Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Copeptin biomarker vizsgálata akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (CHOPIN)

2012. január 16. frissítette: Brahms AG

A kopeptin segít az akut szívizomban szenvedő betegek korai felismerésében

Míg a troponin csak néhány órával az akut szívinfarktus (AMI) után mutatható ki, a kopeptin szintje várhatóan nagyon korán az AMI után emelkedik. Ezért várhatóan előnyös mindkét marker kombinációja az AMI korai esemény utáni diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél akut koszorúér-szindrómára (ACS) utaló tünetek, például mellkasi fájdalom vagy nyomás, légszomj, izzadás és hányinger jelentkeznek, a troponinszint emelkedése és/vagy csökkenése legalább egy értékkel a felső 99. percentilis felett van. referencia határérték nélkülözhetetlen az akut miokardiális infarktus (AMI) diagnózisához. A jelenlegi troponinvizsgálatnak azonban vannak korlátai, beleértve az antitest-specifitást, a vizsgálat pontatlanságát, a szabványosítás hiányát és a keringő troponinszint viszonylag késői növekedését az ischaemia kezdete után. A vizsgálatok azt mutatták, hogy a troponinok alacsony diagnosztikai érzékenységét korán (<6 órával) a tünetek megjelenése után mérik. Bár vannak érzékenyebb troponin-tesztek, amelyek variációs koefficiense (CV) 10% a normál referenciapopuláció 99. percentilisénél, a legtöbb troponin-teszt pontatlan CV-je körülbelül 20% a referenciapopuláció 99. percentilisénél. A troponin korai érzéketlensége kielégítetlen szükségletet eredményez az ACS és AMI gyanújával jelentkező betegek klinikai értékelésében.

A Copeptin számos egyedi jellemző miatt javíthatja a korai AMI diagnosztikai érzékenységét.

  • Az AMI-ben szenvedő betegeknél a kopeptin szintje megemelkedett a megjelenéskor, összehasonlítva más tünetekkel.
  • Az AMI-ben szenvedő betegek kopeptinszintje még akkor is megemelkedett, ha a troponinszint a kezdeti megjelenés időpontjában nem volt emelkedett.
  • Így a troponin és a kopeptin szint kombinációja a megjelenéskor az akut AMI pontosabb diagnózisát eredményezheti, mint a troponin önmagában.
  • A kopeptin szintje 1 nappal az AMI után csökken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2071

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0401
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut koszorúér-szindrómának megfelelő tünetekkel jelentkező betegek az ED-hez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  • Az alanynak az akut koszorúér-szindrómára utaló tünetekkel (pl. mellkasi diszkomfort/fájdalom, mellkasi szorítás/teltségérzés, balra vagy mindkét karba sugárzó fájdalom, állkapocsfájdalom, hát/nyak/gyomor fájdalom) jelentkeznie kell a sürgősségi osztályon, légszomj, hideg verejték, hányinger/hányás, szédülés).
  • Az alanynak a sürgősségi osztályon a legfrissebb tünetek megjelenésétől számított 6 órán belül jelentkeznie kell a sürgősségi osztályon, amely arra késztette, hogy a sürgősségi osztályon orvoshoz forduljon.
  • A beteg vállalja, hogy betartja a protokoll minden vonatkozását, beleértve a telefonos utókövetést is.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud beleegyezését adni, vagy nem tudja megérteni a beleegyezési űrlapot.
  • Az ACS tünetei egyértelműen nem az ACS következményei (azaz áthatoló sebek, zúzódásos sérülések stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Copeptin javítja az AMI korai diagnosztikai teljesítményét, ha troponinnal kombinálva alkalmazzák a kezdeti vérvételhez azoknál a betegeknél, akik az akut koszorúér-szindrómának megfelelő tünetekkel jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
Időkeret: kezdeti bemutatónál, 2 órától, 6 órától
kezdeti bemutatónál, 2 órától, 6 órától

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Copeptin javítja az AMI-diagnózist, és prognosztizálja az eredményt. Kockázat MACE > 4. negyedévre. MR-proADM, mint 1. A kopeptin hozzáadja a fiz. értékelés az AMI-diag. A >18 pmol/l kopeptin megkülönbözteti az AMI-t és az UA-t vagy mást. A kopeptin < 18 pmol/l kizárja az NSTEMI-t.
Időkeret: a beiratkozást követő 180 napon belül
a beiratkozást követő 180 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brahms AG

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Kutatásvezető: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
  • Tanulmányi szék: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHOPIN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel