- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00957463
Effetti dell'apnea ostruttiva del sonno e/o del fumo di sigaretta sulla funzione endoteliale
29 dicembre 2014 aggiornato da: The University of Hong Kong
Effetti dell'ipossia intermittente e/o del fumo di sigaretta sul danno endoteliale in vivo - Rilevanza per l'apnea ostruttiva del sonno
L'ipotesi di questo studio è che l'esposizione all'apnea ostruttiva del sonno (OSA) o al fumo di sigaretta (CS) produrrebbe stress ossidativo e infiammazione che porta a lesioni endoteliali e l'esposizione combinata sarebbe additiva o sinergica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutati soggetti consecutivi sottoposti a polisonnogrammi (PSG) presso il Centro per i disturbi del sonno, Dipartimento di Medicina, Queen Mary Hospital e che soddisfano i criteri dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia acuta
- Nessun ricovero nelle ultime 4 settimane
- Assenza di comorbidità mediche come ipertensione, cardiopatia ischemica, diabete e iperlipidemia, compromissione renale, vasculite o sindrome di Raynaud, malattia vascolare periferica in particolare malattia di Buerger, malattia aortica (aneurisma o dilatazione aortica), cancro, trombocitopenia, disturbi della coagulazione o altri disturbi medici cronici malattia
Criteri di esclusione:
- Mentalmente incapace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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fumatore, con alto indice di apnea-ipopnea
soggetti che fumano in passato o attualmente, con OSA moderata-grave confermata
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fumatore, OSA lieve o senza OSA
soggetti che fumano in passato o attualmente, con OSA lieve o senza OSA
|
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non fumatore, con alto indice di apnea-ipopnea
soggetti che non hanno mai fumato, con OSA moderata-grave confermata
|
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non fumatore, con OSA lieve o senza OSA
soggetti che non fumano mai, con OSAS lieve o senza OSAS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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iperemia reattiva indotta dall'indice del tono arterioso periferico (RH-RAT).
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
biomarcatori metabolici circolatori e infiammatori vascolari
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 08-023
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