Zostavax 疫苗在接受活体肾移植患者中的安全性和免疫原性
2022年5月26日 更新者：University of Alberta
接受活体肾移植的患者使用带状疱疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性
水痘带状疱疹病毒是疱疹病毒组的一部分，会在暴露的个体中引起水痘。 大多数人对这种病毒呈血清反应阳性。 在 60 岁以上的普通人群中，多达 30% 的人会重新激活水痘带状疱疹病毒。
实体器官移植接受者终生接受免疫抑制药物治疗，并且无论年龄大小，都面临重新激活包括水痘带状疱疹病毒在内的所有疱疹病毒的巨大风险。 该疫苗已被证明可有效预防普通人群的带状疱疹。 研究人员的目的是确定疫苗在肾脏替代疗法和移植后患者中的效果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 1个月内上市或可能上市活体供肾移植
排除标准：
1. 之前收到 Zostavax
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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0.65 毫升皮下
|
|
实验性的：带状疱疹减毒活疫苗
|
0.6 毫升皮下
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
免疫原性
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepali Kumar, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月26日
研究完成 (实际的)
2013年9月23日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月16日
首次发布 (估计)
2009年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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