Effect of Cervical Occlusion During Intrauterine Insemination (IUI)
Evaluation of the Effect of Cervical Occlusion During Infertility Treatment by Intrauterine Insemination
Study Hypothesis: There is a difference in pregnancy rates between intrauterine insemination (IUI) in cycles performed with cervical occlusion by a balloon catheter designed for sonohysterograms as compared to those performed with a standard inseminator.
The investigators will compare pregnancy rates in patients undergoing routine IUI either with balloon occlusion or with standard insemination. The patients will receive the standard clinical care per the investigators' office guidelines, except they will be randomized to insemination with either of two catheters.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Center for Reproduction and Infertility
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing IUI for unexplained infertility in our office: Center for Reproduction and Infertility (Providence, RI)
Exclusion Criteria:
- "Abnormal" Semenalysis TMC < 5 million
- Blocked Fallopian tubes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cervical occulsion
Insemination Eliptosphere catheter filled with 1cc of air for 15 minutes.
H/S Eliptosphere by Copper surgical (U.S. Patent No. 5,624,399)
|
The intervention arm will undergo temporary (15 minutes) cervical occlusion with the eliptosphere intracervical catheter.
This catheter is typically used to perform saline infusion ultrasounds to image the uterine cavity in our practice.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Standard IUI
Insemination with TOmcat catheter
|
The control arm will undergo insemination with the standard inseminator (TOmcat catheter).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy
기간: 1 month
|
positive beta HCG test
|
1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출생
기간: 9개월
|
9개월
|
|
Positive Pregnancy Test
기간: 14 days
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Blazar, MD, Women & Infants Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO_IUI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .