Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

8-ugers pilotundersøgelse af afslapning for vægttab hos voksne med kronisk nyresygdom

26. juli 2010 opdateret af: Edward Hines Jr. VA Hospital

Randomiseret 8-ugers pilotundersøgelse af afslapningsmetoder til vægttab hos voksne med kronisk nyresygdom

Fedme spiller en årsagsrolle for forekomst og udvikling af nyresygdomme. Moderat vægttab reducerer de høje metaboliske krav til nyrerne og mindsker proteinuri i både diabetiske og ikke-diabetiske nefropatier. Det er imidlertid meget udfordrende at opretholde adfærdsændringer for vægttab, og almindelige kroniske nyresygdomme (CKD) følgesygdomme såsom nedsat træningskapacitet forstærker kun denne vanskelighed. Desuden er ingen vægttabsmedicin blevet tilstrækkeligt testet hos voksne med CKD, og ​​de fleste er kontraindiceret i denne population. Mindful meditation eller "mindfulness" ud over andre afspændingsteknikker kan hjælpe voksne med at tabe sig ved at afbryde indlært adfærd, dæmpe tvangsspisning og reducere stress og appetit. Selvom mindful meditation og andre afspændingsteknikker har vundet opmærksomheden fra de almindelige medier til fedmebehandling, er videnskabelige data om dens effektivitet stadig begrænsede. På grund af denne undersøgelses korte varighed forventes der ikke væsentligt vægttab hos nogen deltager. I stedet er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg med mindful meditationsafspændingsteknikker kombineret med standardpleje sammenlignet med standardpleje alene til behandling af fedme blandt veteraner med CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtage lægehjælp på Hines VA CKD-klinikker.
  • Tilstedeværelse af kronisk nyresygdom defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2 BSA eller et pleturinalbumin/kreatinin-forhold ≥ 30 mg/g
  • BMI ≥ 35 kg/m2 eller en taljeomkreds ≥ 102 (40 tommer) og ≥ 88 cm (35 tommer) hos henholdsvis mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at komme til VA i to gruppesessioner
  • manglende evne til at lytte til en MP3-afspiller ved hjælp af hovedtelefoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful meditation
Deltagere, der tildeles mindful meditation plus standard plejearm, vil modtage individualiseret instruktion om mindful meditation på det tidspunkt, de randomiseres til denne arm. Deltagerne vil blive ledt igennem en 20 minutters afspændingsøvelse. De vil derefter blive ledt igennem en kort spiseøvelse, hvor de vil blive instrueret i at spise maden meget langsomt og være opmærksomme på, hvordan maden smager og fornemmelserne ved at synke maden. Dette gøres for at øge personens bevidsthed om, hvad og hvordan de spiser og forbedre deres intuitive mæthedsfornemmelse. Endelig vil de modtage en MP3-afspiller med flere afslapningsinstruktionslyd indlæst på MP3-afspilleren.
Adfærdsmæssigt: Afslapningsmetoder
Afslapningsmetoder vil omfatte mindful meditationsteknikker til interventionen og lytning til musik for kontrolarmen
Aktiv komparator: Musik til afslapning
Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage kostvejledningen og vil få at vide, at afspænding kan hjælpe med at mindske appetitten. Der vil dog ikke blive undervist i teknikker til at slappe af. I stedet vil deltagerne blive opfordret til at sidde stille og lytte til musik (efter eget valg) hver dag i 20 minutter. Deltagere, der er tilknyttet standardplejearmen, vil modtage en MP3-afspiller og få et udvalg af musik, som de kan indlæse på deres MP3-afspiller (klassisk musik, countrymusik, jazz osv.).
Adfærdsmæssigt: Afslapningsmetoder
Afslapningsmetoder vil omfatte mindful meditationsteknikker til interventionen og lytning til musik for kontrolarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt, taljeomkreds, mål for stress og humør og generel tilfredshed
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edward Hines Jr. VA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROMISE#0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslapningsmetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner