- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916513
Kvalita života a spokojenost s léčbou lidí s diabetem 2. typu: Evropský průzkum (PANORAMA)
26. dubna 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Současný evropský průzkum se snaží zhodnotit kvalitu života a spokojenost s léčbou u lidí s T2DM a ocenit proměnné onemocnění a léčby včetně hypoglykémie a úrovně kontroly glykémie.
Poskytne také relevantní informace o dalších důležitých aspektech, jako je míra korelace objektivních měření, jako je HbA1c, se zdravotním stavem, QoL a spokojeností se současnou léčbou.
Celkem 5000 náhodně vybraných pacientů bude pozváno k účasti z reprezentativního vzorku klinických praxí během předem stanoveného období.
Studie bude zahrnovat návštěvu jediného pacienta.
Pacienti, kteří souhlasí se studií a dají svůj informovaný souhlas, vyplní dotazníky, které v kombinaci s retrospektivní kontrolou poznámek a testem HbA1c umožní shromažďovat proměnné pacienta, nemoci a léčby.
Test HbA1c je test vpichem do prstu k měření glykosylovaného hemoglobinu v krvi, který ukazuje hladinu glukózy v krvi za posledních 8-12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5926
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antibes, Francie
- Research Site
-
Athies, Francie
- Research Site
-
Audruicq, Francie
- Research Site
-
Auxerre, Francie
- Research Site
-
Baigneux les Juifs, Francie
- Research Site
-
Baume les Dames, Francie
- Research Site
-
Beaumont sur leze, Francie
- Research Site
-
Beaurepaire, Francie
- Research Site
-
Beauvais, Francie
- Research Site
-
Berat, Francie
- Research Site
-
Bettacourt la Ferree, Francie
- Research Site
-
Beziers, Francie
- Research Site
-
Bezons, Francie
- Research Site
-
Blois, Francie
- Research Site
-
Boulogne sur Gesse, Francie
- Research Site
-
Bresles, Francie
- Research Site
-
Brest Cedex 3, Francie
- Research Site
-
Breteuil Sur Iton, Francie
- Research Site
-
Bruere Allichamps, Francie
- Research Site
-
Bulles, Francie
- Research Site
-
Burry, Francie
- Research Site
-
Cany Barville, Francie
- Research Site
-
Capdenac Gare, Francie
- Research Site
-
Cappelle Brouck, Francie
- Research Site
-
Carquefou, Francie
- Research Site
-
Carresse Cassaber, Francie
- Research Site
-
Carros, Francie
- Research Site
-
Celles sur Plaine, Francie
- Research Site
-
Chabons, Francie
- Research Site
-
Champagnole, Francie
- Research Site
-
Champigny Sur Marne, Francie
- Research Site
-
Chanmpdeniers St Denis, Francie
- Research Site
-
Chartrettes, Francie
- Research Site
-
Chatillon sur Colmont, Francie
- Research Site
-
Chauvigny, Francie
- Research Site
-
Clairac, Francie
- Research Site
-
Clichy, Francie
- Research Site
-
Comps, Francie
- Research Site
-
Concarneu, Francie
- Research Site
-
Courbevoie, Francie
- Research Site
-
Courpiere, Francie
- Research Site
-
Coutances, Francie
- Research Site
-
Coutouvre, Francie
- Research Site
-
Dambach La Ville, Francie
- Research Site
-
Dieulouard, Francie
- Research Site
-
Digoin, Francie
- Research Site
-
Donges, Francie
- Research Site
-
Douchy Les Mines, Francie
- Research Site
-
Drap, Francie
- Research Site
-
Equeurdreville Hainneville, Francie
- Research Site
-
Escaudain, Francie
- Research Site
-
Faverges, Francie
- Research Site
-
Fenouillet, Francie
- Research Site
-
Firmi, Francie
- Research Site
-
Francoville la Garenne, Francie
- Research Site
-
Fruges, Francie
- Research Site
-
Gelles, Francie
- Research Site
-
Gondrecourt le Chateau, Francie
- Research Site
-
Guitalens L' Albarede, Francie
- Research Site
-
Hanvec, Francie
- Research Site
-
Houilles, Francie
- Research Site
-
Hyeres, Francie
- Research Site
-
Ivry Sur Seine, Francie
- Research Site
-
Jussey, Francie
- Research Site
-
L' Hay Les Roses, Francie
- Research Site
-
La Courneuve, Francie
- Research Site
-
La Crau, Francie
- Research Site
-
La Ferte st Aubin, Francie
- Research Site
-
La Mulatiere, Francie
- Research Site
-
La Tranche sur Mer, Francie
- Research Site
-
Lamagistere, Francie
- Research Site
-
Lanouaille, Francie
- Research Site
-
Laroquebrou, Francie
- Research Site
-
Lathus st Remy, Francie
- Research Site
-
Le Cannet, Francie
- Research Site
-
Le Grand Lemps, Francie
- Research Site
-
Le Havre, Francie
- Research Site
-
Le Monastier sur Gazeille, Francie
- Research Site
-
Le Nouvion en Thierache, Francie
- Research Site
-
Le Pertre, Francie
- Research Site
-
Le Plessis Trevise, Francie
- Research Site
-
Le Pontet, Francie
- Research Site
-
Les Mees, Francie
- Research Site
-
Leyme, Francie
- Research Site
-
Lezignan Corbieres, Francie
- Research Site
-
Locmiquelic, Francie
- Research Site
-
Luneray, Francie
- Research Site
-
Lyon, Francie
- Research Site
-
Magland, Francie
- Research Site
-
Maintenon, Francie
- Research Site
-
Mantes La Ville, Francie
- Research Site
-
Marcq en Baroeul, Francie
- Research Site
-
Marles les Mines, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Mauleon Soule, Francie
- Research Site
-
Mayet, Francie
- Research Site
-
Meximieux, Francie
- Research Site
-
Mezzavia, Francie
- Research Site
-
Miramas, Francie
- Research Site
-
Monce en Berlin, Francie
- Research Site
-
Montelimar, Francie
- Research Site
-
Montfort en Chalosse, Francie
- Research Site
-
Montoire Sur le Loir, Francie
- Research Site
-
Montreuil, Francie
- Research Site
-
Monts sur Guesnes, Francie
- Research Site
-
Mussidan, Francie
- Research Site
-
Narbonne, Francie
- Research Site
-
Neuilly Les Dijon, Francie
- Research Site
-
Nice, Francie
- Research Site
-
Niederschaeffolsheim, Francie
- Research Site
-
Noisy Le Sec, Francie
- Research Site
-
Nordausques, Francie
- Research Site
-
Nouatre, Francie
- Research Site
-
Oberhausbergen, Francie
- Research Site
-
Orchies, Francie
- Research Site
-
Orlienas, Francie
- Research Site
-
Ormes, Francie
- Research Site
-
Pantin, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pau, Francie
- Research Site
-
Pauillac, Francie
- Research Site
-
Pernes les Fontaines, Francie
- Research Site
-
Pibrac, Francie
- Research Site
-
Pierrepont sur Avre, Francie
- Research Site
-
Pitgam, Francie
- Research Site
-
Plancoet, Francie
- Research Site
-
Pleneuf val Andre, Francie
- Research Site
-
Plouvorn, Francie
- Research Site
-
Pornic, Francie
- Research Site
-
Port La Nouvelle, Francie
- Research Site
-
Pradines, Francie
- Research Site
-
Puilley Les Vignes, Francie
- Research Site
-
Puttelange aux Lacs, Francie
- Research Site
-
Quessoy, Francie
- Research Site
-
Quiberon, Francie
- Research Site
-
Quimper, Francie
- Research Site
-
Rambervillers, Francie
- Research Site
-
Renaze, Francie
- Research Site
-
Richemont, Francie
- Research Site
-
Robion, Francie
- Research Site
-
Romainville, Francie
- Research Site
-
Rombas, Francie
- Research Site
-
Romorantin Lanthenay, Francie
- Research Site
-
Salles, Francie
- Research Site
-
Salome, Francie
- Research Site
-
Sassenage, Francie
- Research Site
-
Sault les Rethel, Francie
- Research Site
-
Soissons, Francie
- Research Site
-
Soisy sur Ecole, Francie
- Research Site
-
Soyaux, Francie
- Research Site
-
St Andre de Sangonis, Francie
- Research Site
-
St Aubin des Chateaux, Francie
- Research Site
-
St Bonnet le Chateau, Francie
- Research Site
-
St Jean de Maurienne, Francie
- Research Site
-
St Laurent d Aigouze, Francie
- Research Site
-
St Martin des Champs, Francie
- Research Site
-
St Saens, Francie
- Research Site
-
St Thuriau, Francie
- Research Site
-
St Yorre, Francie
- Research Site
-
Ste Menehould, Francie
- Research Site
-
Strasbourg, Francie
- Research Site
-
Thann, Francie
- Research Site
-
Thure, Francie
- Research Site
-
Toufflers, Francie
- Research Site
-
Toulon, Francie
- Research Site
-
Tourcoing, Francie
- Research Site
-
Troyes, Francie
- Research Site
-
Uzes, Francie
- Research Site
-
Vailly Sur Aisne, Francie
- Research Site
-
Valenton, Francie
- Research Site
-
Valras Plage, Francie
- Research Site
-
Vaugneray, Francie
- Research Site
-
Villefagnan, Francie
- Research Site
-
Villejuif, Francie
- Research Site
-
Villeurbanne, Francie
- Research Site
-
Vitry Le Francois, Francie
- Research Site
-
-
-
-
Drenthe
-
Beilen, Drenthe, Holandsko
- Research Site
-
Coevorden, Drenthe, Holandsko
- Research Site
-
Zwartemeer, Drenthe, Holandsko
- Research Site
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Holandsko
- Research Site
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Holandsko
- Research Site
-
-
Gelderland
-
Lichtenvoorde, Gelderland, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko
- Research Site
-
-
Groningen
-
Onstwedde, Groningen, Holandsko
- Research Site
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Research Site
-
Vlodorp, Limburg, Holandsko
- Research Site
-
-
Noord-Braband
-
Beek en Donk, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
Den Bosch, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
Etten-Leur, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
Lieshout, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
Schijndel, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
Soerendonk, Noord-Braband, Holandsko
- Research Site
-
-
Noord-Holland
-
Edam, Noord-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Hoogwoud, Noord-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Huizen, Noord-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Volendam, Noord-Holland, Holandsko
- Research Site
-
-
Overijssel
-
Ermelo, Overijssel, Holandsko
- Research Site
-
Heeten, Overijssel, Holandsko
- Research Site
-
Hengelo, Overijssel, Holandsko
- Research Site
-
Nijverdal, Overijssel, Holandsko
- Research Site
-
Tubbergen, Overijssel, Holandsko
- Research Site
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holandsko
- Research Site
-
-
Zeeland
-
Poortvliet, Zeeland, Holandsko
- Research Site
-
-
Zuid-Holland
-
Bennebroek, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Den Haag, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Lisse, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Rijswijk, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Spijkernisse, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
Woerden, Zuid-Holland, Holandsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Irsko
- Research Site
-
Co. ANRTIM, Irsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Latina, Itálie
- Research Site
-
Rome, Itálie
- Research Site
-
Viterbo, Itálie
- Research Site
-
-
Bari
-
Andria, Bari, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Německo
- Research Site
-
Alsdorf, Německo
- Research Site
-
Ampfing, Německo
- Research Site
-
Aschersleben, Německo
- Research Site
-
Augsburg, Německo
- Research Site
-
Bad Freienwalde, Německo
- Research Site
-
Bad Staffelstein, Německo
- Research Site
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
Biberbach, Německo
- Research Site
-
Bonn, Německo
- Research Site
-
Coburg, Německo
- Research Site
-
Duisburg, Německo
- Research Site
-
Edenkoben, Německo
- Research Site
-
Erfurt, Německo
- Research Site
-
Eschweiler, Německo
- Research Site
-
Essen, Německo
- Research Site
-
Frechen, Německo
- Research Site
-
Fuchsstadt, Německo
- Research Site
-
Fulda, Německo
- Research Site
-
G�ntersleben, Německo
- Research Site
-
Hamburg, Německo
- Research Site
-
Heinsberg, Německo
- Research Site
-
Holzkirchen, Německo
- Research Site
-
Homburg, Německo
- Research Site
-
Iserlohn, Německo
- Research Site
-
Kaisersesch, Německo
- Research Site
-
Kalkar, Německo
- Research Site
-
Kehl, Německo
- Research Site
-
Kirchheim, Německo
- Research Site
-
Klingenberg, Německo
- Research Site
-
Ludwigshafen, Německo
- Research Site
-
Magdeburg, Německo
- Research Site
-
Marpingen, Německo
- Research Site
-
Moers, Německo
- Research Site
-
Munchen, Německo
- Research Site
-
Nurnberg, Německo
- Research Site
-
Oberursel, Německo
- Research Site
-
Pretzfeld, Německo
- Research Site
-
Reit im Winkl, Německo
- Research Site
-
Rimbach, Německo
- Research Site
-
Sand, Německo
- Research Site
-
Schwaig, Německo
- Research Site
-
Sinntal, Německo
- Research Site
-
Sonthofen, Německo
- Research Site
-
Westerkappeln, Německo
- Research Site
-
Wiesbaden, Německo
- Research Site
-
Zweibrucken, Německo
- Research Site
-
Zwenkau, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bath, Spojené království
- Research Site
-
Bedford, Spojené království
- Research Site
-
Birmingham, Spojené království
- Research Site
-
Blackburn, Spojené království
- Research Site
-
Blackpool, Spojené království
- Research Site
-
Bristol, Spojené království
- Research Site
-
Bury St Edmunds, Spojené království
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království
- Research Site
-
Canterbury, Spojené království
- Research Site
-
Cardiff, Spojené království
- Research Site
-
Cornwall, Spojené království
- Research Site
-
Coventry, Spojené království
- Research Site
-
Darlington, Spojené království
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království
- Research Site
-
Guildford, Spojené království
- Research Site
-
London, Spojené království
- Research Site
-
Manchester, Spojené království
- Research Site
-
Newcastle, Spojené království
- Research Site
-
Penzance, Spojené království
- Research Site
-
Plymouth, Spojené království
- Research Site
-
Reading, Spojené království
- Research Site
-
Salisbury, Spojené království
- Research Site
-
Sheffield, Spojené království
- Research Site
-
St Albans, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Andalucia
-
Cadiz, Andalucia, Španělsko
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko
- Research Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Burgos, Castilla Y Leon, Španělsko
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Manresa, Cataluna, Španělsko
- Research Site
-
-
Catalu�a
-
Barcelona, Catalu�a, Španělsko
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, Španělsko
- Research Site
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Španělsko
- Research Site
-
-
Las Palmas De Gran Canaria
-
Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
Coslada, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábory mají být přijímány hlavně v centrech primární péče, ale v některých zemích budou povoleny nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S T2DM, diagnostikovaným nejméně 1 rok před vstupem do studie
- V současné době léčen dietou, OAD a/nebo inzulínem beze změny typu OAD nebo inzulínu v předchozích třech měsících
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu a/nebo anamnéza diabetické ketoacidózy
- Sekundární diabetes (včetně onemocnění exokrinní slinivky břišní, endokrinopatií nebo vyvolaných léky)
- Léčba systémovými glukokortikoidy jiná než substituční léčba. Inhalační, lokální injekční a topické použití glukokortikoidů je povoleno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti ve věku ³ 40 let, s diagnostikovaným T2DM a sledováni v participujícím místě alespoň 1 rok před vstupem do studie, léčení dietou, OAD a/nebo inzulínem po dobu alespoň posledních tří měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
QoL související s diabetem a dotazníky spokojenosti s léčbou: DTSQ, ADDQoL, HFSws a EQ5D
Časové okno: Průřezové a retrospektivní
|
Průřezové a retrospektivní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proměnné související s onemocněním: roky s diabetem, používání SMBG a frekvence monitorování, hypoglykemické epizody, anamnéza v minulosti, makro a mikrovaskulární komplikace
Časové okno: Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)
|
Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)
|
|
Zdravotně-ekonomické proměnné: Využití zdrojů zdravotní péče Dny pracovního volna (buď pro hypoglykémie, akutní nebo chronické komplikace)
Časové okno: Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)
|
Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bradley C, Eschwege E, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Simon D, Vandenberghe H, Gonder-Frederick L. Predictors of Quality of Life and Other Patient-Reported Outcomes in the PANORAMA Multinational Study of People With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):267-276. doi: 10.2337/dc16-2655. Epub 2017 Nov 28.
- Simon D, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Gonder-Frederick L, Duprat Lomon I, Vandenberghe H, Eschwege E, Bradley C. Hypoglycaemic episodes in patients with type 2 diabetes--risk factors and associations with patient-reported outcomes: The PANORAMA Study. Diabetes Metab. 2015 Dec;41(6):470-9. doi: 10.1016/j.diabet.2015.08.007. Epub 2015 Oct 9.
- de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Bradley C, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Maheux P, Wood I, Simon D. Current level of glycaemic control and its associated factors in patients with type 2 diabetes across Europe: data from the PANORAMA study. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):47-56. doi: 10.1111/cen.12119. Epub 2013 May 6.
- Bradley C, de Pablos-Velasco P, Parhofer KG, Eschwege E, Gonder-Frederick L, Simon D. PANORAMA: a European study to evaluate quality of life and treatment satisfaction in patients with type-2 diabetes mellitus--study design. Prim Care Diabetes. 2011 Dec;5(4):231-9. doi: 10.1016/j.pcd.2011.04.004. Epub 2011 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CEU-DUM-2008/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .