Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki Zostavax u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki od żywego dawcy

26 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Bezpieczeństwo i immunogenność żywej atenuowanej szczepionki przeciwko półpaścowi u pacjentów poddawanych przeszczepianiu nerki od żywego dawcy

Wirus Varicella zoster jest częścią grupy herpeswirusów i powoduje ospę wietrzną u narażonych osób. Większość populacji jest seropozytywna dla tego wirusa. Reaktywacja wirusa ospy wietrznej i półpaśca występuje nawet u 30% populacji ogólnej powyżej 60 roku życia.

Biorcy narządów miąższowych przez całe życie otrzymują leki immunosupresyjne i są narażeni na duże ryzyko reaktywacji wszystkich wirusów opryszczki, w tym wirusa ospy wietrznej i półpaśca, niezależnie od wieku. Wykazano, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu półpaścowi w populacji ogólnej. Celem badaczy jest ustalenie, jak dobrze szczepionka działa u pacjentów w trakcie terapii nerkozastępczej i po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Wpisany lub prawdopodobnie zostanie umieszczony na liście do przeszczepu nerki od żywego dawcy w ciągu jednego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

1. Poprzednie otrzymanie szczepionki Zostavax

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Biologiczny: Szczepionka placebo
0,65 ml podskórnie
Eksperymentalny: Żywa atenuowana szczepionka przeciwko półpaścowi
Biologiczny: Zostavax (żywa atenuowana szczepionka przeciwko półpaścowi)
0,6 ml podskórnie
Inne nazwy:
  • Zostavax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Immunogenność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepali Kumar, MD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DKUA-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na Zostavax (żywa atenuowana szczepionka przeciwko półpaścowi)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj