만성 신장 질환 환자의 칼륨 섭취 (CKD-K)
2012년 9월 18일 업데이트: Sharon Turban, Johns Hopkins University
만성 신장 질환은 고혈압, 심장 질환 및 뇌졸중과 관련이 있습니다.
칼륨은 혈압을 낮추고 일반 인구의 심장병과 뇌졸중을 예방하는 데 도움이 될 수 있지만 신장 질환이 있는 사람에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구는 신장 질환 환자의 두 가지 수준의 칼륨 섭취의 이점과 안전성을 살펴볼 것입니다.
우리는 높은 수준의 칼륨 섭취가 낮은 수준의 칼륨 섭취에 비해 혈압을 안전하게 낮출 것으로 기대합니다.
우리는 이 연구와 다른 연구 프로젝트가 만성 신장 질환 환자의 칼륨 섭취 지침을 만들 수 있도록 더 많은 것을 배우는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)이 없는 개인의 경우 칼륨(K)은 혈압(BP)을 낮추고 심혈관 질환(CVD)과 뇌졸중을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
동물 모델에서 K는 신장 손상을 예방하고 신장 염증을 감소시켰습니다.
CKD 환자는 특히 고혈압, CVD 및 뇌졸중의 높은 유병률과 K가 CKD 진행을 지연시킬 수 있는 가능성으로 인해 높은 K 섭취로 인해 이점을 얻을 수 있습니다.
이러한 잠재적 이점에도 불구하고 CKD 환자의 최적 K 섭취량에 대한 불확실성이 큽니다.
K는 혈청 K 상승에 대한 우려로 인해 이러한 환자에서 종종 제한됩니다.
그러나 신장 K 배설은 사구체 여과율(GFR)이 심각하게 감소(< 10-20 mL/min/1.73)될 때까지 실질적으로 손상된 것으로 보이지 않습니다.
m2).
2주기 교차 설계를 사용한 이 무작위 급식 연구에서 3기 CKD(예상 GFR 30-59 mL/min/1.73
m2)로 평가됩니다.
1주일의 준비 기간 후, 모든 참가자는 40mmol K/일 또는 100mmol K/일(CKD 3기의 K 섭취에 대한 현재 K/DOQI 권장 사항 내)을 포함하는 식단을 무작위로 받게 됩니다. 기간 1(그들은 기간 2 동안 다른 하나를 받을 것입니다).
1차 결과 변수는 24시간 보행 수축기 혈압입니다.
이차 결과는 말초혈압, 중추혈압, 염증 표지자 및 혈청 K의 다른 측정입니다.
우리는 이 연구가 CKD 진행과 같은 임상 결과에 대한 K 섭취 증가의 영향을 조사할 수 있는 충분한 힘을 가진 더 큰 시험으로 이어지기를 바랍니다.
이러한 노력의 궁극적인 목표는 CKD의 K 섭취 지침에 대한 과학적 근거를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- Johns Hopkins University Pro Health Clinical Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3기 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 30-59 mL/min/1.73 신장 질환(MDRD) 연구 방정식의 4변수 식이 수정에 의한 m2
- 수축기 혈압 120-159mmHg 및 확장기 혈압 < 100mmHg
- 9주 동안 엄격한 식이 규칙을 따르고 두 연구 기간 동안 주당 최소 3일 한 끼 식사를 위해 임상 연구 단위에 올 의향이 있음
제외 기준:
- 최소 5.5mEq/L의 기준선 혈청 칼륨
- 3.5mEq/L 미만의 기준선 혈청 칼륨
- 인슐린이 필요하거나 조절되지 않는(HbA1C > 9g/dL) 진성 당뇨병
- 칼륨 보충제 사용
- 디곡신의 사용
- 시험 참여를 방해할 수 있는 만성 질환
- 임신 또는 수유
- > 주당 알코올 음료 14잔 이상
- 주요 음식 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식이 칼륨 섭취량: 100mmol/일
참가자는 두 가지 식단 중 하나를 받게 됩니다. 하나는 하루에 100mmol의 칼륨을 포함하고 다른 하나는 하루에 40mmol의 칼륨을 포함합니다.
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두 가지 식단 비교: 하나는 하루에 100mmol의 칼륨을 포함하고 다른 하나는 하루에 40mmol의 칼륨을 포함합니다.
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다른: 식이 칼륨 섭취량: 40mmol/일
40mmol/day의 칼륨을 포함하는 식단
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두 가지 식단 비교: 하나는 하루에 100mmol의 칼륨을 포함하고 다른 하나는 하루에 40mmol의 칼륨을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 활동성 수축기 혈압
기간: 스크리닝 시 및 각 중재 기간 종료 시(4주차)
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스크리닝 시 및 각 중재 기간 종료 시(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기타 말초 혈압 측정(기타 유형의 외래 혈압 측정 및 임상 혈압 측정)
기간: 보행 혈압: 일차 결과와 동일. 진료소 BP: 스크리닝, 런인, 중재 중 매주
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보행 혈압: 일차 결과와 동일. 진료소 BP: 스크리닝, 런인, 중재 중 매주
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중심 혈압 측정(맥파 속도 및 증가 지수)
기간: 스크리닝 시 및 각 중재 기간 종료 시(4주차)
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스크리닝 시 및 각 중재 기간 종료 시(4주차)
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혈청 칼륨
기간: 스크리닝, 런인, 각 개입 기간 중 최소 3회
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스크리닝, 런인, 각 개입 기간 중 최소 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Turban, MD, MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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