Effets de l'apnée obstructive du sommeil et/ou du tabagisme sur la fonction endothéliale
29 décembre 2014 mis à jour par: The University of Hong Kong
Effets de l'hypoxie intermittente et/ou du tabagisme sur les lésions endothéliales in vivo - Pertinence pour l'apnée obstructive du sommeil
L'hypothèse de cette étude est que l'exposition à l'apnée obstructive du sommeil (AOS) ou au tabagisme (SC) produirait un stress oxydatif et une inflammation entraînant des lésions endothéliales, et l'exposition combinée serait additive ou synergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets consécutifs qui subissent des polysomnogrammes (PSG) au Centre des troubles du sommeil, Département de médecine, Hôpital Queen Mary, et qui remplissent les critères de l'étude seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie aiguë
- Aucune hospitalisation au cours des 4 dernières semaines
- Absence de comorbidité médicale telle que hypertension, cardiopathie ischémique, diabète et hyperlipidémie, insuffisance rénale, vascularite ou syndrome de Raynaud, maladie vasculaire périphérique en particulier la maladie de Buerger, maladie aortique (anévrisme ou dilatation aortique), cancer, thrombocytopénie, trouble de la coagulation ou autre maladie chronique maladie
Critère d'exclusion:
- Incapacité mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
fumeur, avec indice d'apnée-hypopnée élevé
les sujets qui fumaient dans le passé ou actuellement, avec un SAOS modéré à sévère confirmé
|
|
fumeur, OSA léger ou sans OSA
les sujets qui fument dans le passé ou actuellement, avec OSA léger ou sans OSA
|
|
non-fumeur, avec un indice d'apnée-hypopnée élevé
sujets qui ne fument jamais, avec OSA modéré-sévère confirmé
|
|
non-fumeur, avec OSA léger ou sans OSA
sujets qui ne fument jamais, avec OSA léger ou sans OSA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de tonus artériel périphérique induit par hyperémie réactive (RH-RAT)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
biomarqueurs inflammatoires circulatoires métaboliques et vasculaires
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2009
Première publication (Estimation)
12 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 08-023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .