- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00952744
Undersökning av biomarkören Copeptin hos patienter med akut hjärtinfarkt (CHOPIN)
Copeptin hjälper till vid tidig upptäckt av patienter med akut myokard
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med symtom som tyder på akut kranskärlssyndrom (ACS) såsom bröstsmärta eller tryck, andnöd, diafores och illamående, upptäckt av en ökning och/eller minskning av troponin med minst ett värde över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen är avgörande för diagnosen akut hjärtinfarkt (AMI). Men nuvarande troponintestning har begränsningar, inklusive antikroppsspecificitet, analysoprecision, bristande standardisering och en relativt sen ökning av den cirkulerande troponinnivån efter uppkomsten av ischemi. Studier har visat en låg diagnostisk känslighet för troponiner vid mätning tidigt (<6 timmar) efter symtomdebut. Även om det finns några känsligare troponinanalyser med en variationskoefficient (CV)10 % vid den 99:e percentilen av en normal referenspopulation, har de flesta troponinanalyser en oprecisions-CV på omkring 20 % vid den 99:e percentilen av referenspopulationen. Den tidiga okänsligheten av troponin resulterar i ett otillfredsställt behov i den kliniska utvärderingen av patienter med misstänkt ACS och AMI.
Copeptin kan förbättra tidig diagnostisk känslighet för AMI på grund av ett antal unika egenskaper.
- Copeptinnivåerna är förhöjda vid presentationen hos patienter med AMI jämfört med patienter med andra presentationer.
- Copeptinnivåerna är förhöjda hos patienter med AMI även när troponinnivåerna inte var förhöjda vid den första presentationen.
- Således kan en kombination av troponin- och kopeptinnivåer vid presentationen resultera i en mer exakt diagnos av akut AMI än troponin enbart.
- Copeptinnivåerna sjunker 1 dag efter en AMI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University Hospital
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2689
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0401
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet måste vara 18 år eller äldre.
- Försökspersonen måste uppvisa akuten med symtom som överensstämmer med akuta kranskärlssyndrom (t.ex. obehag/smärta i bröstet, klämning/fullhet i bröstet, smärta som strålar ut till vänster eller båda armarna, käksmärta, smärta i rygg/nacke/mage, andnöd, kallsvett, illamående/kräkningar, yrsel).
- Försökspersonen måste uppsöka akutmottagningen inom 6 timmar efter debuten av de senaste symtomen som fick patienten att söka läkarvård på akutmottagningen.
- Patienten samtycker till att följa alla aspekter av protokollet, inklusive all telefonuppföljning.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge samtycke eller förstå samtyckesformuläret.
- ACS-symtomen är uppenbarligen inte resultatet av ACS (d.v.s. penetrerande sår, krossskada, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Copeptin förbättrar tidig diagnostisk prestanda för AMI när det används i kombination med troponin för den initiala blodtagningen hos patienter som kommer till akutmottagningen med symtom som överensstämmer med akuta kranskärlssyndrom.
Tidsram: vid första presentationen, vid 2 timmar, vid 6 timmar
|
vid första presentationen, vid 2 timmar, vid 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Copeptin förbättrar AMI-diag och är prog för resultat. Risk MACE > för 4:e qrt. av MR-proADM än 1:a. Copeptin bidrar till fysik. bedömning för AMI diag. Copeptin >18 pmol/l skiljer mellan AMI och UA eller annat. Copeptin < 18 pmol/l utesluter NSTEMI.
Tidsram: inom 180 dagar efter registreringen
|
inom 180 dagar efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
- Studiestol: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shah KS, Marston NA, Mueller C, Neath SX, Christenson RH, McCord J, Nowak RM, Vilke GM, Daniels LB, Hollander JE, Apple FS, Cannon CM, Nagurney J, Schreiber D, deFilippi C, Hogan CJ, Diercks DB, Limkakeng A, Anand IS, Wu AH, Clopton P, Jaffe AS, Peacock WF, Maisel AS. Midregional proadrenomedullin predicts mortality and major adverse cardiac events in patients presenting with chest pain: results from the CHOPIN trial. Acad Emerg Med. 2015 May;22(5):554-63. doi: 10.1111/acem.12649. Epub 2015 Apr 23.
- Maisel A, Mueller C, Neath SX, Christenson RH, Morgenthaler NG, McCord J, Nowak RM, Vilke G, Daniels LB, Hollander JE, Apple FS, Cannon C, Nagurney JT, Schreiber D, deFilippi C, Hogan C, Diercks DB, Stein JC, Headden G, Limkakeng AT Jr, Anand I, Wu AHB, Papassotiriou J, Hartmann O, Ebmeyer S, Clopton P, Jaffe AS, Peacock WF. Copeptin helps in the early detection of patients with acute myocardial infarction: primary results of the CHOPIN trial (Copeptin Helps in the early detection Of Patients with acute myocardial INfarction). J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):150-160. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.011. Epub 2013 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHOPIN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akuta kranskärlssyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering