Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

8-tygodniowe badanie pilotażowe relaksacji w celu utraty wagi u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Edward Hines Jr. VA Hospital

Randomizowane 8-tygodniowe badanie pilotażowe metod relaksacyjnych w celu utraty wagi u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek

Otyłość odgrywa rolę przyczynową w występowaniu i progresji choroby nerek. Umiarkowana utrata masy ciała zmniejsza wysokie zapotrzebowanie metaboliczne nerek i zmniejsza białkomocz zarówno w nefropatiach cukrzycowych, jak i niecukrzycowych. Jednak utrzymanie zmian behawioralnych w celu utraty wagi jest bardzo trudne, a wspólne choroby współistniejące z przewlekłą chorobą nerek (CKD), takie jak zmniejszona wydolność wysiłkowa, tylko potęgują tę trudność. Co więcej, żadne leki odchudzające nie zostały odpowiednio przetestowane u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek, a większość z nich jest przeciwwskazana w tej populacji. Uważna medytacja lub „uważność” oprócz innych technik relaksacyjnych może pomóc dorosłym schudnąć poprzez przerwanie wyuczonych zachowań, ograniczenie kompulsywnego jedzenia oraz zmniejszenie stresu i apetytu. Chociaż uważna medytacja i inne techniki relaksacyjne zwróciły uwagę mediów głównego nurtu na temat leczenia otyłości, dane naukowe dotyczące jej skuteczności pozostają ograniczone. Ze względu na krótki czas trwania tego badania nie oczekuje się znacznej utraty wagi u żadnego uczestnika. Zamiast tego, głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności randomizowanej, kontrolowanej próby technik relaksacyjnych uważnej medytacji w połączeniu ze standardową opieką w porównaniu z samą standardową opieką w leczeniu otyłości wśród weteranów z CKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymać opiekę medyczną w przychodniach Hines VA CKD.
  • Obecność przewlekłej choroby nerek zdefiniowana jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2 BSA lub punktowy stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≥ 30 mg/g
  • BMI ≥ 35 kg/m2 lub obwód talii ≥ 102 (40 cali) i ≥ 88 cm (35 cali) odpowiednio u mężczyzn i kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • niemożność przyjścia do VA na dwie sesje grupowe
  • niemożność słuchania odtwarzacza MP3 za pomocą słuchawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważna medytacja
Uczestnicy przydzieleni do ramienia uważnej medytacji i standardowej opieki otrzymają zindywidualizowane instrukcje dotyczące uważnej medytacji w momencie, gdy zostaną losowo przydzieleni do tego ramienia. Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez 20 minut ćwiczeń relaksacyjnych. Następnie zostaną poprowadzeni przez krótkie ćwiczenie związane z jedzeniem, w którym zostaną poinstruowani, aby jeść jedzenie bardzo powoli i zwracać uwagę na smak jedzenia i odczucia związane z połykaniem jedzenia. Odbywa się to w celu zwiększenia świadomości danej osoby na temat tego, co i jak jedzą oraz wzmocnienia ich intuicyjnego poczucia sytości. Na koniec otrzymają odtwarzacz MP3 z kilkoma nagraniami instruktażowymi dotyczącymi relaksacji załadowanymi do odtwarzacza MP3.
Behawioralne: Metody relaksacyjne
Metody relaksacyjne obejmują uważne techniki medytacyjne do interwencji i słuchanie muzyki dla grupy kontrolnej
Aktywny komparator: Muzyka dla relaksu
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają poradę dietetyczną i zostaną poinformowani, że relaksacja może pomóc zmniejszyć apetyt. Jednak techniki relaksu nie będą nauczane. Zamiast tego uczestnicy będą zachęcani do siedzenia w ciszy i słuchania muzyki (wybranej przez siebie) każdego dnia przez 20 minut. Uczestnicy przydzieleni do ramienia opieki standardowej otrzymają odtwarzacz MP3 i będą mieli możliwość wyboru muzyki, którą mogą załadować do swojego odtwarzacza MP3 (muzyka klasyczna, muzyka country, jazz itp.).
Behawioralne: Metody relaksacyjne
Metody relaksacyjne obejmują uważne techniki medytacyjne do interwencji i słuchanie muzyki dla grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga, obwód talii, miary stresu i nastroju oraz ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Hines Jr. VA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROMISE#0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metody relaksacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj