Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av biomarkøren Copeptin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (CHOPIN)

16. januar 2012 oppdatert av: Brahms AG

Copeptin hjelper til med tidlig oppdagelse av pasienter med akutt myokard

Mens troponin ikke kan påvises før flere timer etter et akutt hjerteinfarkt (AMI), forventes copeptin å være forhøyet veldig tidlig etter en AMI. En kombinasjon av begge markørene for diagnostisering av AMI tidlig etter hendelsen forventes derfor å være fordelaktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med symptomer som tyder på akutt koronarsyndrom (ACS) som brystsmerter eller trykk, kortpustethet, diaforese og kvalme, påvisning av økning og/eller fall av troponin med minst én verdi over 99. persentilen av øvre referansegrense er avgjørende for diagnosen akutt hjerteinfarkt (AMI). Nåværende troponintesting har imidlertid begrensninger, inkludert antistoffspesifisitet, analyseunøyaktighet, mangel på standardisering og en relativt sen økning i det sirkulerende troponinnivået etter utbruddet av iskemi. Studier har vist en lav diagnostisk sensitivitet for troponiner målt tidlig (<6 timer) etter symptomdebut. Selv om det er noen mer sensitive troponinanalyser med en variasjonskoeffisient (CV)10 % ved 99. persentilen av en normal referansepopulasjon, har de fleste troponinanalyser en unøyaktighets-CV på rundt 20 % ved 99. persentilen av referansepopulasjonen. Den tidlige ufølsomheten til troponin resulterer i et udekket behov i den kliniske evalueringen av pasienter med mistanke om ACS og AMI.

Copeptin kan forbedre tidlig AMI-diagnostisk sensitivitet på grunn av en rekke unike egenskaper.

  • Copeptinnivået er forhøyet ved presentasjon hos pasienter med AMI sammenlignet med pasienter med andre presentasjoner.
  • Copeptinnivået er forhøyet hos pasienter med AMI selv når troponinnivået ikke var forhøyet på tidspunktet for den første presentasjonen.
  • Dermed kan en kombinasjon av troponin- og kopeptinnivåer ved presentasjon resultere i en mer nøyaktig diagnose av akutt AMI enn troponin alene.
  • Copeptinnivået faller 1 dag etter en AMI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2071

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University Hospital
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0401
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer seg for akuttmottaket med symptomer som samsvarer med akutte koronare syndromer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet må være 18 år eller eldre.
  • Pasienten må stille til legevakten med symptomer forenlig med akutte koronare syndromer (f.eks. ubehag/smerte i brystet, klemming/fylde i brystet, smerter som stråler ut til venstre eller begge armer, kjevesmerter, smerter i rygg/nakke/mage, kortpustethet, kaldsvette, kvalme/oppkast, svimmelhet).
  • Pasienten må gi seg til legevakten innen 6 timer etter debut av de siste symptomene som fikk pasienten til å søke legehjelp i legevakten.
  • Pasienten godtar å følge alle aspekter av protokollen, inkludert all telefonoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gi samtykke eller forstå samtykkeskjemaet.
  • ACS-symptomene er tydeligvis ikke et resultat av ACS (dvs. penetrerende sår, klemskade, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Copeptin forbedrer tidlig diagnostisk ytelse for AMI når det brukes i kombinasjon med troponin for den første blodprøven hos pasienter som kommer til akuttmottaket med symptomer forenlig med akutte koronare syndromer.
Tidsramme: ved første presentasjon, 2 timer, 6 timer
ved første presentasjon, 2 timer, 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Copeptin forbedrer AMI-diag og er prog for utfall. Risiko MACE > for 4. qrt. av MR-proADM enn 1. Copeptin legger til fys. vurdering for AMI diag. Copeptin >18 pmol/l skiller mellom AMI og UA eller annet. Copeptin < 18 pmol/l utelukker NSTEMI.
Tidsramme: innen 180 dager etter innmelding
innen 180 dager etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brahms AG

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Alan S Maisel, MD, Veteran's Affairs Medical Center San Diego, University of California San Diego
  • Studiestol: W Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHOPIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere