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HERO 연구: 비만 감소 평가 지원

2018년 2월 8일 업데이트: Apollo Endosurgery, Inc.
LAP-BAND AP® 조절식 위 밴딩 시스템을 사용한 비만 치료와 관련된 임상 결과 및 추정 의료 자원 지출에 대한 전향적, 국제적, 다기관 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

671

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국
  • 벨기에
      • Jette, 벨기에
  • 영국
      • Birmingham, 영국
  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아
  • 캐나다
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다
  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LAP-BAND AP® 이식을 진행하기로 연구와 독립적으로 이미 결정을 내린 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자와 연구자는 연구와 별개로 LAP-BAND AP® 이식을 진행하기로 결정했습니다.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • BMI ≥ 40 또는 BMI ≥ 35에 하나 이상의 중증 동반 질환이 있거나 예상 체중보다 45.5Kg / 100lbs 이상인 사람.

제외 기준:

  • 이전 비만 수술.
  • 제1형 당뇨병 환자.
  • 치료 패턴, 약물 사용 또는 연구 결과를 변경할 것으로 합리적으로 예상되는 동시 진단 또는 치료 개입과 함께 진행 중인 또 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
랩밴드
LAP-BAND AP® 조절식 위 밴딩 시스템을 받기로 이미 동의한 환자
장치: LAP-BAND AP® 조절식 위 밴딩 시스템
LAP-BAND AP®는 복강경 시술을 통해 외과적으로 이식되는 장치입니다. 음식 섭취를 제한하여 중증 비만 환자의 체중 감소를 유도하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 랩 밴드 AP®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%TBWL
기간: 5 년
전체 체중 변화의 백분율.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Apollo Endosurgery, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HERO Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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