전기청각자극이 외래 성형외과 환자의 수술 후 오심, 구토 및 통증에 미치는 영향
2020년 8월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
외래 성형외과 환자의 수술 후 메스꺼움, 구토 및 통증에 대한 Electroacustimulation의 효과: 전향적, 무작위, 맹검 임상 시험
소개: 현재 외래 수술 환자가 경험하는 수술 후 오심 및 구토(PONV) 비율은 20-30%로 높습니다. Electroacustimulation(EAS) 요법은 이러한 증상을 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 외래 환자 수술 인구에서 그 효능을 확인하는 임상시험은 부족합니다. 이 연구는 PONV 예방에 대체 의학과 기존 약물 요법을 통합합니다.
대상 및 방법: 외래 수술센터에서 수술을 받는 122명의 환자를 무작위로 2개의 치료군으로 나누었다. 첫 번째 부문은 외래 수술을 받는 환자에게 전형적인 표준화된 약리학적 PONV 예방이었고, 두 번째 부문은 PONV 증상과 통증을 완화하기 위한 약리학적 치료가 포함된 FDA 승인 전기청각(EAS) 장치인 ReliefBand를 사용했습니다. EAS는 작은 전류를 사용하여 인체의 경혈을 자극하는 침술 요법의 파생물이며 메스꺼움, 구토 및 통증을 완화시키는 것으로 생각됩니다. 측정된 결과는 통증 및 메스꺼움 증상, 구토 사건, 구조 약물의 필요성 및 퇴원 시간을 평가하는 수술 후 설문지였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53719
- Transformations Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위스콘신 대학 외래 환자 수술 센터에서 수술을 받고
제외 기준:
- 임신
- 현재 월경 증상을 겪고 있는
- 심장 박동기
- 침술 치료에 대한 이전 경험
- 수술 전 24시간 동안 오심 또는 구토에 대한 약물치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
소형 배터리 구동식 전기 청력 장치를 사용하여 손목에서 전기 청력 자극을 받았습니다.
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Electroacustimulation(EAS)은 바늘 대신 작은 전류를 사용하여 인체의 경혈을 자극하여 치료 효과를 내는 침술 요법의 파생 형태입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
전원이 켜지지 않은 기기를 받았습니다.
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Electroacustimulation(EAS)은 바늘 대신 작은 전류를 사용하여 인체의 경혈을 자극하여 치료 효과를 내는 침술 요법의 파생 형태입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 점수
기간: 24 시간
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메스꺼움은 1-10의 척도로 점수를 매기며 1은 가장 적게 메스꺼움을, 10은 심하게 메스꺼움을 나타냅니다.
메스꺼움 점수는 수술 후 30분, 60분, 120분에 수집됩니다.
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24 시간
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수술 후 구토 사건의 부각
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 구조 약물이 필요한 참가자 수
기간: 24 시간
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24 시간
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참가자 퇴원까지의 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 24시간 동안 메스꺼움/구토 증상에 대한 전화 조사
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움/구토 증상에 대한 전화 조사는 수술 후 1일째에 시행되었습니다.
설문 조사는 다음을 포함하여 8개의 질문으로 구성됩니다. 1) 참가자가 집으로 돌아온 이후 메스꺼움을 경험했는지 여부에 대한 질문 2) 메스꺼움 중증도를 1-10의 척도(10이 가장 심함)로 평가하고; 3) 메스꺼움 조절 만족도에 대한 질문; 4) 동일한 수술 후 메스꺼움 치료를 다시 사용할 것인지 묻는 질문; 5) 참가자가 수술 이후에 할 수 없었던 활동에 대한 질문; 6) 참가자가 귀국 후 메스꺼움 치료를 위해 처방약을 복용했는지 여부; 7) 참가자가 귀국 후 통증 치료를 위해 처방약을 복용했는지 여부; 및 8) 6-7에 대해 예인 경우, 어떤 약물.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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참가자는 수술 후 통증 점수를 1-10의 척도로 평가합니다. 여기서 1은 최소 통증이고 10은 가장 심한 통증입니다.
통증 점수는 시술 후 30분, 60분 및 120분에 평가됩니다.
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24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 진통제를 복용한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통제 사용에 대한 전화 설문조사는 수술 후 1일째에 시행되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karol A Gutowski, MD, NorthShore University HealthSystem
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gan TJ, Jiao KR, Zenn M, Georgiade G. A randomized controlled comparison of electro-acupoint stimulation or ondansetron versus placebo for the prevention of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1070-1075. doi: 10.1213/01.ANE.0000130355.91214.9E.
- Larson JD, Gutowski KA, Marcus BC, Rao VK, Avery PG, Stacey DH, Yang RZ. The effect of electroacustimulation on postoperative nausea, vomiting, and pain in outpatient plastic surgery patients: a prospective, randomized, blinded, clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):989-94. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ccdc23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2007-0100
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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