IV기 흑색종 환자를 치료하는 Dinaciclib
2026년 5월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
IV기 흑색종 환자를 대상으로 한 SCH 727965(NSC 747135)의 II상 시험
이 2상 시험은 부작용과 4기 흑색종 환자 치료에서 dinaciclib이 얼마나 잘 작용하는지를 연구하고 있습니다.
Dinaciclib은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 디나시클립으로 치료받은 IV기 흑색종 환자의 1년 전체 생존율을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. 이들 환자에서 6개월 무진행 생존율을 평가하기 위함. II. 측정 가능한 질병이 있는 환자의 하위 집합에서 반응률(확인 및 확인되지 않은 완전 및 부분 반응)을 평가합니다.
III. 4기 흑색종 환자에게 주어진 dinaciclib의 안전성과 내약성을 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 1일차에 2시간에 걸쳐 dinaciclib IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 최대 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, 미국, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
San Pablo, California, 미국, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- AdventHealth Shawnee Mission
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Nevada Cancer Institute-Summerlin Campus
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, 미국, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- Saint Charles Health System
-
Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97216
- Adventist Medical Center
-
Salem, Oregon, 미국, 97301
- Salem Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Covenant Health Cancer Centers
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, 미국, 24112
- Sovah Health Martinsville
-
Norton, Virginia, 미국, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, 미국, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
생검으로 확인된 악성 흑색종
- IV기 질환
- 피부 또는 점막 기원
- 원발성 불명 흑색종 허용
- 안구 흑색종 없음
- 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- CT 스캔 또는 MRI로 확인된 이전 또는 동시 뇌 전이 없음
- Zubrod 성능 상태 0-1
- ANC ≥ 1,500/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
- 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배(간 전이 환자 포함)
- SGOT 또는 SGPT ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ULN ≤ 5배)
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5배 ULN
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자가 질병을 앓았던 다른 암을 제외하고 다른 이전 악성 종양이 없습니다. 5년간 무료
- 사이클린 의존성 키나아제 억제제를 사용한 선행 요법 없음
- 이전 방사선 치료 후 최소 14일
- 이전 전신 화학 요법 이후 최소 28일
- 이전 보조 전신 요법 이후 최소 28일
- 수술 전 최소 28일
- IV기 흑색종에 대한 이전 전신 요법(화학 요법, 생물학적/면역 요법, 호르몬 요법 또는 병용 요법)이 1개 이하이고 모든 부작용이 1등급 이하로 해결되어야 합니다.
인터페론 알파-2b, GM-CSF, 화학 요법 및 화학 생물 요법을 포함하여 이전의 보조 전신 요법이 허용되는 모든 수
- 질병이 없는 절제된 IV기에 대한 치료는 보조 요법으로 간주됩니다.
- 부작용이 1등급 이하로 해결된 경우 사전 방사선 요법 허용
- 부작용이 1등급 이하로 해결된 경우 허용되는 이전 수술(원발 및 IV기 질환 모두에 대해)
- 다른 동시 또는 계획된 비연구 치료 없음(화학 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법 포함)
- 동시 CYP3A4 억제제 또는 유도제 없음
- 동시 자몽 또는 자몽 주스 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I
환자는 1일차에 2시간에 걸쳐 dinaciclib IV를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 주간, 최대 3년
|
등록일부터 사유로 인한 사망일까지.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
|
주간, 최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고형 종양에 대한 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가된 무진행 생존
기간: 질병 평가는 최대 3년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
진행은 RECIST v1.0(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)을 사용하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. 병변.
무작위배정 날짜부터 진행성 질병, 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망의 최초 기록 날짜까지의 기간.
|
질병 평가는 최대 3년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
|
RECIST에서 평가한 응답률(확정 및 미확인 완전 및 부분 응답)
기간: 반응을 위한 질병 평가는 최대 3년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.0) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=30% 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR.
|
반응을 위한 질병 평가는 최대 3년까지 6주마다 수행되었습니다.
|
|
연구 약물과 관련된 3등급에서 5등급 이상 반응이 있는 환자의 수
기간: 최대 3년 동안 각 주기(21일) 후에 독성 평가를 평가했습니다.
|
부작용(AE)은 CTCAE 버전 3.0에 의해 보고됩니다.
연구 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련된 부작용만 보고됩니다.
여기에서 결과 측정은 더 엄격하고 구체적일 수 있는 심각한 부작용과는 다릅니다.
여기에 나열된 특정 부작용을 겪는 환자의 수는 다음 심각한 부작용에 나열된 환자 수보다 많을 수 있습니다.
|
최대 3년 동안 각 주기(21일) 후에 독성 평가를 평가했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Lao, SWOG Cancer Research Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2011-01935 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- SWOG-S0826
- CDR0000647155
- S0826 (기타 식별자: CTEP)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .