- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00957463
Efeitos da apneia obstrutiva do sono e/ou tabagismo na função endotelial
29 de dezembro de 2014 atualizado por: The University of Hong Kong
Efeitos da hipóxia intermitente e/ou tabagismo na lesão endotelial in vivo - Relevância para a apneia obstrutiva do sono
A hipótese deste estudo é que a exposição à apneia obstrutiva do sono (OSA) ou ao tabagismo (CS) produziria estresse oxidativo e inflamação levando à lesão endotelial, e a exposição combinada seria aditiva ou sinérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados indivíduos consecutivos que se submeterem a polissonografias (PSG) no Centro de Distúrbios do Sono, Departamento de Medicina, Queen Mary Hospital, e que preencherem os critérios do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença aguda
- Nenhuma hospitalização nas últimas 4 semanas
- Ausência de comorbidade médica, como hipertensão, doença isquêmica do coração, diabetes e hiperlipidemia, insuficiência renal, vasculite ou síndrome de Raynaud, doença vascular periférica, especialmente doença de Buerger, doença aórtica (aneurisma ou dilatação aórtica), câncer, trombocitopenia, distúrbio de coagulação ou outra doença crônica doença
Critério de exclusão:
- mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
fumante, com alto índice de apnéia-hipopnéia
indivíduos que fumam no passado ou atualmente, com AOS moderada a grave confirmada
|
fumante, AOS leve ou sem AOS
indivíduos que fumam no passado ou atualmente, com AOS leve ou sem AOS
|
não fumante, com alto índice de apnéia-hipopnéia
indivíduos que nunca fumaram, com AOS moderada-grave confirmada
|
não fumante, com AOS leve ou sem AOS
indivíduos que nunca fumaram, com AOS leve ou sem AOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índice de tônus arterial periférico induzido por hiperemia reativa (RH-RAT)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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biomarcadores metabólicos circulatórios e inflamatórios vasculares
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 08-023
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