- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00940940
Zostavax-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto
Elävän heikennetyn herpes zoster -rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto
Varicella zoster -virus kuuluu herpesvirusryhmään ja aiheuttaa vesirokkoa altistuneilla yksilöillä. Suurin osa väestöstä on seropositiivinen tälle virukselle. Varicella zoster -viruksen uudelleenaktivoitumista esiintyy jopa 30 %:lla yli 60-vuotiaasta väestöstä.
Kiinteän elinsiirron saajat saavat elinikäisiä immunosuppressiolääkkeitä, ja heillä on suuri riski kaikkien herpesvirusten, mukaan lukien varicella zoster -viruksen, uudelleenaktivoitumisesta iästä riippumatta. Rokotteen on osoitettu olevan tehokas ehkäisemään vyöruusua yleisessä väestössä. Tutkijoiden tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin rokote toimii potilailla, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa ja siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Listattu tai todennäköisesti listataan elävän luovuttajan munuaisensiirtoon kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
1. Edellinen kuitti Zostavaxista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
0,65 ml ihonalaisesti
|
Kokeellinen: Elävä heikennetty herpes zoster -rokote
|
0,6 ml ihon alle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DKUA-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Zostavax (elävä heikennetty herpes zoster -rokote)
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCUniversity of Colorado, Denver; Duke UniversityValmisHerpes zoster | Varicella zoster -rokote
-
University of Alabama at BirminghamOregon Health and Science UniversityValmisNiveltulehdus | Nivelreuma | Psoriasis | Crohnin tauti | Tulehduksellinen niveltulehdus | Psoriaattinen niveltulehdus | Selkärankareuma | Enteropaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematonHerpes zosterIsrael
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCKaiser PermanenteValmisHerpes zoster | Vyöruusu
-
Tulane UniversityValmisFibroosi | Herpes zoster
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis