Dinasiklibi IV-vaiheen melanooman hoidossa
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
SCH 727965:n (NSC 747135) vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on vaiheen IV melanooma
Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin dinasiclib toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IV melanooma.
Dinaciclib voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida yhden vuoden kokonaiseloonjäämisaste potilailla, joilla on vaiheen IV melanooma ja joita hoidettiin dinasiklibilla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida näiden potilaiden 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste. II. Arvioida vasteprosenttia (vahvistetut ja vahvistamattomat täydelliset ja osittaiset vasteet) potilaiden alajoukossa, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
III. Arvioida dinasiklibin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilaille, joilla on vaiheen IV melanooma.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat saavat dinasiklibia IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- El Camino Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- AdventHealth Shawnee Mission
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Nevada Cancer Institute-Summerlin Campus
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
- Adventist Medical Center
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Salem Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Covenant Health Cancer Centers
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24112
- Sovah Health Martinsville
-
Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Biopsialla varmistettu pahanlaatuinen melanooma
- Vaiheen IV sairaus
- Ihon tai limakalvon alkuperä
- Tuntemattoman primaarisen melanooma sallittu
- Ei silmämelanoomaa
- Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus
- Ei aikaisempia tai samanaikaisia aivometastaaseja, mikä on vahvistettu TT-skannauksella tai magneettikuvauksella
- Zubrodin suorituskykytila 0-1
- ANC ≥ 1 500/mm^3
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
- Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (mukaan lukien potilaat, joilla on maksametastaaseja)
- SGOT tai SGPT ≤ 2,5 kertaa ULN (≤ 5 kertaa ULN maksametastaasien läsnä ollessa)
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää, asianmukaisesti hoidettua vaiheen I tai II syöpää, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on sairastunut. ilmaiseksi 5 vuotta
- Ei aikaisempaa hoitoa sykliinistä riippuvaisella kinaasi-inhibiittorilla
- Vähintään 14 päivää edellisestä sädehoidosta
- Vähintään 28 päivää aikaisemmasta systeemisestä kemoterapiasta
- Vähintään 28 päivää aikaisemmasta systeemisestä adjuvanttihoidosta
- Vähintään 28 päivää edellisestä leikkauksesta
- Korkeintaan 1 aikaisempi systeeminen hoito-ohjelma (kemoterapia, biologinen/immunoterapia, hormonihoito tai yhdistelmähoito) vaiheen IV melanooman ja mahdollisten sivuvaikutusten on oltava hävinnyt ≤ asteeseen 1
Kaikki aikaisemmat systeemiset adjuvanttihoito-ohjelmat ovat sallittuja, mukaan lukien interferoni alfa-2b, GM-CSF, kemoterapia ja kemoterapia
- Vaiheen IV resektoidun taudista vapaan taudin hoitoa pidetään adjuvanttihoitona
- Aikaisempi sädehoito sallittu, mikäli sivuvaikutukset ovat hävinneet ≤ asteeseen 1
- Aikaisempi leikkaus (sekä primaarisen että vaiheen IV taudin osalta) sallittu, jos sivuvaikutukset ovat hävinneet ≤ 1 asteeseen
- Ei muuta samanaikaista tai suunniteltua ei-tutkimukseen liittyvää hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito, biologinen hoito tai sädehoito)
- Ei samanaikaisia CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia
- Ei samanaikaisesti greippiä tai greippimehua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat dinasiklibia IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 3 vuotta
|
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
Viikoittain, enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteisiin kasvaimiin (RECIST)
Aikaikkuna: Taudin arviointi suoritettiin 6 viikon välein 3 vuoteen asti.
|
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita.
Kesto satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin etenevä sairaus, oireiden paheneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema on todettu ensimmäisen kerran.
|
Taudin arviointi suoritettiin 6 viikon välein 3 vuoteen asti.
|
|
Vastausprosentti (vahvistetut ja vahvistamattomat täydelliset ja osittaiset vastaukset) RECISTin arvioima
Aikaikkuna: Taudin vasteen arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein 3 vuoteen asti
|
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
Taudin vasteen arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein 3 vuoteen asti
|
|
Potilaiden määrä, joilla on 3–5 haittatapahtumaa, jotka liittyvät tutkimuslääkkeisiin
Aikaikkuna: Toksisuusarviointi arvioitiin jokaisen syklin (21 päivää) jälkeen 3 vuoden ajan.
|
CTCAE:n versio 3.0 raportoi haittatapahtumat (AE).
Vain haitalliset tapahtumat, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät tutkimuslääkkeeseen, raportoidaan.
Lopputulos on tässä erilainen kuin vakava haittatapahtuma, jonka määritelmä voisi olla tiukempi ja tarkempi.
Potilaiden määrä, jotka kärsivät tietystä tässä luetellusta haittatapahtumasta, voi olla suurempi kuin seuraavassa vakavassa haittatapahtumassa lueteltu määrä.
|
Toksisuusarviointi arvioitiin jokaisen syklin (21 päivää) jälkeen 3 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Lao, SWOG Cancer Research Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2011-01935 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SWOG-S0826
- CDR0000647155
- S0826 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .