Mantes La Ville, Frankrike
    - Research Site
  - Marcq en Baroeul, Frankrike
    - Research Site
  - Marles les Mines, Frankrike
    - Research Site
  - Marseille, Frankrike
    - Research Site
  - Mauleon Soule, Frankrike
    - Research Site
  - Mayet, Frankrike
    - Research Site
  - Meximieux, Frankrike
    - Research Site
  - Mezzavia, Frankrike
    - Research Site
  - Miramas, Frankrike
    - Research Site
  - Monce en Berlin, Frankrike
    - Research Site
  - Montelimar, Frankrike
    - Research Site
  - Montfort en Chalosse, Frankrike
    - Research Site
  - Montoire Sur le Loir, Frankrike
    - Research Site
  - Montreuil, Frankrike
    - Research Site
  - Monts sur Guesnes, Frankrike
    - Research Site
  - Mussidan, Frankrike
    - Research Site
  - Narbonne, Frankrike
    - Research Site
  - Neuilly Les Dijon, Frankrike
    - Research Site
  - Nice, Frankrike
    - Research Site
  - Niederschaeffolsheim, Frankrike
    - Research Site
  - Noisy Le Sec, Frankrike
    - Research Site
  - Nordausques, Frankrike
    - Research Site
  - Nouatre, Frankrike
    - Research Site
  - Oberhausbergen, Frankrike
    - Research Site
  - Orchies, Frankrike
    - Research Site
  - Orlienas, Frankrike
    - Research Site
  - Ormes, Frankrike
    - Research Site
  - Pantin, Frankrike
    - Research Site
  - Paris, Frankrike
    - Research Site
  - Pau, Frankrike
    - Research Site
  - Pauillac, Frankrike
    - Research Site
  - Pernes les Fontaines, Frankrike
    - Research Site
  - Pibrac, Frankrike
    - Research Site
  - Pierrepont sur Avre, Frankrike
    - Research Site
  - Pitgam, Frankrike
    - Research Site
  - Plancoet, Frankrike
    - Research Site
  - Pleneuf val Andre, Frankrike
    - Research Site
  - Plouvorn, Frankrike
    - Research Site
  - Pornic, Frankrike
    - Research Site
  - Port La Nouvelle, Frankrike
    - Research Site
  - Pradines, Frankrike
    - Research Site
  - Puilley Les Vignes, Frankrike
    - Research Site
  - Puttelange aux Lacs, Frankrike
    - Research Site
  - Quessoy, Frankrike
    - Research Site
  - Quiberon, Frankrike
    - Research Site
  - Quimper, Frankrike
    - Research Site
  - Rambervillers, Frankrike
    - Research Site
  - Renaze, Frankrike
    - Research Site
  - Richemont, Frankrike
    - Research Site
  - Robion, Frankrike
    - Research Site
  - Romainville, Frankrike
    - Research Site
  - Rombas, Frankrike
    - Research Site
  - Romorantin Lanthenay, Frankrike
    - Research Site
  - Salles, Frankrike
    - Research Site
  - Salome, Frankrike
    - Research Site
  - Sassenage, Frankrike
    - Research Site
  - Sault les Rethel, Frankrike
    - Research Site
  - Soissons, Frankrike
    - Research Site
  - Soisy sur Ecole, Frankrike
    - Research Site
  - Soyaux, Frankrike
    - Research Site
  - St Andre de Sangonis, Frankrike
    - Research Site
  - St Aubin des Chateaux, Frankrike
    - Research Site
  - St Bonnet le Chateau, Frankrike
    - Research Site
  - St Jean de Maurienne, Frankrike
    - Research Site
  - St Laurent d Aigouze, Frankrike
    - Research Site
  - St Martin des Champs, Frankrike
    - Research Site
  - St Saens, Frankrike
    - Research Site
  - St Thuriau, Frankrike
    - Research Site
  - St Yorre, Frankrike
    - Research Site
  - Ste Menehould, Frankrike
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankrike
    - Research Site
  - Thann, Frankrike
    - Research Site
  - Thure, Frankrike
    - Research Site
  - Toufflers, Frankrike
    - Research Site
  - Toulon, Frankrike
    - Research Site
  - Tourcoing, Frankrike
    - Research Site
  - Troyes, Frankrike
    - Research Site
  - Uzes, Frankrike
    - Research Site
  - Vailly Sur Aisne, Frankrike
    - Research Site
  - Valenton, Frankrike
    - Research Site
  - Valras Plage, Frankrike
    - Research Site
  - Vaugneray, Frankrike
    - Research Site
  - Villefagnan, Frankrike
    - Research Site
  - Villejuif, Frankrike
    - Research Site
  - Villeurbanne, Frankrike
    - Research Site
  - Vitry Le Francois, Frankrike
    - Research Site
Hellas
- - Athens, Hellas
    - Research Site
Irland
- - Belfast, Irland
    - Research Site
  - Co. ANRTIM, Irland
    - Research Site
Italia
- - Latina, Italia
    - Research Site
  - Rome, Italia
    - Research Site
  - Viterbo, Italia
    - Research Site
- Bari
  - Andria, Bari, Italia
    - Research Site
Nederland
- Drenthe
  - Beilen, Drenthe, Nederland
    - Research Site
  - Coevorden, Drenthe, Nederland
    - Research Site
  - Zwartemeer, Drenthe, Nederland
    - Research Site
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Nederland
    - Research Site
- Friesland
  - Drachten, Friesland, Nederland
    - Research Site
- Gelderland
  - Lichtenvoorde, Gelderland, Nederland
    - Research Site
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland
    - Research Site
- Groningen
  - Onstwedde, Groningen, Nederland
    - Research Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Nederland
    - Research Site
  - Vlodorp, Limburg, Nederland
    - Research Site
- Noord-Braband
  - Beek en Donk, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
  - Den Bosch, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
  - Etten-Leur, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
  - Lieshout, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
  - Schijndel, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
  - Soerendonk, Noord-Braband, Nederland
    - Research Site
- Noord-Holland
  - Edam, Noord-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Hoogwoud, Noord-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Huizen, Noord-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Volendam, Noord-Holland, Nederland
    - Research Site
- Overijssel
  - Ermelo, Overijssel, Nederland
    - Research Site
  - Heeten, Overijssel, Nederland
    - Research Site
  - Hengelo, Overijssel, Nederland
    - Research Site
  - Nijverdal, Overijssel, Nederland
    - Research Site
  - Tubbergen, Overijssel, Nederland
    - Research Site
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Nederland
    - Research Site
- Zeeland
  - Poortvliet, Zeeland, Nederland
    - Research Site
- Zuid-Holland
  - Bennebroek, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Den Haag, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Lisse, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Rijswijk, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Spijkernisse, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
  - Woerden, Zuid-Holland, Nederland
    - Research Site
Spania
- - Madrid, Spania
    - Research Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Spania
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania
    - Research Site
- Castilla Y Leon
  - Burgos, Castilla Y Leon, Spania
    - Research Site
- Cataluna
  - Manresa, Cataluna, Spania
    - Research Site
- Catalu�a
  - Barcelona, Catalu�a, Spania
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - Elche, Comunidad Valenciana, Spania
    - Research Site
- Galicia
  - Pontevedra, Galicia, Spania
    - Research Site
- Las Palmas De Gran Canaria
  - Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Spania
    - Research Site
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Spania
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Madrid, Spania
    - Research Site
Storbritannia
- - Bath, Storbritannia
    - Research Site
  - Bedford, Storbritannia
    - Research Site
  - Birmingham, Storbritannia
    - Research Site
  - Blackburn, Storbritannia
    - Research Site
  - Blackpool, Storbritannia
    - Research Site
  - Bristol, Storbritannia
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Storbritannia
    - Research Site
  - Cambridge, Storbritannia
    - Research Site
  - Canterbury, Storbritannia
    - Research Site
  - Cardiff, Storbritannia
    - Research Site
  - Cornwall, Storbritannia
    - Research Site
  - Coventry, Storbritannia
    - Research Site
  - Darlington, Storbritannia
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia
    - Research Site
  - Guildford, Storbritannia
    - Research Site
  - London, Storbritannia
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannia
    - Research Site
  - Newcastle, Storbritannia
    - Research Site
  - Penzance, Storbritannia
    - Research Site
  - Plymouth, Storbritannia
    - Research Site
  - Reading, Storbritannia
    - Research Site
  - Salisbury, Storbritannia
    - Research Site
  - Sheffield, Storbritannia
    - Research Site
  - St Albans, Storbritannia
    - Research Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland
    - Research Site
  - Alsdorf, Tyskland
    - Research Site
  - Ampfing, Tyskland
    - Research Site
  - Aschersleben, Tyskland
    - Research Site
  - Augsburg, Tyskland
    - Research Site
  - Bad Freienwalde, Tyskland
    - Research Site
  - Bad Staffelstein, Tyskland
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland
    - Research Site
  - Biberbach, Tyskland
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland
    - Research Site
  - Coburg, Tyskland
    - Research Site
  - Duisburg, Tyskland
    - Research Site
  - Edenkoben, Tyskland
    - Research Site
  - Erfurt, Tyskland
    - Research Site
  - Eschweiler, Tyskland
    - Research Site
  - Essen, Tyskland
    - Research Site
  - Frechen, Tyskland
    - Research Site
  - Fuchsstadt, Tyskland
    - Research Site
  - Fulda, Tyskland
    - Research Site
  - G�ntersleben, Tyskland
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland
    - Research Site
  - Heinsberg, Tyskland
    - Research Site
  - Holzkirchen, Tyskland
    - Research Site
  - Homburg, Tyskland
    - Research Site
  - Iserlohn, Tyskland
    - Research Site
  - Kaisersesch, Tyskland
    - Research Site
  - Kalkar, Tyskland
    - Research Site
  - Kehl, Tyskland
    - Research Site
  - Kirchheim, Tyskland
    - Research Site
  - Klingenberg, Tyskland
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Tyskland
    - Research Site
  - Magdeburg, Tyskland
    - Research Site
  - Marpingen, Tyskland
    - Research Site
  - Moers, Tyskland
    - Research Site
  - Munchen, Tyskland
    - Research Site
  - Nurnberg, Tyskland
    - Research Site
  - Oberursel, Tyskland
    - Research Site
  - Pretzfeld, Tyskland
    - Research Site
  - Reit im Winkl, Tyskland
    - Research Site
  - Rimbach, Tyskland
    - Research Site
  - Sand, Tyskland
    - Research Site
  - Schwaig, Tyskland
    - Research Site
  - Sinntal, Tyskland
    - Research Site
  - Sonthofen, Tyskland
    - Research Site
  - Westerkappeln, Tyskland
    - Research Site
  - Wiesbaden, Tyskland
    - Research Site
  - Zweibrucken, Tyskland
    - Research Site
  - Zwenkau, Tyskland
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skal hovedsakelig rekrutteres i primære omsorgssentre, men sykehus vil være tillatt i noen land

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Med T2DM, diagnostisert minst 1 år før inntreden i studien
For tiden behandlet med diett, OAD(er) og/eller insulin uten endring i type OAD(er) eller insulin de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes og/eller historie med diabetisk ketoacidose
Sekundær diabetes (inkludert sykdom i den eksokrine bukspyttkjertelen, endokrinopatier eller medikamentindusert)
Behandling med systemiske glukokortikoider annet enn erstatningsterapi. Inhalert, lokal injisert og lokal bruk av glukokortikoider er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Pasienter ³ 40 år, med T2DM diagnostisert og fulgt opp på det deltakende stedet minst 1 år før inntreden i studien, behandlet med diett, OADs og/eller insulin i minst de siste tre månedene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Diabetesrelatert QoL og spørreskjemaer om behandlingstilfredshet: DTSQ, ADDQoL, HFSws og EQ5D Tidsramme: Tverrsnitt og retrospektiv	Tverrsnitt og retrospektiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sykdomsrelaterte variabler: år med diabetes, bruk av SMBG og overvåkingsfrekvens, hypoglykemiske episoder, tidligere medisinsk historie, makro- og mikrovaskulære komplikasjoner Tidsramme: Retrospektiv (tidligere 24 måneder)	Retrospektiv (tidligere 24 måneder)
Helseøkonomiske variabler: Bruk av helseressurser Fridager (for enten hypoglykemier, akutte eller kroniske komplikasjoner) Tidsramme: Retrospektiv (tidligere 24 måneder)	Retrospektiv (tidligere 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

Studieleder: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NIS-CEU-DUM-2008/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .