생체 기증자 신장 이식을 받는 환자에서 Zostavax 백신의 안전성 및 면역원성
2022년 5월 26일 업데이트: University of Alberta
생체 기증자 신장 이식을 받는 환자에서 약독화된 대상포진 생백신의 안전성 및 면역원성
수두 대상포진 바이러스는 헤르페스 바이러스 그룹의 일부이며 노출된 개인에게 수두를 유발합니다. 인구의 대다수는 이 바이러스에 대해 혈청 양성 반응을 보입니다. 대상포진 바이러스의 재활성화는 60세 이상의 일반 인구의 최대 30%에서 발생합니다.
고형 장기 이식 수혜자는 평생 면역억제제를 투여받으며 연령에 관계없이 수두 대상 포진 바이러스를 포함한 모든 헤르페스 바이러스의 재활성화 위험이 큽니다. 백신은 일반 인구에서 대상포진을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자의 목적은 신대체 요법과 이식 후 환자에게 백신이 얼마나 잘 작용하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 1개월 이내에 살아있는 기증자 신장 이식에 대해 등재되었거나 등재될 가능성이 있음
제외 기준:
1. 조스타박스 이전 수령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
0.65mL 피하
|
|
실험적: 약독화 대상포진 생백신
|
0.6mL 피하
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역원성
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DKUA-001
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