Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8týdenní pilotní studie relaxace pro hubnutí u dospělých s chronickým onemocněním ledvin

26. července 2010 aktualizováno: Edward Hines Jr. VA Hospital

Randomizovaná 8týdenní pilotní studie relaxačních metod pro hubnutí u dospělých s chronickým onemocněním ledvin

Obezita hraje kauzální roli ve výskytu a progresi onemocnění ledvin. Mírný úbytek hmotnosti snižuje vysoké metabolické nároky na ledviny a snižuje proteinurii u diabetických i nediabetických nefropatií. Udržování změn chování za účelem snížení hmotnosti je však velmi náročné a běžné souběžné nemoci s chronickým onemocněním ledvin (CKD), jako je snížená výkonová kapacita, tuto obtíž jen zhoršují. Kromě toho nebyly u dospělých s CKD adekvátně testovány žádné léky na hubnutí a většina z nich je u této populace kontraindikována. Všímavá meditace nebo „všímavost“ kromě jiných relaxačních technik může dospělým pomoci zhubnout tím, že přeruší naučené chování, omezí nutkavé jedení a sníží stres a chuť k jídlu. Přestože si všímavá meditace a další relaxační techniky získaly pozornost mainstreamových médií pro léčbu obezity, vědecké údaje o jejich účinnosti zůstávají omezené. Vzhledem ke krátkému trvání této studie se u žádného účastníka neočekává výrazný úbytek hmotnosti. Místo toho je primárním účelem této studie prozkoumat proveditelnost randomizované kontrolované studie relaxačních technik všímavých meditací v kombinaci se standardní péčí ve srovnání se standardní péčí samotnou pro léčbu obezity u veteránů s CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • získat lékařskou péči na klinikách Hines VA CKD.
  • Přítomnost chronického onemocnění ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2 BSA nebo bodový poměr albumin/kreatinin v moči ≥ 30 mg/g
  • BMI ≥ 35 kg/m2 nebo obvod pasu ≥ 102 (40 palců) a ≥ 88 cm (35 palců) u mužů a žen.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • nemožnost přijít do VA na dvě skupinová sezení
  • nemožnost poslouchat MP3 přehrávač pomocí sluchátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavá meditace
Účastníci, kteří jsou zařazeni do ramene všímavé meditace plus standardní péče, obdrží individuální instrukce o všímavé meditaci v době, kdy jsou náhodně zařazeni do této paže. Účastníci budou vedeni 20minutovým relaxačním cvičením. Poté budou vedeni krátkým stravovacím cvičením, kde budou instruováni, aby jedli jídlo velmi pomalu a věnovali pozornost tomu, jak jídlo chutná a pocity při polykání jídla. To se provádí za účelem zvýšení povědomí osoby o tom, co a jak jí, a posílení jejího intuitivního pocitu sytosti. Nakonec dostanou MP3 přehrávač s několika relaxačními instruktážními audionahrávkami nahranými v MP3 přehrávači.
Behaviorální: Relaxační metody
Relaxační metody budou zahrnovat pozorné meditační techniky pro intervenci a poslech hudby pro ovládací paži
Aktivní komparátor: Hudba pro relaxaci
Účastníci zařazení do kontrolní větve obdrží dietní poradenství a bude jim řečeno, že relaxace může pomoci snížit chuť k jídlu. Techniky k relaxaci se však učit nebudou. Místo toho budou účastníci vyzváni, aby tiše seděli a poslouchali hudbu (dle vlastního výběru) každý den po dobu 20 minut. Účastníci zařazení do ramene standardní péče obdrží MP3 přehrávač a budou mít na výběr z výběru hudby, kterou si mohou nahrát do svého MP3 přehrávače (vážná hudba, country hudba, jazz atd.).
Behaviorální: Relaxační metody
Relaxační metody budou zahrnovat pozorné meditační techniky pro intervenci a poslech hudby pro ovládací paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
váha, obvod pasu, míry stresu a nálady a celková spokojenost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edward Hines Jr. VA Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROMISE#0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit