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Innocuité et immunogénicité du vaccin Zostavax chez les patients subissant une greffe de rein de donneur vivant

26 mai 2022 mis à jour par: University of Alberta

Innocuité et immunogénicité du vaccin vivant atténué contre le zona chez les patients subissant une greffe de rein de donneur vivant

Le virus varicelle-zona fait partie du groupe des virus de l'herpès et provoque la varicelle chez les personnes exposées. La majorité de la population est séropositive pour ce virus. La réactivation du virus varicelle-zona survient chez jusqu'à 30 % de la population générale de plus de 60 ans.

Les receveurs d'une greffe d'organe solide reçoivent des médicaments immunosuppresseurs à vie et sont exposés à un risque élevé de réactivation de tous les virus de l'herpès, y compris le virus varicelle-zona, quel que soit leur âge. Le vaccin s'est avéré efficace pour prévenir le zona dans la population générale. L'objectif des chercheurs est de déterminer l'efficacité du vaccin chez les patients sous thérapie de remplacement rénal et après la transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-65 ans
  2. Inscrit ou sera probablement inscrit pour une greffe de rein de donneur vivant dans un délai d'un mois

Critère d'exclusion:

1. Réception précédente de Zostavax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Biologique: Vaccin placebo
0,65 mL sous-cutané
Expérimental: Vaccin vivant atténué contre le zona
Biologique: Zostavax (vaccin vivant atténué contre le zona)
0,6 mL sous-cutané
Autres noms:
  • Zostavax

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Immunogénicité
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepali Kumar, MD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2009

Première publication (Estimation)

17 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DKUA-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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