- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00957463
Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego i/lub palenia papierosów na funkcję śródbłonka
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Wpływ przerywanej hipoksji i/lub palenia papierosów na uszkodzenie śródbłonka in vivo – znaczenie dla obturacyjnego bezdechu sennego
Hipoteza tego badania jest taka, że ekspozycja na obturacyjny bezdech senny (OSA) lub palenie papierosów (CS) wywołałaby stres oksydacyjny i zapalenie prowadzące do uszkodzenia śródbłonka, a łączna ekspozycja byłaby addytywna lub synergistyczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostaną zrekrutowani kolejni pacjenci, którzy przejdą badanie polisomnograficzne (PSG) w Centrum Zaburzeń Snu, na Wydziale Lekarskim Szpitala Queen Mary, i którzy spełnią kryteria badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak ostrej choroby
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Brak chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca i hiperlipidemia, niewydolność nerek, zapalenie naczyń lub zespół Raynauda, choroba naczyń obwodowych, zwłaszcza choroba Buergera, choroba aorty (tętniak lub poszerzenie aorty), rak, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia lub inne przewlekłe choroby medyczne choroba
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzony umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
palacz, z wysokim wskaźnikiem bezdechów i spłyceń
osoby palące w przeszłości lub obecnie, z potwierdzonym średnio-ciężkim OSA
|
palacz, łagodny OBS lub bez OBS
osoby palące w przeszłości lub obecnie, z łagodnym OBS lub bez OBS
|
niepalący, z wysokim wskaźnikiem bezdechów i spłyceń
osoby nigdy niepalące, z potwierdzonym średnio-ciężkim OSA
|
niepalący, z łagodnym OBS lub bez OBS
osób, które nigdy nie paliły, z łagodnym OBS lub bez OBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik reaktywnego przekrwienia wywołanego napięciem tętnic obwodowych (RH-RAT).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
krążeniowe metaboliczne i naczyniowe biomarkery zapalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 08-023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .