Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření biomarkeru Copeptin u pacientů s akutním infarktem myokardu (CHOPIN)

16. ledna 2012 aktualizováno: Brahms AG

Copeptin pomáhá při časné detekci pacientů s akutním myokardem

Zatímco troponin je detekovatelný až několik hodin po akutním infarktu myokardu (AMI), očekává se, že kopeptin bude zvýšen velmi brzy po AMI. Očekává se proto, že kombinace obou markerů pro diagnostiku AMI brzy po příhodě bude výhodná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů se symptomy připomínajícími akutní koronární syndrom (AKS), jako je bolest nebo tlak na hrudi, dušnost, pocení a nauzea, detekce vzestupu a/nebo poklesu troponinu s alespoň jednou hodnotou nad 99. percentilem horní referenční limit je nezbytný pro diagnózu akutního infarktu myokardu (AMI). Současné testování troponinů má však omezení, včetně specifičnosti protilátek, nepřesnosti testu, nedostatečné standardizace a relativně pozdního zvýšení hladiny cirkulujícího troponinu po začátku ischemie. Studie prokázaly nízkou diagnostickou citlivost troponinů při měření časně (< 6 hodin) po nástupu příznaků. Ačkoli existují některé citlivější troponinové testy s variačním koeficientem (CV) 10 % na 99. percentilu normální referenční populace, většina troponinových testů má nepřesnost CV kolem 20 % na 99. percentilu referenční populace. Časná necitlivost na troponin vede k nenaplněné potřebě klinického hodnocení pacientů s podezřením na AKS a AMI.

Kopeptin může zlepšit časnou diagnostickou citlivost AIM kvůli řadě jedinečných vlastností.

  • Hladiny kopeptinu jsou u pacientů s AIM při výskytu zvýšené ve srovnání s pacienty s jinými příznaky.
  • Hladiny kopeptinu jsou zvýšené u pacientů s AIM, i když hladiny troponinu nebyly zvýšené v době počátečního projevu.
  • Kombinace hladin troponinu a kopeptinu při prezentaci tedy může vést k přesnější diagnóze akutního AIM než samotný troponin.
  • Hladiny kopeptinu klesají 1 den po AIM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2071

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0401
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přítomní na ED se symptomy odpovídajícími akutním koronárním syndromům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let.
  • Subjekt se musí dostavit na pohotovost se symptomy odpovídajícími akutním koronárním syndromům (např. nepohodlí/bolest na hrudi, svírání/plnost hrudníku, bolest vyzařující do levé nebo obou paží, bolest čelisti, bolest zad/krku/břicha, dušnost, studený pot, nevolnost/zvracení, točení hlavy).
  • Subjekt se musí dostavit na pohotovostní oddělení do 6 hodin od nástupu nejnovějších příznaků, které jej přiměly vyhledat lékařskou pomoc na pohotovostním oddělení.
  • Pacient souhlasí s tím, že bude dodržovat všechny aspekty protokolu, včetně veškerého telefonického sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen poskytnout souhlas nebo porozumět formuláři souhlasu.
  • Příznaky ACS zjevně nejsou důsledkem ACS (tj. penetrující rány, rozdrcení atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Copeptin zlepšuje včasnou diagnostiku AIM, je-li použit v kombinaci s troponinem k úvodnímu odběru krve u pacientů přicházejících na pohotovost se symptomy odpovídajícími akutním koronárním syndromům.
Časové okno: při úvodní prezentaci, ve 2 hodinách, v 6 hodinách
při úvodní prezentaci, ve 2 hodinách, v 6 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Copeptin zlepšuje diagnostiku AMI a je prog pro výsledek. Riziko MACE > pro 4. čtvrtletí. MR-proADM než 1. Copeptin přidává k fyz. posouzení pro AMI diag. Kopeptin >18 pmol/l rozlišuje AMI a UA nebo jiné. Kopeptin < 18 pmol/l vylučuje NSTEMI.
Časové okno: do 180 dnů od přihlášení
do 180 dnů od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brahms AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
  • Studijní židle: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHOPIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit