- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00957463
Влияние обструктивного апноэ сна и/или курения сигарет на функцию эндотелия
29 декабря 2014 г. обновлено: The University of Hong Kong
Влияние перемежающейся гипоксии и/или курения сигарет на повреждение эндотелия in vivo - актуальность для обструктивного апноэ во сне
Гипотеза этого исследования состоит в том, что воздействие обструктивного апноэ во сне (СОАС) или курения сигарет (КС) может вызывать окислительный стресс и воспаление, приводящее к повреждению эндотелия, а комбинированное воздействие будет аддитивным или синергетическим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны последовательные субъекты, которые проходят полисомнограммы (ПСГ) в Центре расстройств сна, Департамент медицины, Больница Королевы Марии и которые соответствуют критериям исследования.
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие острого заболевания
- Отсутствие госпитализации за последние 4 недели
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, таких как гипертония, ишемическая болезнь сердца, диабет и гиперлипидемия, почечная недостаточность, васкулит или синдром Рейно, заболевание периферических сосудов, особенно болезнь Бюргера, заболевание аорты (аневризма или дилатация аорты), рак, тромбоцитопения, нарушение свертывания или другие хронические заболевания болезнь
Критерий исключения:
- Умственно неполноценный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
курильщик, с высоким индексом апноэ-гипопноэ
субъекты, которые курили в прошлом или в настоящее время, с подтвержденным СОАС средней или тяжелой степени
|
курильщик, СОАС легкой степени или без СОАС
субъекты, которые курили в прошлом или в настоящее время, с легким СОАС или без СОАС
|
некурящий, с высоким индексом апноэ-гипопноэ
субъекты, которые никогда не курят, с подтвержденным умеренно-тяжелым ОАС
|
некурящий, с легким СОАС или без СОАС
субъекты, которые никогда не курили, с легким СОАС или без СОАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс тонуса периферических артерий, индуцированный реактивной гиперемией (RH-RAT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
циркуляторные метаболические и сосудистые воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 08-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .