Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

8-недельное пилотное исследование релаксации для снижения веса у взрослых с хронической болезнью почек

26 июля 2010 г. обновлено: Edward Hines Jr. VA Hospital

Рандомизированное 8-недельное пилотное исследование методов релаксации для снижения веса у взрослых с хронической болезнью почек

Ожирение играет причинную роль в заболеваемости и прогрессировании заболеваний почек. Умеренная потеря веса снижает высокие метаболические потребности почек и уменьшает протеинурию как при диабетических, так и при недиабетических нефропатиях. Тем не менее, поддержание поведенческих изменений для снижения веса является очень сложной задачей, а распространенные сопутствующие заболевания хронической болезни почек (ХБП), такие как снижение переносимости физической нагрузки, только усугубляют эту трудность. Более того, никакие лекарства для снижения веса не были адекватно протестированы у взрослых с ХБП, и большинство из них противопоказаны этой популяции. Внимательная медитация или «осознанность» в дополнение к другим методам релаксации могут помочь взрослым похудеть, прерывая усвоенное поведение, сдерживая компульсивное переедание и уменьшая стресс и аппетит. Хотя осознанная медитация и другие методы релаксации привлекли внимание основных средств массовой информации для лечения ожирения, научные данные об их эффективности остаются ограниченными. Из-за короткой продолжительности этого исследования существенной потери веса ни у одного из участников не ожидается. Вместо этого основной целью этого исследования является изучение возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования техник осознанной медитативной релаксации в сочетании со стандартным уходом по сравнению со стандартным уходом только для лечения ожирения среди ветеранов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • получать медицинскую помощь в клиниках Hines VA CKD.
  • Наличие хронического заболевания почек, определяемое как расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73. m2 BSA или соотношение альбумин/креатинин в разовой моче ≥ 30 мг/г
  • ИМТ ≥ 35 кг/м2 или окружность талии ≥ 102 (40 дюймов) и ≥ 88 см (35 дюймов) у мужчин и женщин соответственно.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • невозможность приехать в ВА на два групповых занятия
  • невозможность прослушивания MP3-плеера в наушниках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательная медитация
Участники, назначенные на группу осознанной медитации плюс стандартный уход, получат индивидуальные инструкции по осознанной медитации в то время, когда они будут рандомизированы в эту группу. Участникам будет предложено 20-минутное упражнение на релаксацию. Затем их проведут через краткое упражнение по приему пищи, где им будет предложено есть пищу очень медленно и обращать внимание на ее вкус и ощущения при глотании пищи. Это делается для того, чтобы повысить осведомленность человека о том, что и как он ест, и усилить его интуитивное чувство сытости. Наконец, они получат MP3-плеер с загруженными на него несколькими аудио-инструкциями по релаксации.
Методы релаксации будут включать техники осознанной медитации для вмешательства и прослушивания музыки для контрольной руки.
Активный компаратор: Музыка для отдыха
Участники, назначенные в контрольную группу, получат рекомендации по питанию и скажут, что релаксация может помочь снизить аппетит. Однако техникам расслабления обучать не будут. Вместо этого участникам будет предложено спокойно сидеть и слушать музыку (по своему выбору) каждый день в течение 20 минут. Участники, назначенные в группу стандартного обслуживания, получат MP3-плеер и им будет предоставлен выбор музыки, которую они могут загрузить в свой MP3-плеер (классическая музыка, музыка кантри, джаз и т. д.).
Методы релаксации будут включать техники осознанной медитации для вмешательства и прослушивания музыки для контрольной руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вес, окружность талии, показатели стресса и настроения и общее удовлетворение
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Методы релаксации

Подписаться