Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HERO-studie: Hjälper till att utvärdera minskning av fetma

8 februari 2018 uppdaterad av: Apollo Endosurgery, Inc.
En prospektiv, internationell, multicenterstudie av kliniska resultat och uppskattade utgifter för sjukvårdsresurser i samband med behandling av fetma med hjälp av LAP-BAND AP® Justerbart Gastric Banding System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

671

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som redan har fattat ett beslut, oberoende av studien, att fortsätta med LAP-BAND AP®-implantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient och utredare har fattat ett beslut, oberoende av studien, att fortsätta med LAP-BAND AP®-implantation.
  • Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år.
  • BMI ≥ 40 eller ett BMI ≥ 35 med en eller flera svåra komorbida tillstånd, eller de som är 45,5 kg/100 lbs eller mer över sin beräknade idealvikt.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bariatrisk operation.
  • Typ I diabetespatienter.
  • Att delta i en annan pågående klinisk studie med samtidig diagnostisk eller terapeutisk intervention som rimligen skulle kunna förväntas förändra vårdmönster, användning av mediciner eller de resultat som studeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LapBand
Patienter som redan har samtyckt till att få LAP-BAND AP® justerbart gastriskt bandsystem
Enhet: LAP-BAND AP® justerbart gastriskt bandsystem
LAP-BAND AP® är en enhet som implanteras kirurgiskt via en laparoskopisk procedur. Den är utformad för att framkalla viktminskning hos patienter med svår fetma genom att begränsa matkonsumtionen.
Andra namn:
  • LAP-BAND AP®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
%TBWL
Tidsram: 5 år
Procent av total kroppsviktsförändring.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Apollo Endosurgery, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HERO Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på LAP-BAND AP® justerbart gastriskt bandsystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera