Безопасность и иммуногенность вакцины Зоставакс у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора
Безопасность и иммуногенность живой аттенуированной вакцины против опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора
Вирус Varicella zoster относится к группе герпесвирусов и вызывает ветряную оспу у контактировавших с ним людей. Большинство населения является серопозитивным к этому вирусу. Реактивация вируса ветряной оспы встречается у 30% населения старше 60 лет.
Реципиенты трансплантатов паренхиматозных органов получают пожизненные иммунодепрессанты и подвергаются высокому риску реактивации всех герпесвирусов, включая вирус ветряной оспы, независимо от возраста. Было показано, что вакцина эффективна в профилактике опоясывающего лишая среди населения в целом. Цель исследователей — определить, насколько хорошо вакцина работает у пациентов, получающих заместительную почечную терапию, и пациентов, перенесших трансплантацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Включен или, вероятно, будет внесен в список для трансплантации почки от живого донора в течение одного месяца
Критерий исключения:
1. Предыдущий прием Зоставакса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
0,65 мл подкожно
|
|
Экспериментальный: Живая ослабленная вакцина против опоясывающего герпеса
|
0,6 мл подкожно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммуногенность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DKUA-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .