Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av biomarkören Copeptin hos patienter med akut hjärtinfarkt (CHOPIN)

16 januari 2012 uppdaterad av: Brahms AG

Copeptin hjälper till vid tidig upptäckt av patienter med akut myokard

Medan troponin inte kan detekteras förrän flera timmar efter en akut hjärtinfarkt (AMI), förväntas copeptin vara förhöjt mycket tidigt efter en AMI. En kombination av båda markörerna för diagnos av AMI tidigt efter händelsen förväntas därför vara fördelaktig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med symtom som tyder på akut kranskärlssyndrom (ACS) såsom bröstsmärta eller tryck, andnöd, diafores och illamående, upptäckt av en ökning och/eller minskning av troponin med minst ett värde över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen är avgörande för diagnosen akut hjärtinfarkt (AMI). Men nuvarande troponintestning har begränsningar, inklusive antikroppsspecificitet, analysoprecision, bristande standardisering och en relativt sen ökning av den cirkulerande troponinnivån efter uppkomsten av ischemi. Studier har visat en låg diagnostisk känslighet för troponiner vid mätning tidigt (<6 timmar) efter symtomdebut. Även om det finns några känsligare troponinanalyser med en variationskoefficient (CV)10 % vid den 99:e percentilen av en normal referenspopulation, har de flesta troponinanalyser en oprecisions-CV på omkring 20 % vid den 99:e percentilen av referenspopulationen. Den tidiga okänsligheten av troponin resulterar i ett otillfredsställt behov i den kliniska utvärderingen av patienter med misstänkt ACS och AMI.

Copeptin kan förbättra tidig diagnostisk känslighet för AMI på grund av ett antal unika egenskaper.

  • Copeptinnivåerna är förhöjda vid presentationen hos patienter med AMI jämfört med patienter med andra presentationer.
  • Copeptinnivåerna är förhöjda hos patienter med AMI även när troponinnivåerna inte var förhöjda vid den första presentationen.
  • Således kan en kombination av troponin- och kopeptinnivåer vid presentationen resultera i en mer exakt diagnos av akut AMI än troponin enbart.
  • Copeptinnivåerna sjunker 1 dag efter en AMI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2071

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University Hospital
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0401
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för akuten med symtom som överensstämmer med akuta kranskärlssyndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet måste vara 18 år eller äldre.
  • Försökspersonen måste uppvisa akuten med symtom som överensstämmer med akuta kranskärlssyndrom (t.ex. obehag/smärta i bröstet, klämning/fullhet i bröstet, smärta som strålar ut till vänster eller båda armarna, käksmärta, smärta i rygg/nacke/mage, andnöd, kallsvett, illamående/kräkningar, yrsel).
  • Försökspersonen måste uppsöka akutmottagningen inom 6 timmar efter debuten av de senaste symtomen som fick patienten att söka läkarvård på akutmottagningen.
  • Patienten samtycker till att följa alla aspekter av protokollet, inklusive all telefonuppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte ge samtycke eller förstå samtyckesformuläret.
  • ACS-symtomen är uppenbarligen inte resultatet av ACS (d.v.s. penetrerande sår, krossskada, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Copeptin förbättrar tidig diagnostisk prestanda för AMI när det används i kombination med troponin för den initiala blodtagningen hos patienter som kommer till akutmottagningen med symtom som överensstämmer med akuta kranskärlssyndrom.
Tidsram: vid första presentationen, vid 2 timmar, vid 6 timmar
vid första presentationen, vid 2 timmar, vid 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Copeptin förbättrar AMI-diag och är prog för resultat. Risk MACE > för 4:e qrt. av MR-proADM än 1:a. Copeptin bidrar till fysik. bedömning för AMI diag. Copeptin >18 pmol/l skiljer mellan AMI och UA eller annat. Copeptin < 18 pmol/l utesluter NSTEMI.
Tidsram: inom 180 dagar efter registreringen
inom 180 dagar efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
  • Studiestol: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akuta kranskärlssyndrom

3
Prenumerera