A Zostavax vakcina biztonságossága és immunogenitása élődonor veseátültetésen átesett betegeknél
Élő, legyengített herpes zoster vakcina biztonságossága és immunogenitása élődonor veseátültetésen átesett betegeknél
A Varicella zoster vírus a herpeszvírusok csoportjába tartozik, és bárányhimlőt okoz a fertőzésnek kitett egyénekben. A lakosság többsége szeropozitív erre a vírusra. A varicella zoster vírus reaktiválódása a 60 év feletti általános populáció akár 30%-ánál fordul elő.
A szilárd szervátültetett betegek életkoruktól függetlenül immunszuppresszív gyógyszereket kapnak, és nagy a kockázata annak, hogy minden herpeszvírus újraaktiválódik, beleértve a varicella zoster vírust is. A vakcina hatékonynak bizonyult az övsömör megelőzésében az általános populációban. A kutatók célja annak megállapítása, hogy a vakcina mennyire hat vesepótló kezelésben részesülő és transzplantáció utáni betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Élődonoros veseátültetésre egy hónapon belül szerepel, vagy valószínűleg felkerül a listára
Kizárási kritériumok:
1. A Zostavax korábbi átvétele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
0,65 ml szubkután
|
|
Kísérleti: Élő, gyengített herpes zoster vakcina
|
0,6 ml szubkután
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Immunogenitás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DKUA-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zostavax (élő, gyengített herpes zoster vakcina)
-
University of Alabama at BirminghamOregon Health and Science UniversityBefejezveÍzületi gyulladás | Rheumatoid arthritis | Pikkelysömör | Crohn-betegség | Gyulladásos ízületi gyulladás | Psoriaticus ízületi gyulladás | Spondylitis ankylopoetica | Enteropátiás ízületi gyulladásEgyesült Államok