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Effetti dell'apnea ostruttiva del sonno e/o del fumo di sigaretta sulla funzione endoteliale

29 dicembre 2014 aggiornato da: The University of Hong Kong

Effetti dell'ipossia intermittente e/o del fumo di sigaretta sul danno endoteliale in vivo - Rilevanza per l'apnea ostruttiva del sonno

L'ipotesi di questo studio è che l'esposizione all'apnea ostruttiva del sonno (OSA) o al fumo di sigaretta (CS) produrrebbe stress ossidativo e infiammazione che porta a lesioni endoteliali e l'esposizione combinata sarebbe additiva o sinergica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati soggetti consecutivi sottoposti a polisonnogrammi (PSG) presso il Centro per i disturbi del sonno, Dipartimento di Medicina, Queen Mary Hospital e che soddisfano i criteri dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia acuta
  • Nessun ricovero nelle ultime 4 settimane
  • Assenza di comorbidità mediche come ipertensione, cardiopatia ischemica, diabete e iperlipidemia, compromissione renale, vasculite o sindrome di Raynaud, malattia vascolare periferica in particolare malattia di Buerger, malattia aortica (aneurisma o dilatazione aortica), cancro, trombocitopenia, disturbi della coagulazione o altri disturbi medici cronici malattia

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incapace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
fumatore, con alto indice di apnea-ipopnea
soggetti che fumano in passato o attualmente, con OSA moderata-grave confermata
fumatore, OSA lieve o senza OSA
soggetti che fumano in passato o attualmente, con OSA lieve o senza OSA
non fumatore, con alto indice di apnea-ipopnea
soggetti che non hanno mai fumato, con OSA moderata-grave confermata
non fumatore, con OSA lieve o senza OSA
soggetti che non fumano mai, con OSAS lieve o senza OSAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
iperemia reattiva indotta dall'indice del tono arterioso periferico (RH-RAT).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
biomarcatori metabolici circolatori e infiammatori vascolari
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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