Účinky obstrukční spánkové apnoe a/nebo kouření cigaret na endoteliální funkci
29. prosince 2014 aktualizováno: The University of Hong Kong
Účinky intermitentní hypoxie a/nebo kouření cigaret na endoteliální poranění in vivo – význam pro obstrukční spánkovou apnoe
Hypotézou této studie je, že expozice obstrukční spánkové apnoe (OSA) nebo kouření cigaret (CS) by vyvolala oxidační stres a zánět vedoucí k poškození endotelu a kombinovaná expozice by byla aditivní nebo synergická.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati po sobě jdoucí jedinci, kteří podstoupí polysomnogramy (PSG) v Centru pro poruchy spánku, Department of Medicine, Queen Mary Hospital, a kteří splňují kritéria studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné akutní onemocnění
- Žádná hospitalizace v posledních 4 týdnech
- Absence lékařské komorbidity, jako je hypertenze, ischemická choroba srdeční, diabetes a hyperlipidémie, poškození ledvin, vaskulitida nebo Raynaudův syndrom, onemocnění periferních cév, zejména Buergerova choroba, onemocnění aorty (aneuryzma nebo dilatace aorty), rakovina, trombocytopenie, porucha koagulace nebo jiná chronická onemocnění nemoc
Kritéria vyloučení:
- Duševně nezpůsobilý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kuřák, s vysokým indexem apnoe-hypopnoe
subjekty, které kouřily v minulosti nebo v současnosti, s potvrzenou středně těžkou až těžkou OSA
|
|
kuřák, mírná OSA nebo bez OSA
subjekty, které kouří buď v minulosti nebo v současnosti, s mírnou OSA nebo bez OSA
|
|
nekuřák, s vysokým indexem apnoe-hypopnoe
subjekty, které nikdy nekouří, s potvrzenou středně těžkou až těžkou OSA
|
|
nekuřák, s mírnou OSA nebo bez OSA
subjekty, které nikdy nekouří, s mírnou OSA nebo bez OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index periferního arteriálního tonu vyvolaného reaktivní hyperemií (RH-RAT).
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
oběhové metabolické a vaskulární zánětlivé biomarkery
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 08-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .