만성 신장 질환이 있는 성인의 체중 감소를 위한 이완에 대한 8주 파일럿 연구
2010년 7월 26일 업데이트: Edward Hines Jr. VA Hospital
만성 신장 질환이 있는 성인의 체중 감소를 위한 이완 방법에 대한 무작위 8주 파일럿 연구
비만은 신장 질환 발생 및 진행에 인과적 역할을 합니다.
적당한 체중 감소는 신장의 높은 대사 요구량을 줄이고 당뇨병 및 비당뇨병 신장병 모두에서 단백뇨를 감소시킵니다.
그러나 체중 감량을 위한 행동 변화를 유지하는 것은 매우 어려운 일이며, 운동 능력 감소와 같은 일반적인 만성 신장 질환(CKD) 동반 질환은 이러한 어려움을 더욱 악화시킬 뿐입니다.
또한 체중 감량 약물은 CKD가 있는 성인에게 적절하게 테스트되지 않았으며 대부분이 이 집단에서 금기입니다.
마음챙김 명상 또는 "마음챙김"은 다른 이완 기법과 함께 학습된 행동을 방해하고 강박적인 식사를 억제하며 스트레스와 식욕을 줄임으로써 성인의 체중 감량에 도움이 될 수 있습니다.
마음챙김 명상 및 기타 이완 기법이 비만 치료에 대한 주류 언론의 주목을 받았지만 그 효능에 대한 과학적 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 연구 기간이 짧기 때문에 참가자의 상당한 체중 감소는 예상되지 않습니다.
대신, 이 연구의 주요 목적은 CKD 퇴역군인의 비만 치료를 위해 표준 치료 단독과 비교하여 표준 치료와 결합된 마음챙김 명상 이완 기술의 무작위 통제 시험의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hines VA CKD 클리닉에서 치료를 받으십시오.
- 예상 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73으로 정의되는 만성 신장 질환의 존재 m2 BSA 또는 반점 소변 알부민/크레아티닌 비율 ≥ 30 mg/g
- BMI ≥ 35kg/m2 또는 허리둘레 ≥ 102(40인치) 및 ≥ 88cm(35인치)(남성 및 여성).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 두 그룹 세션 동안 VA에 올 수 없음
- 헤드폰을 사용하여 MP3 플레이어를 들을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
마음챙김 명상과 표준 관리 부문에 배정된 참가자는 이 부문에 무작위 배정될 때 마음챙김 명상에 대한 개별화된 지침을 받게 됩니다.
참가자들은 20분간 휴식 운동을 하게 됩니다.
그런 다음 그들은 음식을 매우 천천히 먹고 음식 맛과 음식을 삼킬 때의 감각에 주의를 기울이도록 지시받는 간단한 식사 운동을 통해 안내될 것입니다.
이것은 무엇을 어떻게 먹고 있는지에 대한 사람의 인식을 향상시키고 직관적인 포만감을 향상시키기 위해 수행됩니다.
마지막으로 MP3 플레이어에 로드된 여러 이완 교육 오디오가 포함된 MP3 플레이어를 받게 됩니다.
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이완 방법에는 개입을 위한 마음챙김 명상 기술과 컨트롤 암을 위한 음악 듣기가 포함됩니다.
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활성 비교기: 휴식을 위한 음악
컨트롤 암에 배정된 참가자는 식이 상담을 받고 이완이 식욕을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 말을 듣게 됩니다.
그러나 긴장을 푸는 기술은 가르치지 않습니다.
대신, 참가자들은 매일 20분 동안 조용히 앉아서 (선택한) 음악을 듣도록 권장됩니다.
표준 치료 암에 배정된 참가자는 MP3 플레이어를 받고 MP3 플레이어에 로드할 수 있는 음악(클래식 음악, 컨트리 음악, 재즈 등)을 선택할 수 있습니다.
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이완 방법에는 개입을 위한 마음챙김 명상 기술과 컨트롤 암을 위한 음악 듣기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중, 허리둘레, 스트레스와 기분, 전반적인 만족도 측정
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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