Enquête sur le biomarqueur copeptine chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (CHOPIN)
16 janvier 2012 mis à jour par: Brahms AG
La copeptine aide à la détection précoce des patients atteints d'insuffisance myocardique aiguë
Alors que la troponine n'est détectable que plusieurs heures après un infarctus aigu du myocarde (IAM), on s'attend à ce que la copeptine soit élevée très tôt après un IAM.
Une combinaison des deux marqueurs pour le diagnostic de l'IAM peu après l'événement devrait donc être avantageuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients présentant des symptômes évocateurs d'un syndrome coronarien aigu (SCA) tels que douleur ou pression thoracique, essoufflement, diaphorèse et nausées, détection d'une augmentation et/ou d'une diminution de la troponine avec au moins une valeur supérieure au 99e centile de la valeur supérieure limite de référence est essentielle au diagnostic d'infarctus aigu du myocarde (IAM). Cependant, les tests de troponine actuels présentent des limites, notamment la spécificité des anticorps, l'imprécision du test, le manque de normalisation et une augmentation relativement tardive du taux de troponine circulante après le début de l'ischémie. Des études ont montré une faible sensibilité diagnostique des troponines lorsqu'elles sont mesurées tôt (<6 heures) après l'apparition des symptômes. Bien qu'il existe des dosages de troponine plus sensibles avec un coefficient de variation (CV) de 10 % au 99e centile d'une population de référence normale, la plupart des dosages de troponine ont un CV imprécis d'environ 20 % au 99e centile de la population de référence. L'insensibilité précoce de la troponine entraîne un besoin non satisfait dans l'évaluation clinique des patients présentant une suspicion de SCA et d'IAM.
La copeptine peut améliorer la sensibilité diagnostique précoce de l'IAM en raison d'un certain nombre de caractéristiques uniques.
- Les niveaux de copeptine sont élevés lors de la présentation chez les patients avec IAM par rapport aux patients avec d'autres présentations.
- Les taux de copeptine sont élevés chez les patients atteints d'IAM même lorsque les taux de troponine n'étaient pas élevés au moment de la présentation initiale.
- Ainsi, une combinaison des niveaux de troponine et de copeptine à la présentation peut entraîner un diagnostic plus précis d'IAM aigu que la troponine seule.
- Les niveaux de copeptine chutent 1 jour après un IAM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2071
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University Hospital
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Kansas University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1595
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202-2689
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Hennepin County Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0401
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences avec des symptômes compatibles avec des syndromes coronariens aigus.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le sujet doit se présenter au service des urgences avec des symptômes compatibles avec des syndromes coronariens aigus (p. essoufflement, sueurs froides, nausées/vomissements, étourdissements).
- Le sujet doit se présenter au service des urgences dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes les plus récents qui ont incité le sujet à consulter un médecin au service des urgences.
- Le patient s'engage à respecter tous les aspects du protocole, y compris tous les suivis téléphoniques.
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de donner son consentement ou de comprendre le formulaire de consentement.
- Les symptômes du SCA ne sont clairement pas le résultat du SCA (c'est-à-dire des plaies pénétrantes, des blessures par écrasement, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La copeptine améliore les performances de diagnostic précoce de l'IAM lorsqu'elle est utilisée en association avec la troponine pour le prélèvement sanguin initial chez les patients se présentant aux urgences avec des symptômes compatibles avec des syndromes coronariens aigus.
Délai: à la présentation initiale, à 2 heures, à 6 heures
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à la présentation initiale, à 2 heures, à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La copeptine améliore le diagnostic d'IAM et est prog pour les résultats. Risque MACE > pour le 4e qrt. de MR-proADM que le 1er. La copeptine s'ajoute à la phys. évaluation pour AMI diag. La copeptine > 18 pmol/l distingue AMI et UA ou autre. Copeptine < 18 pmol/l exclut NSTEMI.
Délai: dans les 180 jours suivant l'inscription
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dans les 180 jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Chercheur principal: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
- Chaise d'étude: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shah KS, Marston NA, Mueller C, Neath SX, Christenson RH, McCord J, Nowak RM, Vilke GM, Daniels LB, Hollander JE, Apple FS, Cannon CM, Nagurney J, Schreiber D, deFilippi C, Hogan CJ, Diercks DB, Limkakeng A, Anand IS, Wu AH, Clopton P, Jaffe AS, Peacock WF, Maisel AS. Midregional proadrenomedullin predicts mortality and major adverse cardiac events in patients presenting with chest pain: results from the CHOPIN trial. Acad Emerg Med. 2015 May;22(5):554-63. doi: 10.1111/acem.12649. Epub 2015 Apr 23.
- Maisel A, Mueller C, Neath SX, Christenson RH, Morgenthaler NG, McCord J, Nowak RM, Vilke G, Daniels LB, Hollander JE, Apple FS, Cannon C, Nagurney JT, Schreiber D, deFilippi C, Hogan C, Diercks DB, Stein JC, Headden G, Limkakeng AT Jr, Anand I, Wu AHB, Papassotiriou J, Hartmann O, Ebmeyer S, Clopton P, Jaffe AS, Peacock WF. Copeptin helps in the early detection of patients with acute myocardial infarction: primary results of the CHOPIN trial (Copeptin Helps in the early detection Of Patients with acute myocardial INfarction). J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):150-160. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.011. Epub 2013 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2009
Première publication (Estimation)
6 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHOPIN
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