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HERO 研究：帮助评估肥胖减少情况

2018年2月8日 更新者：Apollo Endosurgery, Inc.
一项关于使用 LAP-BAND AP® 可调节胃束带系统治疗肥胖相关的临床结果和估计医疗保健资源支出的前瞻性、国际性、多中心研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

671

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、加拿大
  • 意大利
      • Naples、意大利
  • 比利时
      • Jette、比利时
  • 澳大利亚
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚
  • 美国
    • Washington
      • Everett、Washington、美国
  • 英国
      • Birmingham、英国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已经独立于研究做出决定继续进行 LAP-BAND AP® 植入的患者。

描述

纳入标准：

  • 患者和研究者已做出独立于研究的决定，继续进行 LAP-BAND AP® 植入。
  • 年龄≥ 18 岁的男性或女性。
  • BMI ≥ 40 或 BMI ≥ 35 并伴有一种或多种严重的合并症，或体重超过其估计理想体重 45.5 公斤/100 磅或更多的人。

排除标准：

  • 先前的减肥手术。
  • I型糖尿病患者。
  • 参与另一项正在进行的临床研究，伴随诊断或治疗干预，合理预期会改变护理模式、药物使用或研究结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝带
已经同意接受 LAP-BAND AP® 可调节胃束带系统的患者
设备：LAP-BAND AP® 可调节胃束带系统
LAP-BAND AP® 是一种通过腹腔镜手术植入的设备。 它旨在通过限制食物消耗来减轻严重肥胖患者的体重。
其他名称：
  • LAP-BAND AP®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
%TBWL
大体时间：5年
总体重变化的百分比。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Apollo Endosurgery, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月5日

首次发布 (估计)

2009年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月8日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HERO Study

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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