- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00957463
폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 흡연이 내피 기능에 미치는 영향
2014년 12월 29일 업데이트: The University of Hong Kong
간헐적 저산소증 및/또는 흡연이 생체 내 내피 손상에 미치는 영향 - 폐쇄성 수면 무호흡증과의 관련성
이 연구의 가설은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 담배 흡연(CS) 노출이 내피 손상으로 이어지는 산화 스트레스 및 염증을 생성하고 결합된 노출이 부가적 또는 상승적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퀸 메리 병원(Queen Mary Hospital)의 수면 장애 센터(Sleep Disorder Centre)에서 수면다원검사(PSG)를 받고 연구 기준을 충족하는 연속 피험자가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성질환 없음
- 지난 4주 동안 입원하지 않음
- 고혈압, 허혈성 심장질환, 당뇨병, 고지혈증, 신장애, 혈관염 또는 레이노 증후군, 말초혈관질환 특히 버거씨병, 대동맥질환(대동맥류 또는 확장), 암, 혈소판감소증, 응고장애 또는 기타 만성 내과적 질환과 같은 내과적 동반이환이 없는 자 병
제외 기준:
- 정신적으로 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
무호흡-저호흡 지수가 높은 흡연자
중등도-중증 OSA가 확인된 과거 또는 현재 흡연자
|
|
흡연자, 가벼운 OSA 또는 OSA 없음
가벼운 OSA가 있거나 OSA가 없는 과거 또는 현재 흡연 대상자
|
|
무호흡-저호흡 지수가 높은 비흡연자
확인된 중등도-중증 OSA가 있는 절대 흡연하지 않는 피험자
|
|
비흡연자, 가벼운 OSA가 있거나 OSA가 없는 사람
가벼운 OSA가 있거나 OSA가 없는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반응성 충혈 유발 말초 동맥 긴장도(RH-RAT) 지수
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순환 대사 및 혈관 염증 바이오마커
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 08-023
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .