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급성 심근경색 환자에서 바이오마커 Copeptin의 조사 (CHOPIN)

2012년 1월 16일 업데이트: Brahms AG

Copeptin은 급성 심근증 환자의 조기 발견에 도움이 됩니다.

트로포닌은 급성 심근 경색(AMI) 후 몇 시간이 지나야 감지할 수 있지만 코펩틴은 AMI 후 매우 일찍 상승할 것으로 예상됩니다. 따라서 이벤트 발생 후 조기에 AMI 진단을 위한 두 마커의 조합이 유리할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

흉통이나 압박감, 숨가쁨, 발한, 메스꺼움 등 급성관상동맥증후군을 시사하는 증상이 있는 환자에서 상한치의 99번째 백분위수 이상의 값으로 트로포닌의 상승 및/또는 하강을 감지 참조 한계는 급성 심근 경색(AMI)의 진단에 필수적입니다. 그러나 현재의 트로포닌 검사는 항체 특이성, 분석 부정확성, 표준화 부족, 허혈 발병 후 순환 트로포닌 수준의 비교적 늦은 증가를 포함하여 한계가 있습니다. 연구에 따르면 증상이 시작된 후 초기(6시간 미만)에 측정했을 때 트로포닌의 낮은 진단 민감도가 나타났습니다. 정상 참조 모집단의 99번째 백분위수에서 변동 계수(CV) 10%를 갖는 좀 더 민감한 트로포닌 분석법이 있지만 대부분의 트로포닌 분석법은 참조 모집단의 99번째 백분위수에서 약 20%의 부정확한 CV를 갖습니다. 트로포닌의 초기 무감각은 ACS 및 AMI가 의심되는 환자의 임상 평가에서 충족되지 않은 요구를 초래합니다.

Copeptin은 여러 고유한 특성으로 인해 조기 AMI 진단 감도를 향상시킬 수 있습니다.

  • Copeptin 수치는 다른 발현 환자에 비해 AMI 환자에서 발현 시 상승합니다.
  • Copeptin 수치는 AMI 환자에서 초기 발현 시 트로포닌 수치가 상승하지 않은 경우에도 상승합니다.
  • 따라서 제시 시 트로포닌과 코펩틴 수치의 조합은 트로포닌 단독보다 급성 심근경색을 더 정확하게 진단할 수 있습니다.
  • Copeptin 수치는 AMI 후 1일 후에 떨어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2071

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0401
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군과 일치하는 증상으로 응급실에 내원하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 급성 관상동맥 증후군과 일치하는 증상(예: 흉부 불편/통증, 가슴 압박/팽만감, 왼쪽 또는 양쪽 팔로 퍼지는 통증, 턱 통증, 등/목/위 통증, 숨가쁨, 식은 땀, 메스꺼움/구토, 현기증).
  • 피험자는 응급실에서 치료를 받도록 자극한 가장 최근의 증상이 시작된 후 6시간 이내에 응급실에 가야 합니다.
  • 환자는 모든 전화 후속 조치를 포함하여 프로토콜의 모든 측면을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 환자가 동의서를 제공하거나 동의서를 이해할 수 없습니다.
  • ACS 증상은 명백히 ACS의 결과가 아닙니다(즉, 관통상처, 짓눌린 부상 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Copeptin은 급성 관상동맥 증후군과 일치하는 증상으로 응급실에 내원한 환자의 초기 채혈을 위해 troponin과 함께 사용하면 AMI의 조기 진단 성능을 향상시킵니다.
기간: 최초 발표 시, 2시간, 6시간
최초 발표 시, 2시간, 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Copeptin은 AMI 진단을 개선하고 결과를 예측합니다. 위험 MACE > 4분기. 1st보다 MR-proADM의. Copeptin은 phys에 추가됩니다. AMI diag에 대한 평가. Copeptin >18 pmol/l은 AMI와 UA 또는 기타를 구별합니다. Copeptin < 18 pmol/l은 NSTEMI를 제외합니다.
기간: 등록 후 180일 이내
등록 후 180일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brahms AG

수사관

  • 연구 의자: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • 수석 연구원: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
  • 연구 의자: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHOPIN

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