- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931151
Effekter af kostprotein på uønskede postprandiale hændelser hos overvægtige forsøgspersoner
22. august 2011 opdateret af: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Diætproteiner, der adskiller sig ved deres aminosyresammensætning, kunne modulere uønskede metaboliske og funktionelle reaktioner på et måltid rigt på mættet fedt og sukker.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de specifikke virkninger af mejeriprotein med forskelligt cysteinindhold på de postprandiale uønskede virkninger fremkaldt af indtagelse af et fedtrigt måltid hos overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 og 30
- Taljeomkreds > 94 cm
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for mælkeprotein
- Misbrug af medicin
- Rygning
- Hypertension, diabetes
- Højt niveau af fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kasein
Proteinkilden i det fedtrige måltid er kasein
|
Efter indtagelse af et fedtrigt måltid, der indeholder de forskellige proteinkilder, gennemgår forsøgspersonerne en række målinger af endothelial dysfunktion og blod- og urinprøver til vurdering af proinflammatoriske cytokinniveauer og metabolomiske bestemmelser.
|
Eksperimentel: Mælkeopløseligt protein
Proteinkilden i det fedtrige måltid er mælkeopløseligt protein
|
Efter indtagelse af et fedtrigt måltid, der indeholder de forskellige proteinkilder, gennemgår forsøgspersonerne en række målinger af endothelial dysfunktion og blod- og urinprøver til vurdering af proinflammatoriske cytokinniveauer og metabolomiske bestemmelser.
|
Eksperimentel: Alfa lactalbumin
Proteinkilden i det fedtrige måltid er alfa-lactalbumin
|
Efter indtagelse af et fedtrigt måltid, der indeholder de forskellige proteinkilder, gennemgår forsøgspersonerne en række målinger af endothelial dysfunktion og blod- og urinprøver til vurdering af proinflammatoriske cytokinniveauer og metabolomiske bestemmelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endotel dysfunktion
Tidsramme: 0-2-4-6 timer (efter måltidsindtagelse)
|
0-2-4-6 timer (efter måltidsindtagelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postprandial inflammation
Tidsramme: 0-0,5-1-1,5-2-3-4-6 timer (efter måltidsindtagelse)
|
0-0,5-1-1,5-2-3-4-6 timer (efter måltidsindtagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Benamouzig, MD, Ph. D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pujos-Guillot E, Brandolini-Bunlon M, Fouillet H, Joly C, Martin JF, Huneau JF, Dardevet D, Mariotti F. Metabolomics Reveals that the Type of Protein in a High-Fat Meal Modulates Postprandial Mitochondrial Overload and Incomplete Substrate Oxidation in Healthy Overweight Men. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):876-884. doi: 10.1093/jn/nxy049.
- Mariotti F, Valette M, Lopez C, Fouillet H, Famelart MH, Mathe V, Airinei G, Benamouzig R, Gaudichon C, Tome D, Tsikas D, Huneau JF. Casein Compared with Whey Proteins Affects the Organization of Dietary Fat during Digestion and Attenuates the Postprandial Triglyceride Response to a Mixed High-Fat Meal in Healthy, Overweight Men. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2657-64. doi: 10.3945/jn.115.216812. Epub 2015 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURPROL 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandiale metaboliske og funktionelle mål
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekrutteringBeskrivende | Palliativ pleje | OnkologiFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt