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Qualidade de vida e satisfação com o tratamento de pessoas com diabetes tipo 2: uma pesquisa europeia (PANORAMA)

26 de abril de 2010 atualizado por: AstraZeneca

A presente pesquisa européia busca avaliar a qualidade de vida e a satisfação com o tratamento em pessoas com DM2 e avaliar as variáveis da doença e do tratamento, incluindo hipoglicemia e nível de controle glicêmico. Também fornecerá informações relevantes sobre outros aspectos importantes, como o nível de correlação de medidas objetivas, como HbA1c, com o estado de saúde, QV e satisfação com o tratamento atual. No total, 5.000 pacientes selecionados aleatoriamente serão convidados a participar de uma amostra representativa de práticas clínicas durante um período pré-especificado. O estudo envolverá uma única visita do paciente. Os pacientes que concordarem com o estudo e derem seu consentimento informado preencherão questionários que, combinados com uma revisão retrospectiva de anotações e um teste de HbA1c, permitirão a coleta de variáveis do paciente, da doença e do tratamento. Um teste de HbA1c é um teste de picada no dedo para medir a hemoglobina glicosilada no sangue, indicando o nível de glicose no sangue nas últimas 8 a 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5926

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha
    - Research Site
  - Alsdorf, Alemanha
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  - Ampfing, Alemanha
    - Research Site
  - Aschersleben, Alemanha
    - Research Site
  - Augsburg, Alemanha
    - Research Site
  - Bad Freienwalde, Alemanha
    - Research Site
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  - Bonn, Alemanha
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    - Research Site
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  - Essen, Alemanha
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  - G�ntersleben, Alemanha
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  - Hamburg, Alemanha
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  - Heinsberg, Alemanha
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  - Homburg, Alemanha
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  - Iserlohn, Alemanha
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  - Kaisersesch, Alemanha
    - Research Site
  - Kalkar, Alemanha
    - Research Site
  - Kehl, Alemanha
    - Research Site
  - Kirchheim, Alemanha
    - Research Site
  - Klingenberg, Alemanha
    - Research Site
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    - Research Site
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  - Marpingen, Alemanha
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  - Moers, Alemanha
    - Research Site
  - Munchen, Alemanha
    - Research Site
  - Nurnberg, Alemanha
    - Research Site
  - Oberursel, Alemanha
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  - Pretzfeld, Alemanha
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  - Reit im Winkl, Alemanha
    - Research Site
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  - Sand, Alemanha
    - Research Site
  - Schwaig, Alemanha
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  - Sinntal, Alemanha
    - Research Site
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  - Westerkappeln, Alemanha
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  - Zwenkau, Alemanha
    - Research Site
Espanha
- - Madrid, Espanha
    - Research Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Espanha
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha
    - Research Site
- Castilla Y Leon
  - Burgos, Castilla Y Leon, Espanha
    - Research Site
- Cataluna
  - Manresa, Cataluna, Espanha
    - Research Site
- Catalu�a
  - Barcelona, Catalu�a, Espanha
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - Elche, Comunidad Valenciana, Espanha
    - Research Site
- Galicia
  - Pontevedra, Galicia, Espanha
    - Research Site
- Las Palmas De Gran Canaria
  - Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
    - Research Site
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Espanha
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Madrid, Espanha
    - Research Site
França
- - Antibes, França
    - Research Site
  - Athies, França
    - Research Site
  - Audruicq, França
    - Research Site
  - Auxerre, França
    - Research Site
  - Baigneux les Juifs, França
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  - Baume les Dames, França
    - Research Site
  - Beaumont sur leze, França
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  - Beaurepaire, França
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  - Beauvais, França
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  - Bettacourt la Ferree, França
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  - Bresles, França
    - Research Site
  - Brest Cedex 3, França
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  - Breteuil Sur Iton, França
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  - Bruere Allichamps, França
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    - Research Site
  - Burry, França
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  - Capdenac Gare, França
    - Research Site
  - Cappelle Brouck, França
    - Research Site
  - Carquefou, França
    - Research Site
  - Carresse Cassaber, França
    - Research Site
  - Carros, França
    - Research Site
  - Celles sur Plaine, França
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    - Research Site
  - Champagnole, França
    - Research Site
  - Champigny Sur Marne, França
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  - Chanmpdeniers St Denis, França
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  - Chartrettes, França
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  - Chatillon sur Colmont, França
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  - Chauvigny, França
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    - Research Site
  - Clichy, França
    - Research Site
  - Comps, França
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  - Concarneu, França
    - Research Site
  - Courbevoie, França
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  - Courpiere, França
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  - Coutances, França
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    - Research Site
  - Dieulouard, França
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  - Digoin, França
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  - Donges, França
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    - Research Site
  - Faverges, França
    - Research Site
  - Fenouillet, França
    - Research Site
  - Firmi, França
    - Research Site
  - Francoville la Garenne, França
    - Research Site
  - Fruges, França
    - Research Site
  - Gelles, França
    - Research Site
  - Gondrecourt le Chateau, França
    - Research Site
  - Guitalens L' Albarede, França
    - Research Site
  - Hanvec, França
    - Research Site
  - Houilles, França
    - Research Site
  - Hyeres, França
    - Research Site
  - Ivry Sur Seine, França
    - Research Site
  - Jussey, França
    - Research Site
  - L' Hay Les Roses, França
    - Research Site
  - La Courneuve, França
    - Research Site
  - La Crau, França
    - Research Site
  - La Ferte st Aubin, França
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  - La Mulatiere, França
    - Research Site
  - La Tranche sur Mer, França
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  - Lamagistere, França
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  - Laroquebrou, França
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  - Lathus st Remy, França
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  - Le Grand Lemps, França
    - Research Site
  - Le Havre, França
    - Research Site
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  - Le Nouvion en Thierache, França
    - Research Site
  - Le Pertre, França
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    - Research Site
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  - Les Mees, França
    - Research Site
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  - Locmiquelic, França
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
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  - Marles les Mines, França
    - Research Site
  - Marseille, França
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Meximieux, França
    - Research Site
  - Mezzavia, França
    - Research Site
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    - Research Site
  - Monce en Berlin, França
    - Research Site
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    - Research Site
  - Montfort en Chalosse, França
    - Research Site
  - Montoire Sur le Loir, França
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  - Montreuil, França
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  - Monts sur Guesnes, França
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    - Research Site
  - Niederschaeffolsheim, França
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  - Noisy Le Sec, França
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  - Orlienas, França
    - Research Site
  - Ormes, França
    - Research Site
  - Pantin, França
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  - Paris, França
    - Research Site
  - Pau, França
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  - Pauillac, França
    - Research Site
  - Pernes les Fontaines, França
    - Research Site
  - Pibrac, França
    - Research Site
  - Pierrepont sur Avre, França
    - Research Site
  - Pitgam, França
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  - Plancoet, França
    - Research Site
  - Pleneuf val Andre, França
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  - Plouvorn, França
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  - Pornic, França
    - Research Site
  - Port La Nouvelle, França
    - Research Site
  - Pradines, França
    - Research Site
  - Puilley Les Vignes, França
    - Research Site
  - Puttelange aux Lacs, França
    - Research Site
  - Quessoy, França
    - Research Site
  - Quiberon, França
    - Research Site
  - Quimper, França
    - Research Site
  - Rambervillers, França
    - Research Site
  - Renaze, França
    - Research Site
  - Richemont, França
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  - Robion, França
    - Research Site
  - Romainville, França
    - Research Site
  - Rombas, França
    - Research Site
  - Romorantin Lanthenay, França
    - Research Site
  - Salles, França
    - Research Site
  - Salome, França
    - Research Site
  - Sassenage, França
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  - Sault les Rethel, França
    - Research Site
  - Soissons, França
    - Research Site
  - Soisy sur Ecole, França
    - Research Site
  - Soyaux, França
    - Research Site
  - St Andre de Sangonis, França
    - Research Site
  - St Aubin des Chateaux, França
    - Research Site
  - St Bonnet le Chateau, França
    - Research Site
  - St Jean de Maurienne, França
    - Research Site
  - St Laurent d Aigouze, França
    - Research Site
  - St Martin des Champs, França
    - Research Site
  - St Saens, França
    - Research Site
  - St Thuriau, França
    - Research Site
  - St Yorre, França
    - Research Site
  - Ste Menehould, França
    - Research Site
  - Strasbourg, França
    - Research Site
  - Thann, França
    - Research Site
  - Thure, França
    - Research Site
  - Toufflers, França
    - Research Site
  - Toulon, França
    - Research Site
  - Tourcoing, França
    - Research Site
  - Troyes, França
    - Research Site
  - Uzes, França
    - Research Site
  - Vailly Sur Aisne, França
    - Research Site
  - Valenton, França
    - Research Site
  - Valras Plage, França
    - Research Site
  - Vaugneray, França
    - Research Site
  - Villefagnan, França
    - Research Site
  - Villejuif, França
    - Research Site
  - Villeurbanne, França
    - Research Site
  - Vitry Le Francois, França
    - Research Site
Grécia
- - Athens, Grécia
    - Research Site
Holanda
- Drenthe
  - Beilen, Drenthe, Holanda
    - Research Site
  - Coevorden, Drenthe, Holanda
    - Research Site
  - Zwartemeer, Drenthe, Holanda
    - Research Site
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Holanda
    - Research Site
- Friesland
  - Drachten, Friesland, Holanda
    - Research Site
- Gelderland
  - Lichtenvoorde, Gelderland, Holanda
    - Research Site
  - Nijmegen, Gelderland, Holanda
    - Research Site
- Groningen
  - Onstwedde, Groningen, Holanda
    - Research Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holanda
    - Research Site
  - Vlodorp, Limburg, Holanda
    - Research Site
- Noord-Braband
  - Beek en Donk, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
  - Den Bosch, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
  - Etten-Leur, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
  - Lieshout, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
  - Schijndel, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
  - Soerendonk, Noord-Braband, Holanda
    - Research Site
- Noord-Holland
  - Edam, Noord-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Hoogwoud, Noord-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Huizen, Noord-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Volendam, Noord-Holland, Holanda
    - Research Site
- Overijssel
  - Ermelo, Overijssel, Holanda
    - Research Site
  - Heeten, Overijssel, Holanda
    - Research Site
  - Hengelo, Overijssel, Holanda
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  - Nijverdal, Overijssel, Holanda
    - Research Site
  - Tubbergen, Overijssel, Holanda
    - Research Site
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holanda
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- Zeeland
  - Poortvliet, Zeeland, Holanda
    - Research Site
- Zuid-Holland
  - Bennebroek, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Den Haag, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Lisse, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Rijswijk, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Spijkernisse, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
  - Woerden, Zuid-Holland, Holanda
    - Research Site
Irlanda
- - Belfast, Irlanda
    - Research Site
  - Co. ANRTIM, Irlanda
    - Research Site
Itália
- - Latina, Itália
    - Research Site
  - Rome, Itália
    - Research Site
  - Viterbo, Itália
    - Research Site
- Bari
  - Andria, Bari, Itália
    - Research Site
Reino Unido
- - Bath, Reino Unido
    - Research Site
  - Bedford, Reino Unido
    - Research Site
  - Birmingham, Reino Unido
    - Research Site
  - Blackburn, Reino Unido
    - Research Site
  - Blackpool, Reino Unido
    - Research Site
  - Bristol, Reino Unido
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Reino Unido
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido
    - Research Site
  - Canterbury, Reino Unido
    - Research Site
  - Cardiff, Reino Unido
    - Research Site
  - Cornwall, Reino Unido
    - Research Site
  - Coventry, Reino Unido
    - Research Site
  - Darlington, Reino Unido
    - Research Site
  - Glasgow, Reino Unido
    - Research Site
  - Guildford, Reino Unido
    - Research Site
  - London, Reino Unido
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido
    - Research Site
  - Newcastle, Reino Unido
    - Research Site
  - Penzance, Reino Unido
    - Research Site
  - Plymouth, Reino Unido
    - Research Site
  - Reading, Reino Unido
    - Research Site
  - Salisbury, Reino Unido
    - Research Site
  - Sheffield, Reino Unido
    - Research Site
  - St Albans, Reino Unido
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para ser recrutado principalmente em Centros de Atenção Primária, mas hospitais serão permitidos em alguns países

Descrição

Critério de inclusão:

Com DM2, diagnosticado pelo menos 1 ano antes da entrada no estudo
Atualmente em tratamento com dieta, ADO(s) e/ou insulina sem alteração do tipo de ADO(s) ou insulina nos últimos três meses

Critério de exclusão:

Diabetes tipo 1 e/ou história de cetoacidose diabética
Diabetes secundário (incluindo doença do pâncreas exócrino, endocrinopatias ou induzida por drogas)
Tratamento com glicocorticoides sistêmicos além da terapia de reposição. O uso inalatório, injetável local e tópico de glicocorticóides é permitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 Pacientes ³ 40 anos, com DM2 diagnosticado e acompanhado no local participante pelo menos 1 ano antes da entrada no estudo, tratados com dieta, ADOs e/ou insulina por pelo menos três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
QoL relacionada ao diabetes e questionários de satisfação com o tratamento: DTSQ, ADDQoL, HFSws e EQ5D Prazo: Transversal e retrospectivo	Transversal e retrospectivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Variáveis relacionadas à doença: anos com diabetes, uso de SMBG e frequência de monitoramento, episódios de hipoglicemia, histórico médico anterior, complicações macro e microvasculares Prazo: Retrospectiva (24 meses anteriores)	Retrospectiva (24 meses anteriores)
Variáveis econômicas da saúde: Uso de recursos de saúde Dias de folga do trabalho (por hipoglicemias, complicações agudas ou crônicas) Prazo: Retrospectiva (24 meses anteriores)	Retrospectiva (24 meses anteriores)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Diretor de estudo: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NIS-CEU-DUM-2008/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .