Effekter av obstruktiv søvnapné og/eller sigarettrøyking på endotelfunksjonen
29. desember 2014 oppdatert av: The University of Hong Kong
Effekter av intermitterende hypoksi og/eller sigarettrøyking på endotelskade in vivo – relevans for obstruktiv søvnapné
Hypotesen for denne studien er at enten obstruktiv søvnapné (OSA) eller sigarettrøyking (CS) eksponering vil produsere oksidativt stress og betennelse som fører til endotelskade, og den kombinerte eksponeringen vil være additiv eller synergistisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende forsøkspersoner som gjennomgår polysomnogram (PSG) i Sleep Disorder Centre, Department of Medicine, Queen Mary Hospital, og som oppfyller studiekriteriene, vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen akutt sykdom
- Ingen sykehusinnleggelse de siste 4 ukene
- Fravær av medisinsk komorbiditet som hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, diabetes og hyperlipidemi, nedsatt nyrefunksjon, vaskulitt eller Raynauds syndrom, perifer vaskulær sykdom, spesielt Buergers sykdom, aortasykdom (aortaaneurisme eller dilatasjon), kreft, trombocytopeni, medisinske koagulasjonsforstyrrelser eller andre kroniske lidelser. sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk uføre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
røyker, med høy apné-hypopné-indeks
personer som røyker enten tidligere eller nå, med bekreftet moderat-alvorlig OSA
|
|
røyker, mild OSA eller uten OSA
personer som røyker enten tidligere eller nå, med mild OSA eller uten OSA
|
|
ikke-røyker, med høy apné-hypopné-indeks
forsøkspersoner som aldri røyker, med bekreftet moderat-alvorlig OSA
|
|
ikke-røyker, med mild OSA eller uten OSA
forsøkspersoner som aldri røyker, med mild OSA eller uten OSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reaktiv hyperemi-indusert perifer arteriell tonus (RH-RAT) indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sirkulatoriske metabolske og vaskulære inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 08-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .