- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00931151
Effekter av kostholdsprotein på uønskede postprandiale hendelser hos overvektige personer
22. august 2011 oppdatert av: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Kostholdsproteiner som er forskjellige på grunn av deres aminosyresammensetning kan modulere uønskede metabolske og funksjonelle responser på et måltid rikt på mettet fett og sukker.
Denne studien tar sikte på å undersøke de spesifikke effektene av meieriprotein med forskjellig cysteininnhold på de postprandiale uønskede effektene fremkalt av inntak av et fettrikt måltid hos overvektige personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25 og 30
- Midjeomkrets > 94 cm
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot melkeprotein
- Misbruk av narkotika
- Røyking
- Hypertensjon, diabetes
- Høyt fysisk aktivitetsnivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kasein
Proteinkilden i måltidet med høyt fettinnhold er kasein
|
Etter inntak av et fettrikt måltid som inneholder de forskjellige proteinkildene, gjennomgår forsøkspersonene en rekke målinger av endotelial dysfunksjon og blod- og urinprøvetaking for vurdering av proinflammatoriske cytokinnivåer og metabolomiske bestemmelser.
|
Eksperimentell: Melkeløselig protein
Proteinkilden i det fettrike måltidet er melkeløselig protein
|
Etter inntak av et fettrikt måltid som inneholder de forskjellige proteinkildene, gjennomgår forsøkspersonene en rekke målinger av endotelial dysfunksjon og blod- og urinprøvetaking for vurdering av proinflammatoriske cytokinnivåer og metabolomiske bestemmelser.
|
Eksperimentell: Alfa laktalbumin
Proteinkilden i det fettrike måltidet er alfa-laktalbumin
|
Etter inntak av et fettrikt måltid som inneholder de forskjellige proteinkildene, gjennomgår forsøkspersonene en rekke målinger av endotelial dysfunksjon og blod- og urinprøvetaking for vurdering av proinflammatoriske cytokinnivåer og metabolomiske bestemmelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: 0-2-4-6 timer (etter inntak av måltid)
|
0-2-4-6 timer (etter inntak av måltid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postprandial betennelse
Tidsramme: 0-0,5-1-1,5-2-3-4-6 timer (etter inntak av måltid)
|
0-0,5-1-1,5-2-3-4-6 timer (etter inntak av måltid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Benamouzig, MD, Ph. D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pujos-Guillot E, Brandolini-Bunlon M, Fouillet H, Joly C, Martin JF, Huneau JF, Dardevet D, Mariotti F. Metabolomics Reveals that the Type of Protein in a High-Fat Meal Modulates Postprandial Mitochondrial Overload and Incomplete Substrate Oxidation in Healthy Overweight Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):876-884. doi: 10.1093/jn/nxy049.
- Mariotti F, Valette M, Lopez C, Fouillet H, Famelart MH, Mathe V, Airinei G, Benamouzig R, Gaudichon C, Tome D, Tsikas D, Huneau JF. Casein Compared with Whey Proteins Affects the Organization of Dietary Fat during Digestion and Attenuates the Postprandial Triglyceride Response to a Mixed High-Fat Meal in Healthy, Overweight Men. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2657-64. doi: 10.3945/jn.115.216812. Epub 2015 Oct 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURPROL 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postprandiale metabolske og funksjonelle mål
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekrutteringBeskrivende | Palliativ omsorg | OnkologiFrankrike