- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00931151
과체중 피험자의 바람직하지 않은 식후 사건에 대한 식이 단백질의 영향
2011년 8월 22일 업데이트: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
아미노산 구성이 다른 식이 단백질은 포화 지방과 설탕이 풍부한 식사에 대한 바람직하지 않은 대사 및 기능적 반응을 조절할 수 있습니다.
이 연구는 과체중 피험자에서 고지방 식사 섭취로 유발되는 식후 바람직하지 않은 영향에 대한 시스테인 함량이 다른 유제품 단백질의 특정 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 25~30
- 허리 둘레 > 94cm
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 알레르기
- 남용 약물 소비
- 흡연
- 고혈압, 당뇨병
- 높은 수준의 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 카세인
고지방 식사의 단백질 공급원은 카제인입니다.
|
상이한 단백질 공급원을 함유하는 고지방 식사를 섭취한 후, 피험자는 염증 유발성 사이토카인 수준 및 대사체학 측정을 평가하기 위해 일련의 내피 기능 장애 측정 및 혈액 및 소변 샘플링을 거칩니다.
|
실험적: 우유 가용성 단백질
고지방 식사의 단백질 공급원은 우유 용해성 단백질입니다.
|
상이한 단백질 공급원을 함유하는 고지방 식사를 섭취한 후, 피험자는 염증 유발성 사이토카인 수준 및 대사체학 측정을 평가하기 위해 일련의 내피 기능 장애 측정 및 혈액 및 소변 샘플링을 거칩니다.
|
실험적: 알파락트알부민
고지방 식사의 단백질 공급원은 알파-락트알부민입니다.
|
상이한 단백질 공급원을 함유하는 고지방 식사를 섭취한 후, 피험자는 염증 유발성 사이토카인 수준 및 대사체학 측정을 평가하기 위해 일련의 내피 기능 장애 측정 및 혈액 및 소변 샘플링을 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
내피 기능 장애
기간: 0-2-4-6시간(식사 섭취 후)
|
0-2-4-6시간(식사 섭취 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
식후 염증
기간: 0-0.5-1-1.5-2-3-4-6시간(식사 섭취 후)
|
0-0.5-1-1.5-2-3-4-6시간(식사 섭취 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Benamouzig, MD, Ph. D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pujos-Guillot E, Brandolini-Bunlon M, Fouillet H, Joly C, Martin JF, Huneau JF, Dardevet D, Mariotti F. Metabolomics Reveals that the Type of Protein in a High-Fat Meal Modulates Postprandial Mitochondrial Overload and Incomplete Substrate Oxidation in Healthy Overweight Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):876-884. doi: 10.1093/jn/nxy049.
- Mariotti F, Valette M, Lopez C, Fouillet H, Famelart MH, Mathe V, Airinei G, Benamouzig R, Gaudichon C, Tome D, Tsikas D, Huneau JF. Casein Compared with Whey Proteins Affects the Organization of Dietary Fat during Digestion and Attenuates the Postprandial Triglyceride Response to a Mixed High-Fat Meal in Healthy, Overweight Men. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2657-64. doi: 10.3945/jn.115.216812. Epub 2015 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .