Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

8-ukers pilotstudie av avslapning for vekttap hos voksne med kronisk nyresykdom

26. juli 2010 oppdatert av: Edward Hines Jr. VA Hospital

Randomisert 8-ukers pilotstudie av avslapningsmetoder for vekttap hos voksne med kronisk nyresykdom

Fedme spiller en årsaksrolle for forekomst og progresjon av nyresykdom. Moderat vekttap reduserer de høye metabolske kravene til nyrene og reduserer proteinuri i både diabetiske og ikke-diabetiske nefropatier. Det er imidlertid svært utfordrende å opprettholde atferdsendringer for vekttap, og vanlige komorbiditeter med kronisk nyresykdom (CKD) som redusert treningskapasitet forsterker bare denne vanskeligheten. Dessuten har ingen vekttapsmedisiner blitt tilstrekkelig testet hos voksne med CKD, og ​​de fleste er kontraindisert i denne populasjonen. Mindful meditasjon eller "mindfulness" i tillegg til andre avspenningsteknikker kan hjelpe voksne å gå ned i vekt ved å avbryte innlært atferd, dempe tvangsmessig spising og redusere stress og appetitt. Selv om oppmerksom meditasjon og andre avslapningsteknikker har fått oppmerksomheten til de vanlige mediene for behandling av fedme, er vitenskapelige data om dens effektivitet begrenset. På grunn av den korte varigheten av denne studien, forventes ikke betydelig vekttap hos noen deltaker. I stedet er den primære hensikten med denne studien å undersøke muligheten for en randomisert kontrollert studie av oppmerksomme meditasjonsavspenningsteknikker kombinert med standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene for behandling av fedme blant veteraner med CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • motta medisinsk behandling ved Hines VA CKD-klinikker.
  • Tilstedeværelse av kronisk nyresykdom definert som en estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73 m2 BSA eller et punkturinalbumin/kreatinin-forhold ≥ 30 mg/g
  • BMI ≥ 35 kg/m2 eller en midjeomkrets ≥ 102 (40 tommer) og ≥ 88 cm (35 tommer) hos henholdsvis menn og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • manglende evne til å komme til VA for to gruppeøkter
  • manglende evne til å lytte til en MP3-spiller med hodetelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful meditasjon
Deltakere som er tildelt mindful meditasjon pluss standard omsorgsarm vil motta individualisert instruksjon om mindful meditasjon på det tidspunktet de blir randomisert til denne armen. Deltakerne vil bli ledet gjennom en 20 minutters avspenningsøvelse. De vil deretter bli ledet gjennom en kort spiseøvelse hvor de vil bli instruert til å spise maten veldig sakte og være oppmerksom på hvordan maten smaker og følelsene av å svelge maten. Dette gjøres for å øke personens bevissthet om hva og hvordan de spiser og forsterke deres intuitive metthetsfølelse. Til slutt vil de motta en MP3-spiller med flere avslappende instruksjonslyder lastet på MP3-spilleren.
Avspenningsmetoder vil inkludere oppmerksomme meditasjonsteknikker for intervensjonen og lytting til musikk for kontrollarmen
Aktiv komparator: Musikk for avslapning
Deltakere som er tildelt kontrollarmen vil motta kostholdsveiledningen og vil bli fortalt at avspenning kan bidra til å redusere appetitten. Teknikker for å slappe av vil imidlertid ikke bli undervist. I stedet vil deltakerne bli oppfordret til å sitte stille og høre på musikk (etter eget valg) hver dag i 20 minutter. Deltakere som er tildelt standard omsorgsarm vil motta en MP3-spiller og vil få et utvalg av musikk som de kan laste inn på MP3-spilleren (klassisk musikk, countrymusikk, jazz, etc.).
Avspenningsmetoder vil inkludere oppmerksomme meditasjonsteknikker for intervensjonen og lytting til musikk for kontrollarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekt, midjeomkrets, mål på stress og humør og generell tilfredshet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere